Estudo de comparação de mentes saudáveis
13 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste ensaio clínico é compreender a diferença entre duas versões do aplicativo Healthy Minds, um programa digital de bem-estar. A principal questão que pretende responder é sobre as diferenças entre as versões da aplicação Healthy Minds e os seus efeitos no bem-estar.
Os participantes concluirão um programa de bem-estar de quatro semanas e responderão a pesquisas por meio de um aplicativo em seus telefones. Os participantes podem esperar participar do estudo por quatro meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
532
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Sintomas elevados de depressão e ansiedade
- proficiente em inglÊs
- Acesso a um smartphone
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com meditação em geral
- Uso prévio do aplicativo Healthy Minds
- História de psicose ou mania
- Transtorno por uso de álcool e/ou substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Mentes Saudáveis (HMP) - Conscientização em primeiro lugar
Os participantes serão designados para usar o aplicativo móvel HMP sobre sintomas de sofrimento psicológico e concluirão primeiro o módulo de Conscientização.
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O aplicativo HMP é um aplicativo de smartphone baseado em meditação projetado para promover e proteger o bem-estar psicológico por meio de treinamento de habilidades sustentáveis.
O programa é fundamentado em componentes de bem-estar psicológico identificados na literatura empírica.
HMP fornece conteúdo básico, com instrução administrada por meio de um currículo de práticas guiadas.
O HMP orientou práticas de áudio que abordam 4 constituintes do bem-estar: consciência, conexão, insight e propósito.
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Experimental: Plataforma de Pesquisa de Mentes Saudáveis (HMRP) - Conscientização em primeiro lugar
Os participantes serão designados para usar o aplicativo da web HMRP sobre sintomas de sofrimento psicológico e concluirão primeiro o módulo de Conscientização.
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O aplicativo da web HMRP é um aplicativo da web baseado em meditação, projetado para promover e proteger o bem-estar psicológico por meio do treinamento de habilidades sustentáveis.
O programa é baseado em constituintes do bem-estar psicológico identificados na literatura empírica.
O HMRP fornece conteúdo básico, com instrução administrada por meio de um currículo de práticas guiadas.
O HMRP orientou práticas de áudio que abordam quatro constituintes do bem-estar: consciência, conexão, percepção e propósito.
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Experimental: HMP - Conexão primeiro
Os participantes serão designados para usar o aplicativo móvel HMP em sintomas de sofrimento psicológico e concluirão primeiro o módulo Conexão.
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O aplicativo HMP é um aplicativo de smartphone baseado em meditação projetado para promover e proteger o bem-estar psicológico por meio de treinamento de habilidades sustentáveis.
O programa é fundamentado em componentes de bem-estar psicológico identificados na literatura empírica.
HMP fornece conteúdo básico, com instrução administrada por meio de um currículo de práticas guiadas.
O HMP orientou práticas de áudio que abordam 4 constituintes do bem-estar: consciência, conexão, insight e propósito.
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Experimental: HMRP - Conexão primeiro
Os participantes serão designados para usar o aplicativo da web HMRP sobre sintomas de sofrimento psicológico e concluirão primeiro o módulo Conexão.
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O aplicativo da web HMRP é um aplicativo da web baseado em meditação, projetado para promover e proteger o bem-estar psicológico por meio do treinamento de habilidades sustentáveis.
O programa é baseado em constituintes do bem-estar psicológico identificados na literatura empírica.
O HMRP fornece conteúdo básico, com instrução administrada por meio de um currículo de práticas guiadas.
O HMRP orientou práticas de áudio que abordam quatro constituintes do bem-estar: consciência, conexão, percepção e propósito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS), depressão e ansiedade PROMIS
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O sofrimento psicológico será calculado como uma combinação das medidas PROMIS Depressão e PROMIS Ansiedade.
Usaremos a versão adaptativa computacional de ambas as medidas que têm média de 50 e desvio padrão de 10.
Um composto será calculado pela média das pontuações T.
As pontuações T variam de 10 a 90, com pontuações mais altas indicando maior depressão ou ansiedade.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do aplicativo HMP: dias
Prazo: Duração do estudo (4 semanas)
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Número de dias em que o aplicativo foi acessado.
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Duração do estudo (4 semanas)
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Utilização do aplicativo HMP: número de atividades
Prazo: Duração do estudo (4 semanas)
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Número de atividades concluídas
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Duração do estudo (4 semanas)
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Utilização do aplicativo HMP: minutos
Prazo: Duração do estudo (4 semanas)
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Minutos de prática de meditação concluídos
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Duração do estudo (4 semanas)
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Mudança no Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM): Conscientização
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O Índice HM avalia as qualidades treinadas no aplicativo HMP e HMRP (consciência, conexão, insight, propósito).
É pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = um valor baixo (por exemplo, nunca, de forma alguma, nenhuma vez) e 4 = um valor mais alto (por exemplo, sempre, no grau mais alto, todos da época) de uma qualidade particular.
Existem 4 itens de conscientização.
As pontuações médias dos itens são relatadas em um intervalo de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam mais consciência.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança no Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM): Conexão
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O Índice HM avalia as qualidades treinadas no aplicativo HMP e HMRP (consciência, conexão, insight, propósito).
É pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = um valor baixo (por exemplo, nunca, de forma alguma, nenhuma vez) e 4 = um valor mais alto (por exemplo, sempre, no grau mais alto, todos da época) de uma qualidade particular.
Existem 6 itens de conexão.
As pontuações médias dos itens são relatadas em um intervalo de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam mais conexão.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança no Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM): Objetivo
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O Índice HM avalia as qualidades treinadas no aplicativo HMP e HMRP (consciência, conexão, insight, propósito).
É pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = um valor baixo (por exemplo, nunca, de forma alguma, nenhuma vez) e 4 = um valor mais alto (por exemplo, sempre, no grau mais alto, todos da época) de uma qualidade particular.
Existem 4 itens de finalidade.
As pontuações médias dos itens são relatadas em um intervalo de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam mais propósito.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança no Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM): Insight
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O Índice HM avalia as qualidades treinadas no aplicativo HMP e HMRP (consciência, conexão, insight, propósito).
É pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = um valor baixo (por exemplo, nunca, de forma alguma, nenhuma vez) e 4 = um valor mais alto (por exemplo, sempre, no grau mais alto, todos da época) de uma qualidade particular.
Existem 3 itens de insight.
As pontuações médias dos itens são relatadas em um intervalo de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam mais insights.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na escala de felicidade subjetiva
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O SHS é uma escala de 4 itens de felicidade subjetiva global.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 7 pontos, onde 1 = menos feliz e 7 = mais feliz.
As pontuações médias são relatadas em uma faixa de 4 a 28, onde pontuações mais altas indicam mais felicidade.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O SWLS é uma escala de cinco itens de satisfação subjetiva com a vida.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 7 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
As pontuações médias são relatadas em uma faixa de 5 a 35, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O PSS-10 é uma escala de 10 itens que avalia o estresse percebido.
É pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = nunca e 4 = muitas vezes.
As pontuações médias são relatadas em uma faixa de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na medida florescente
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Este é um questionário de 12 itens usado para avaliar vários domínios do florescimento ou do bem-estar humano.
É pontuado em uma escala Likert de 0 a 10 pontos, onde 0 = ruim e 10 = excelente.
As pontuações médias são relatadas em um intervalo de 0 a 120, onde pontuações mais altas indicam maior bem-estar humano.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança no inventário da Digital Working Alliance (DWAI)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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O DWAI é um questionário de 6 itens que avalia a aliança dos participantes com o aplicativo HMP e HMRP.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 7 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 6 a 42, onde pontuações mais altas indicam uma aliança de trabalho mais forte.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Subescala de descentralização do questionário de mudança de experiências (EQ)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Questionário de Experiências Descentralização é um questionário de 11 itens que avalia a capacidade psicológica de descentralização.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = sempre.
As pontuações médias são relatadas para um intervalo total de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam mais descentralização.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na subescala de conscientização do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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FFMQ Awareness é um questionário de 8 itens que avalia a consciência consciente.
É pontuado numa escala Likert de 1 a 5 pontos, onde 1 = nunca ou muito raramente verdadeiro e 5 = muitas vezes ou sempre verdadeiro.
As pontuações médias são relatadas em uma faixa de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior consciência consciente.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na solidão da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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NIH Toolbox Loneliness é um questionário de 5 itens que avalia a solidão.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = sempre.
As pontuações médias são relatadas em uma faixa de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam mais solidão.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança na mentalidade de crescimento do bem-estar
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Wellbeing Growth Mindset é um questionário de 3 itens que avalia a percepção dos participantes sobre a maleabilidade do bem-estar.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 6 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 3 a 18, onde pontuações mais altas indicam uma mentalidade mais construtiva (ou seja, o bem-estar é maleável).
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Mudança no significado e propósito do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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PROMIS Significado e Propósito é um questionário de 37 itens que avalia o senso de significado e propósito.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, onde 1 = nada e 5 = muito.
As pontuações médias são relatadas em uma faixa de 37 a 185, onde pontuações mais altas indicam maior senso de significado e propósito.
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1773
- A171600 (Outro identificador: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/27/23 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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