Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichsstudie „Gesunde Köpfe“.

13. Januar 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Unterschied zwischen zwei Versionen der Healthy Minds-Anwendung, einem digitalen Wohlfühlprogramm, zu verstehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, betrifft die Unterschiede zwischen den Versionen der Healthy Minds-Anwendung und ihre Auswirkungen auf das Wohlbefinden.

Die Teilnehmer absolvieren ein vierwöchiges Wohlfühlprogramm und füllen Umfragen über eine App auf ihrem Telefon aus. Die Teilnehmer können mit einer viermonatigen Teilnahme an der Studie rechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

532

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Erhöhte Symptome von Depressionen und Angstzuständen
  • Gute Englischkenntnisse
  • Zugriff auf ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Vorerfahrung mit Meditation im Allgemeinen
  • Vorherige Nutzung der Healthy Minds-Anwendung
  • Vorgeschichte einer Psychose oder Manie
  • Alkohol- und/oder Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Healthy Minds Program (HMP) – Bewusstsein zuerst
Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen, die mobile HMP-App bei Symptomen psychischer Belastung zu verwenden, und sie müssen zunächst das Aufklärungsmodul absolvieren.
Verhalten: HMP-App
Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden. HMP hat geführte Audiopraktiken entwickelt, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
Experimental: Healthy Minds Research Platform (HMRP) – Bewusstsein zuerst
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, die HMRP-Web-App bei Symptomen psychischer Belastung zu verwenden, und sie müssen zunächst das Aufklärungsmodul absolvieren.
Verhalten: HMRP-Web-App
Die HMRP-Web-App ist eine auf Meditation basierende webbasierte App, die das psychische Wohlbefinden durch nachhaltiges Kompetenztraining fördern und schützen soll. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMRP bietet Kerninhalte mit Unterricht, der durch einen Lehrplan mit angeleiteten Übungen vermittelt wird. HMRP hat geführte Audiopraktiken, die vier Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
Experimental: HMP – Verbindung zuerst
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, die mobile HMP-App bei Symptomen einer psychischen Belastung zu verwenden, und sie müssen zunächst das Verbindungsmodul absolvieren.
Verhalten: HMP-App
Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden. HMP hat geführte Audiopraktiken entwickelt, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
Experimental: HMRP – Verbindung zuerst
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, die HMRP-Web-App bei Symptomen einer psychischen Belastung zu verwenden, und sie müssen zunächst das Verbindungsmodul absolvieren.
Verhalten: HMRP-Web-App
Die HMRP-Web-App ist eine auf Meditation basierende webbasierte App, die das psychische Wohlbefinden durch nachhaltiges Kompetenztraining fördern und schützen soll. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMRP bietet Kerninhalte mit Unterricht, der durch einen Lehrplan mit angeleiteten Übungen vermittelt wird. HMRP hat geführte Audiopraktiken, die vier Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zusammensetzung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression und PROMIS-Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Die psychische Belastung wird als eine Kombination aus den PROMIS-Messwerten Depression und PROMIS-Angst berechnet. Wir werden die computeradaptive Version beider Maße verwenden, die einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 haben. Ein zusammengesetzter Wert wird anhand des Durchschnitts aller T-Scores berechnet. T-Werte liegen zwischen 10 und 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression oder Angst hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HMP-App-Nutzung: Tage
Zeitfenster: Studiendauer (4 Wochen)
Anzahl der Tage, an denen auf die App zugegriffen wurde.
Studiendauer (4 Wochen)
HMP-App-Nutzung: Anzahl der Aktivitäten
Zeitfenster: Studiendauer (4 Wochen)
Anzahl der abgeschlossenen Aktivitäten
Studiendauer (4 Wochen)
HMP-App-Nutzung: Minuten
Zeitfenster: Studiendauer (4 Wochen)
Minuten der Meditationspraxis abgeschlossen
Studiendauer (4 Wochen)
Change in Healthy Minds Index (HM-Index): Bewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der HM-Index bewertet Qualitäten, die in der HMP- und HMRP-App trainiert wurden (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 4 Sensibilisierungselemente. Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf mehr Bekanntheit hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Change in Healthy Minds Index (HM-Index): Zusammenhang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der HM-Index bewertet Qualitäten, die in der HMP- und HMRP-App trainiert wurden (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 6 Verbindungselemente. Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf eine stärkere Verbindung hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Zweck
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der HM-Index bewertet Qualitäten, die in der HMP- und HMRP-App trainiert wurden (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 4 Zweckgegenstände. Die durchschnittlichen Punktwerte werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Punkte auf einen höheren Zweck hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Einblick
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der HM-Index bewertet Qualitäten, die in der HMP- und HMRP-App trainiert wurden (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 3 Einsichtselemente. Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf mehr Einblick hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Veränderung der subjektiven Glücksskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der SHS ist eine 4-Punkte-Skala zum globalen subjektiven Glück. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = weniger glücklich und 7 = glücklicher ist. Durchschnittswerte werden für einen Bereich von 4 bis 28 angegeben, wobei höhere Werte auf mehr Glück hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Veränderung der Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Die SWLS ist eine 5-Punkte-Skala zur subjektiven Lebenszufriedenheit. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 7 = völlig zustimmt. Durchschnittswerte werden für einen Bereich von 5 bis 35 angegeben, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der PSS-10 ist eine 10-Punkte-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses. Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 Punkten, wobei 0 = nie und 4 = sehr oft. Die Durchschnittswerte werden für einen Bereich von 0 bis 40 angegeben, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Änderung des blühenden Maßes
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Hierbei handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen, mit dem verschiedene Bereiche des Gedeihens oder des menschlichen Wohlbefindens bewertet werden. Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 = schlecht und 10 = ausgezeichnet ist. Die Durchschnittswerte werden für einen Bereich von 0 bis 120 angegeben, wobei höhere Werte auf ein höheres menschliches Wohlbefinden hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Änderung im Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Der DWAI ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Allianz der Teilnehmer mit der HMP- und HMRP-App bewertet. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 7 = völlig zustimmt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 42, wobei höhere Werte auf eine stärkere Arbeitsallianz hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Fragebogen zur Veränderung der Erfahrungen (EQ) Dezentrierende Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Erfahrungsfragebogen Dezentrierung ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die psychologische Fähigkeit der Dezentrierung bewertet. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer. Die Durchschnittswerte werden für einen Gesamtbereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dezentrierung hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Änderung der Bewusstseinssubskala des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
FFMQ Awareness ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Achtsamkeit. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = trifft nie oder sehr selten zu und 5 = trifft sehr oft oder immer zu. Die Durchschnittswerte werden in einem Bereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Achtsamkeit hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Veränderung in der NIH-Toolbox-Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
NIH Toolbox Loneliness ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Einsamkeit. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer. Die Durchschnittswerte werden für einen Bereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf mehr Einsamkeit hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Veränderung der Denkweise für Wohlbefinden und Wachstum
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Well-being Growth Mindset ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Formbarkeit des Wohlbefindens bewertet. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 6-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 6 = völlig zustimmt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 18, wobei höhere Werte auf eine eher wachstumsorientierte Denkweise hinweisen (d. h. Wohlbefinden ist formbar).
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
Änderung der Bedeutung und des Zwecks des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate
PROMIS Meaning and Purpose ist ein 37-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Sinns und Zwecks. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht und 5 = sehr. Die Durchschnittswerte werden für einen Bereich von 37 bis 185 angegeben, wobei höhere Werte auf einen größeren Sinn für Sinn und Zweck hinweisen.
Ausgangswert, Woche 1, 2, 3, 4 und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1773
  • A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (Andere Kennung: UW- Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur HMP-App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren