Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie zdravé mysli

13. ledna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Cílem této klinické studie je pochopit rozdíl mezi dvěma verzemi aplikace Healthy Minds, programu digitální pohody. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, jsou rozdíly mezi verzemi aplikace Healthy Minds a jejich účinky na pohodu.

Účastníci absolvují čtyřtýdenní program pohody a vyplňují průzkumy prostřednictvím aplikace v telefonu. Účastníci mohou očekávat účast ve studii po dobu čtyř měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Zvýšené příznaky deprese a úzkosti
  • Znalost angličtiny
  • Přístup k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Obecně předchozí zkušenost s meditací
  • Předchozí použití aplikace Healthy Minds
  • Historie psychózy nebo mánie
  • Porucha užívání alkoholu a/nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program zdravé mysli (HMP) – informovanost na prvním místě
Účastníci budou pověřeni používáním mobilní aplikace HMP na symptomy psychické tísně a nejprve dokončí modul Awareness.
Behaviorální: Aplikace HMP
Aplikace HMP je aplikace pro chytré telefony založená na meditaci navržená tak, aby podporovala a chránila psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou vedenou prostřednictvím osnov řízených postupů. HMP řídila audio postupy, které se zabývají 4 složkami blahobytu: uvědoměním, spojením, vhledem a účelem.
Experimentální: Platforma pro výzkum zdravých myslí (HMRP) – informovanost na prvním místě
Účastníci budou pověřeni používáním webové aplikace HMRP na symptomy psychické tísně a nejprve dokončí modul Awareness.
Behaviorální: Webová aplikace HMRP
Webová aplikace HMRP je webová aplikace založená na meditaci navržená k podpoře a ochraně psychické pohody prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMRP poskytuje základní obsah s výukou spravovanou prostřednictvím osnov řízených postupů. HMRP má řízené audio postupy, které řeší 4 složky blahobytu: povědomí, spojení, vhled a účel.
Experimentální: HMP - Nejprve připojení
Účastníci budou pověřeni používáním mobilní aplikace HMP při symptomech psychické tísně a nejprve dokončí modul Připojení.
Behaviorální: Aplikace HMP
Aplikace HMP je aplikace pro chytré telefony založená na meditaci navržená tak, aby podporovala a chránila psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou vedenou prostřednictvím osnov řízených postupů. HMP řídila audio postupy, které se zabývají 4 složkami blahobytu: uvědoměním, spojením, vhledem a účelem.
Experimentální: HMRP - Nejprve připojení
Účastníci budou pověřeni používáním webové aplikace HMRP na symptomy psychické tísně a nejprve dokončí modul Připojení.
Behaviorální: Webová aplikace HMRP
Webová aplikace HMRP je webová aplikace založená na meditaci navržená k podpoře a ochraně psychické pohody prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMRP poskytuje základní obsah s výukou spravovanou prostřednictvím osnov řízených postupů. HMRP má řízené audio postupy, které řeší 4 složky blahobytu: povědomí, spojení, vhled a účel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Deprese a PROMIS úzkost
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Psychická tíseň bude vypočítána jako složený z měření PROMIS deprese a PROMIS úzkosti. Použijeme počítačově adaptivní verzi obou měření, která mají průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Kompozit bude vypočítán průměrem napříč T-skóre. T-skóre se pohybuje od 10 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi nebo úzkost.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití aplikace HMP: Dny
Časové okno: Délka studia (4 týdny)
Počet dní, po které byla aplikace přístupná.
Délka studia (4 týdny)
Využití aplikace HMP: Počet aktivit
Časové okno: Délka studia (4 týdny)
Počet dokončených aktivit
Délka studia (4 týdny)
Využití aplikace HMP: minut
Časové okno: Délka studia (4 týdny)
Minuty meditačního cvičení dokončeny
Délka studia (4 týdny)
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Informovanost
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
HM Index hodnotí kvality trénované v aplikaci HMP a HMRP (uvědomění, spojení, vhled, účel). Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny doby) určité kvality. K dispozici jsou 4 položky povědomí. Průměrné skóre položek se uvádí v rozsahu od 0 do 4, kde vyšší skóre značí větší povědomí.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna indexu zdravé mysli (HM Index): Spojení
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
HM Index hodnotí kvality trénované v aplikaci HMP a HMRP (uvědomění, spojení, vhled, účel). Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny doby) určité kvality. Existuje 6 položek připojení. Průměrné skóre položek se uvádí v rozsahu od 0 do 4, kde vyšší skóre značí větší spojení.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna indexu zdravé mysli (HM Index): Účel
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
HM Index hodnotí kvality trénované v aplikaci HMP a HMRP (uvědomění, spojení, vhled, účel). Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny doby) určité kvality. K dispozici jsou 4 účelové položky. Průměrné skóre položek se uvádí v rozsahu od 0 do 4, kde vyšší skóre značí větší účel.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna indexu zdravé mysli (HM Index): Insight
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
HM Index hodnotí kvality trénované v aplikaci HMP a HMRP (uvědomění, spojení, vhled, účel). Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny doby) určité kvality. K dispozici jsou 3 položky přehledu. Průměrné skóre položek se uvádí v rozsahu od 0 do 4, kde vyšší skóre značí lepší přehled.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna na stupnici subjektivního štěstí
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
SHS je 4-položková stupnice globálního subjektivního štěstí. Boduje se na 1- až 7bodové Likertově škále, kde 1 = méně šťastný a 7 = více šťastný. Průměrné skóre se uvádí pro rozsah od 4 do 28, kde vyšší skóre značí větší štěstí.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna míry spokojenosti s životním stylem (SWLS)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
SWLS je pětipoložková škála subjektivní spokojenosti se životem. Boduje se na 1- až 7bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. Průměrné skóre se uvádí pro rozsah od 5 do 35, kde vyšší skóre značí větší spokojenost.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna stupnice vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
PSS-10 je 10-položková škála hodnotící vnímaný stres. Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nikdy a 4 = velmi často. Průměrné skóre se uvádí pro rozsah od 0 do 40, kde vyšší skóre značí větší stres.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna míry rozkvětu
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Jedná se o 12položkový dotazník, který se používá k posouzení různých oblastí prosperity nebo lidského blahobytu. Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 10 bodů, kde 0 = špatné a 10 = vynikající. Průměrné skóre je uváděno pro rozsah od 0 do 120, kde vyšší skóre značí větší lidský blahobyt.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna v inventáři Digital Working Alliance (DWAI)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
DWAI je 6-položkový dotazník hodnotící spojenectví účastníků s aplikací HMP a HMRP. Boduje se na 1- až 7bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, kde vyšší skóre ukazuje na silnější pracovní spojenectví.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Dotazník změn ve zkušenostech (EQ) Decentrující subškála
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Dotazník zkušeností Decentrování je 11-položkový dotazník hodnotící psychologickou kapacitu decentrování. Boduje se na 1- až 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy a 5 = stále. Průměrné skóre se uvádí pro celkový rozsah od 1 do 5, kde vyšší skóre značí větší decentralizaci.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (FFMQ) Subškála povědomí
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
FFMQ Awareness je 8-položkový dotazník hodnotící všímavou informovanost. Boduje se na 1- až 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé a 5 = velmi často nebo vždy pravdivé. Průměrné skóre se uvádí v rozmezí od 1 do 5, kde vyšší skóre značí více všímavého vědomí.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna v NIH Toolbox Loneliness
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
NIH Toolbox Loneliness je 5-položkový dotazník hodnotící osamělost. Boduje se na 1- až 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy a 5 = vždy. Průměrné skóre se uvádí pro rozsah od 1 do 5, kde vyšší skóre značí větší osamělost.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna v myšlení růstu pohody
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Well-being Growth Mindset je 3-položkový dotazník, který hodnotí, jak účastníci vnímají poddajnost blahobytu. Boduje se na 1- až 6bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 18, kde vyšší skóre značí spíše růstové myšlení (tj. pohoda je tvárná).
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Význam a účel
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce
PROMIS Meaning and Purpose je 37-položkový dotazník hodnotící smysl a účel. Boduje se na 1- až 5bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne a 5 = velmi. Průměrné skóre se uvádí pro rozsah od 37 do 185, kde vyšší skóre značí větší smysl a účel.
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1773
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (Jiný identifikátor: UW- Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace HMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit