Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование здорового разума

13 января 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Цель этого клинического испытания — понять разницу между двумя версиями приложения Healthy Minds, программы цифрового благополучия. Главный вопрос, на который оно призвано ответить, — это различия между версиями приложения Healthy Minds и их влияние на благополучие.

Участники пройдут четырехнедельную программу благополучия и пройдут опросы через приложение на своем телефоне. Участники могут рассчитывать на участие в исследовании в течение четырех месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

532

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Повышенные симптомы депрессии и тревоги.
  • Специалист в английском
  • Доступ к смартфону

Критерий исключения:

  • Предыдущий опыт медитации в целом
  • Предварительное использование приложения Healthy Minds
  • История психоза или мании
  • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя и/или психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Здоровый разум» (HMP) – прежде всего осведомленность
Участникам будет поручено использовать мобильное приложение HMP для выявления симптомов психологического стресса, и сначала они заполнят модуль «Информированность».
Поведенческий: Приложение HMP
Приложение HMP — это приложение для смартфона, основанное на медитации, предназначенное для укрепления и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми в рамках учебной программы с управляемыми практиками. HMP направляет аудио-практики, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель.
Экспериментальный: Платформа исследований здорового разума (HMRP) – прежде всего осведомленность
Участникам будет поручено использовать веб-приложение HMRP для выявления симптомов психологического стресса, и сначала они заполнят модуль «Информированность».
Поведенческий: Веб-приложение HMRP
Веб-приложение HMRP — это веб-приложение, основанное на медитации, предназначенное для содействия и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMRP предоставляет основной контент, а обучение осуществляется в рамках учебной программы управляемых практик. HMRP руководит аудиопрактиками, которые направлены на 4 составляющих благополучия: осведомленность, связь, понимание и цель.
Экспериментальный: HMP – сначала подключение
Участникам будет поручено использовать мобильное приложение HMP для выявления симптомов психологического стресса, и сначала они заполнят модуль «Соединение».
Поведенческий: Приложение HMP
Приложение HMP — это приложение для смартфона, основанное на медитации, предназначенное для укрепления и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми в рамках учебной программы с управляемыми практиками. HMP направляет аудио-практики, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель.
Экспериментальный: HMRP — сначала подключение
Участникам будет поручено использовать веб-приложение HMRP для выявления симптомов психологического стресса, и сначала они заполнят модуль подключения.
Поведенческий: Веб-приложение HMRP
Веб-приложение HMRP — это веб-приложение, основанное на медитации, предназначенное для содействия и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMRP предоставляет основной контент, а обучение осуществляется в рамках учебной программы управляемых практик. HMRP руководит аудиопрактиками, которые направлены на 4 составляющих благополучия: осведомленность, связь, понимание и цель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в совокупности Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Депрессия и тревога PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Психологический дистресс будет рассчитываться как совокупность показателей депрессии и тревоги PROMIS. Мы будем использовать компьютерную адаптивную версию обеих мер, которые имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10. Композитный показатель будет рассчитываться по среднему значению Т-показателей. Т-баллы варьируются от 10 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокую депрессию или тревогу.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование приложения HMP: дни
Временное ограничение: Продолжительность обучения (4 недели)
Количество дней доступа к приложению.
Продолжительность обучения (4 недели)
Использование приложения HMP: количество действий
Временное ограничение: Продолжительность обучения (4 недели)
Количество завершенных мероприятий
Продолжительность обучения (4 недели)
Использование приложения HMP: минуты
Временное ограничение: Продолжительность обучения (4 недели)
Минуты практики медитации завершены
Продолжительность обучения (4 недели)
Изменение индекса здорового мышления (индекс HM): осведомленность
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Индекс HM оценивает качества, тренируемые в приложениях HMP и HMRP (осведомленность, связь, понимание, целеустремленность). Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкая степень (например, никогда, совсем не, никогда) и 4 = более высокая степень (например, всегда, в высшей степени, все того времени) определенного качества. Есть 4 пункта осведомленности. Средние баллы по пунктам представлены в диапазоне от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую осведомленность.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение индекса здорового мышления (индекс HM): связь
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Индекс HM оценивает качества, тренируемые в приложениях HMP и HMRP (осведомленность, связь, понимание, целеустремленность). Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкая степень (например, никогда, совсем не, никогда) и 4 = более высокая степень (например, всегда, в высшей степени, все того времени) определенного качества. Имеется 6 элементов подключения. Средние баллы по пунктам представлены в диапазоне от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую связь.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение индекса здорового мышления (индекс HM): цель
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Индекс HM оценивает качества, тренируемые в приложениях HMP и HMRP (осведомленность, связь, понимание, целеустремленность). Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкая степень (например, никогда, совсем не, никогда) и 4 = более высокая степень (например, всегда, в высшей степени, все того времени) определенного качества. Есть 4 предмета назначения. Средние баллы по пунктам указываются в диапазоне от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую цель.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение индекса здорового мышления (индекс HM): Insight
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Индекс HM оценивает качества, тренируемые в приложениях HMP и HMRP (осведомленность, связь, понимание, целеустремленность). Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкая степень (например, никогда, совсем не, никогда) и 4 = более высокая степень (например, всегда, в высшей степени, все того времени) определенного качества. Есть 3 пункта подсказки. Средние баллы по пунктам указываются в диапазоне от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большее понимание.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение шкалы субъективного счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
SHS — это шкала глобального субъективного счастья, состоящая из 4 пунктов. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = менее счастлив, 7 = более счастлив. Средние баллы указаны в диапазоне от 4 до 28, где более высокие баллы указывают на большее счастье.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
SWLS представляет собой пятибалльную шкалу субъективной удовлетворенности жизнью. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен. Средние баллы указаны в диапазоне от 5 до 35, где более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
PSS-10 представляет собой 10-пунктовую шкалу для оценки воспринимаемого стресса. Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = никогда и 4 = очень часто. Средние баллы представлены в диапазоне от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший стресс.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение меры процветания
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Это анкета из 12 пунктов, используемая для оценки различных сфер процветания или благополучия человека. Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10 баллов, где 0 = плохо, 10 = отлично. Средние баллы представлены в диапазоне от 0 до 120, где более высокие баллы указывают на большее благополучие человека.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение в реестре цифрового рабочего альянса (DWAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
DWAI — это опросник из 6 пунктов, оценивающий взаимодействие участников с приложением HMP и HMRP. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен. Общее количество баллов варьируется от 6 до 42, где более высокие баллы указывают на более сильный рабочий альянс.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Анкета изменения опыта (EQ) Децентрирующая подшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Опросник опыта «Децентрирование» — это опросник из 11 пунктов, оценивающий психологические возможности децентрации. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, где 1 = никогда и 5 = постоянно. Средние баллы приводятся для общего диапазона от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую децентрацию.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение подшкалы осведомленности пятигранного опросника осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
FFMQ Awareness — это опросник из 8 пунктов, оценивающий осознанность. Оно оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, где 1 = никогда или очень редко верно, а 5 = очень часто или всегда верно. Средние баллы представлены в диапазоне от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более внимательное осознание.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение одиночества в наборе инструментов NIH
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
NIH Toolbox Loneliness — это анкета для оценки одиночества, состоящая из 5 пунктов. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, где 1 = никогда и 5 = всегда. Средние баллы указаны в диапазоне от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение образа мышления, направленного на рост благосостояния
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
«Мышление о росте благосостояния» представляет собой опросник из трех пунктов, позволяющий оценить восприятие участниками гибкости благополучия. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 6 баллов, где 1 = категорически не согласен, 6 = полностью согласен. Суммарные баллы варьируются от 3 до 18, где более высокие баллы указывают на более ориентированное на рост мышление (т. е. благополучие податливо).
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
Изменение информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), значение и цель
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца
PROMIS Meaning and Purpose — это опросник из 37 пунктов, оценивающий смысл и цель. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, где 1 = совсем нет, 5 = очень сильно. Средние баллы указаны в диапазоне от 37 до 185, где более высокие баллы указывают на большее чувство смысла и цели.
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4 и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1773
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (Другой идентификатор: UW- Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться