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Studio comparativo sulle menti sane

13 gennaio 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è comprendere la differenza tra due versioni dell'applicazione Healthy Minds, un programma di benessere digitale. La domanda principale a cui si propone di rispondere riguarda le differenze tra le versioni dell'applicazione Healthy Minds e i loro effetti sul benessere.

I partecipanti completeranno un programma di benessere di quattro settimane e completeranno sondaggi tramite un'app sul proprio telefono. I partecipanti possono aspettarsi di partecipare allo studio per quattro mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

532

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Sintomi elevati di depressione e ansia
  • Competente in inglese
  • Accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Esperienza precedente con la meditazione in generale
  • Utilizzo precedente dell'applicazione Healthy Minds
  • Storia di psicosi o mania
  • Disturbo da uso di alcol e/o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Healthy Minds (HMP) - La consapevolezza prima di tutto
Ai partecipanti verrà assegnato l'utilizzo dell'app mobile HMP sui sintomi del disagio psicologico e completeranno prima il modulo di sensibilizzazione.
Comportamentale: Applicazione HMP
L'app HMP è un'app per smartphone basata sulla meditazione progettata per promuovere e proteggere il benessere psicologico attraverso una formazione di competenze sostenibili. Il programma si basa su componenti del benessere psicologico identificati nella letteratura empirica. HMP fornisce contenuti di base, con istruzioni amministrate attraverso un curriculum di pratiche guidate. HMP ha guidato pratiche audio che affrontano 4 componenti del benessere: consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.
Sperimentale: Healthy Minds Research Platform (HMRP) - La consapevolezza prima di tutto
Ai partecipanti verrà assegnato l'utilizzo dell'app Web HMRP sui sintomi del disagio psicologico e completeranno prima il modulo di sensibilizzazione.
Comportamentale: Applicazione Web HMRP
L'app web HMRP è un'app web basata sulla meditazione progettata per promuovere e proteggere il benessere psicologico attraverso la formazione di competenze sostenibili. Il programma si basa su componenti del benessere psicologico identificati nella letteratura empirica. HMRP fornisce contenuti fondamentali, con istruzioni amministrate attraverso un curriculum di pratiche guidate. HMRP ha guidato pratiche audio che affrontano 4 componenti del benessere: consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.
Sperimentale: HMP: prima la connessione
Ai partecipanti verrà assegnato l'utilizzo dell'app mobile HMP sui sintomi del disagio psicologico e completeranno prima il modulo di connessione.
Comportamentale: Applicazione HMP
L'app HMP è un'app per smartphone basata sulla meditazione progettata per promuovere e proteggere il benessere psicologico attraverso una formazione di competenze sostenibili. Il programma si basa su componenti del benessere psicologico identificati nella letteratura empirica. HMP fornisce contenuti di base, con istruzioni amministrate attraverso un curriculum di pratiche guidate. HMP ha guidato pratiche audio che affrontano 4 componenti del benessere: consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.
Sperimentale: HMRP: prima la connessione
Ai partecipanti verrà assegnato l'utilizzo dell'app Web HMRP sui sintomi del disagio psicologico e completeranno prima il modulo di connessione.
Comportamentale: Applicazione Web HMRP
L'app web HMRP è un'app web basata sulla meditazione progettata per promuovere e proteggere il benessere psicologico attraverso la formazione di competenze sostenibili. Il programma si basa su componenti del benessere psicologico identificati nella letteratura empirica. HMRP fornisce contenuti fondamentali, con istruzioni amministrate attraverso un curriculum di pratiche guidate. HMRP ha guidato pratiche audio che affrontano 4 componenti del benessere: consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della composizione del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Depressione e ansia PROMIS
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Il disagio psicologico sarà calcolato come un composto delle misure PROMIS Depressione e PROMIS Ansia. Utilizzeremo la versione adattativa al computer di entrambe le misure che hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un composito verrà calcolato in base alla media dei punteggi T. I punteggi T vanno da 10 a 90 con punteggi più alti che indicano maggiore depressione o ansia.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'app HMP: giorni
Lasso di tempo: Durata dello studio (4 settimane)
Numero di giorni in cui è stato effettuato l'accesso all'app.
Durata dello studio (4 settimane)
Utilizzo dell'app HMP: numero di attività
Lasso di tempo: Durata dello studio (4 settimane)
Numero di attività completate
Durata dello studio (4 settimane)
Utilizzo dell'app HMP: minuti
Lasso di tempo: Durata dello studio (4 settimane)
Minuti di pratica meditativa completati
Durata dello studio (4 settimane)
Cambiamento nell'indice della mente sana (indice HM): Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
L'indice HM valuta le qualità apprese nell'app HMP e HMRP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo). Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = un importo basso (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = un importo più elevato (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutti dell'epoca) di una particolare qualità. Ci sono 4 elementi di consapevolezza. I punteggi medi degli item sono riportati in un intervallo da 0 a 4 dove i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nell'indice delle menti sane (indice HM): connessione
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
L'indice HM valuta le qualità apprese nell'app HMP e HMRP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo). Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = un importo basso (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = un importo più elevato (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutti dell'epoca) di una particolare qualità. Sono disponibili 6 elementi di connessione. I punteggi medi degli item vengono riportati in un intervallo da 0 a 4 dove i punteggi più alti indicano una maggiore connessione.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nell'indice della mente sana (indice HM): Scopo
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
L'indice HM valuta le qualità apprese nell'app HMP e HMRP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo). Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = un importo basso (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = un importo più elevato (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutti dell'epoca) di una particolare qualità. Ci sono 4 oggetti per lo scopo. I punteggi medi degli item sono riportati in un intervallo da 0 a 4 dove i punteggi più alti indicano uno scopo maggiore.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nell'indice della mente sana (indice HM): intuizione
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
L'indice HM valuta le qualità apprese nell'app HMP e HMRP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo). Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = un importo basso (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = un importo più elevato (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutti dell'epoca) di una particolare qualità. Sono presenti 3 elementi di approfondimento. I punteggi medi degli item vengono riportati in un intervallo da 0 a 4 dove i punteggi più alti indicano una maggiore comprensione.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
La SHS è una scala a 4 voci di felicità soggettiva globale. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 7 punti dove 1 = meno felice e 7 = più felice. I punteggi medi sono riportati in un intervallo compreso tra 4 e 28, dove i punteggi più alti indicano maggiore felicità.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
La SWLS è una scala a 5 voci di soddisfazione soggettiva per la vita. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 7 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo. I punteggi medi sono riportati in un intervallo compreso tra 5 e 35, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
La PSS-10 è una scala a 10 item che valuta lo stress percepito. Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = mai e 4 = molto spesso. I punteggi medi sono riportati in un intervallo compreso tra 0 e 40, dove i punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella misura fiorente
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Si tratta di un questionario composto da 12 voci utilizzato per valutare vari ambiti della prosperità o del benessere umano. Viene valutato su una scala Likert da 0 a 10 punti dove 0 = scarso e 10 = eccellente. I punteggi medi sono riportati in un intervallo compreso tra 0 e 120, dove i punteggi più alti indicano un maggiore benessere umano.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Modifica dell'inventario della Digital Working Alliance (DWAI)
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Il DWAI è un questionario composto da 6 voci che valuta l'alleanza dei partecipanti con l'app HMP e HMRP. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 7 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo. I punteggi totali vanno da 6 a 42 dove i punteggi più alti indicano un'alleanza di lavoro più forte.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Sottoscala di decentramento del questionario sui cambiamenti nelle esperienze (EQ).
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Il questionario sulle esperienze di decentramento è un questionario composto da 11 voci che valuta la capacità psicologica di decentramento. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 = mai e 5 = sempre. I punteggi medi sono riportati per un intervallo totale da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano un maggiore decentramento.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella sottoscala di consapevolezza del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ).
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
FFMQ Awareness è un questionario composto da 8 voci che valuta la consapevolezza consapevole. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 = mai o molto raramente vero e 5 = molto spesso o sempre vero. I punteggi medi sono riportati in un intervallo da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza consapevole.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella solitudine della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
NIH Toolbox Lonelies è un questionario composto da 5 voci che valuta la solitudine. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 = mai e 5 = sempre. I punteggi medi sono riportati in un intervallo da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano maggiore solitudine.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nella mentalità di crescita del benessere
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Well-being Growth Mindset è un questionario composto da 3 voci che valuta la percezione dei partecipanti sulla malleabilità del benessere. Il punteggio viene assegnato su una scala Likert da 1 a 6 dove 1 = fortemente in disaccordo e 6 = fortemente d'accordo. I punteggi totali vanno da 3 a 18, dove i punteggi più alti indicano una mentalità più orientata alla crescita (ovvero, il benessere è malleabile).
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
Cambiamento nel significato e nello scopo del sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi
PROMIS Significato e Scopo è un questionario composto da 37 voci che valuta il senso del significato e dello scopo. Viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 = per niente e 5 = moltissimo. I punteggi medi sono riportati in un intervallo compreso tra 37 e 185, dove i punteggi più alti indicano un maggiore senso di significato e scopo.
Baseline, settimane 1, 2, 3, 4 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1773
  • A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (Altro identificatore: UW- Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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