Estudio comparativo de mentes sanas
13 de enero de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo de este ensayo clínico es comprender la diferencia entre dos versiones de la aplicación Healthy Minds, un programa de bienestar digital. La principal pregunta a la que pretende dar respuesta es las diferencias entre versiones de la aplicación Healthy Minds y sus efectos sobre el bienestar.
Los participantes completarán un programa de bienestar de cuatro semanas y completarán encuestas a través de una aplicación en su teléfono. Los participantes pueden esperar participar en el estudio durante cuatro meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
532
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Síntomas elevados de depresión y ansiedad.
- Competente en ingles
- Acceso a un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con la meditación en general.
- Uso previo de la aplicación Healthy Minds
- Historia de psicosis o manía.
- Trastorno por consumo de alcohol y/o sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Mentes Saludables (HMP): la concientización primero
A los participantes se les asignará el uso de la aplicación móvil HMP sobre síntomas de angustia psicológica y primero completarán el módulo de Conciencia.
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La aplicación HMP es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través del entrenamiento de habilidades sostenibles.
El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica.
HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas.
HMP ha guiado prácticas de audio que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, conocimiento y propósito.
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Experimental: Plataforma de investigación Healthy Minds (HMRP): la concienciación es lo primero
A los participantes se les asignará el uso de la aplicación web HMRP sobre síntomas de angustia psicológica y primero completarán el módulo de Conciencia.
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La aplicación web HMRP es una aplicación web basada en la meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través del entrenamiento de habilidades sostenibles.
El programa se basa en los componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica.
HMRP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas.
HMRP ha guiado prácticas de audio que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito.
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Experimental: HMP: conexión primero
A los participantes se les asignará el uso de la aplicación móvil HMP sobre síntomas de angustia psicológica y primero completarán el módulo de Conexión.
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La aplicación HMP es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través del entrenamiento de habilidades sostenibles.
El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica.
HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas.
HMP ha guiado prácticas de audio que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, conocimiento y propósito.
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Experimental: HMRP: conexión primero
A los participantes se les asignará el uso de la aplicación web HMRP sobre síntomas de angustia psicológica y primero completarán el módulo de Conexión.
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La aplicación web HMRP es una aplicación web basada en la meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través del entrenamiento de habilidades sostenibles.
El programa se basa en los componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica.
HMRP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas.
HMRP ha guiado prácticas de audio que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la combinación de depresión y ansiedad PROMIS del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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La angustia psicológica se calculará como una combinación de las medidas PROMIS Depresión y PROMIS Ansiedad.
Usaremos la versión adaptativa por computadora de ambas medidas que tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Se calculará un compuesto por el promedio de las puntuaciones T.
Las puntuaciones T varían de 10 a 90 y las puntuaciones más altas indican mayor depresión o ansiedad.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la aplicación HMP: días
Periodo de tiempo: Duración del estudio (4 semanas)
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Número de días que se accedió a la aplicación.
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Duración del estudio (4 semanas)
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Utilización de la aplicación HMP: número de actividades
Periodo de tiempo: Duración del estudio (4 semanas)
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Número de actividades completadas
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Duración del estudio (4 semanas)
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Utilización de la aplicación HMP: minutos
Periodo de tiempo: Duración del estudio (4 semanas)
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Minutos de práctica de meditación completados.
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Duración del estudio (4 semanas)
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Índice de cambio en mentes sanas (índice HM): conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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El índice HM evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP y HMRP (conciencia, conexión, conocimiento, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (p. ej., nunca, en absoluto, ninguna vez) y 4 = una cantidad mayor (p. ej., siempre, en el mayor grado, todas las veces). de la época) de una calidad particular.
Hay 4 elementos de concientización.
Las puntuaciones medias de los ítems se informan con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Índice de cambio en mentes sanas (índice HM): conexión
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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El índice HM evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP y HMRP (conciencia, conexión, conocimiento, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (p. ej., nunca, en absoluto, ninguna vez) y 4 = una cantidad mayor (p. ej., siempre, en el mayor grado, todas las veces). de la época) de una calidad particular.
Hay 6 elementos de conexión.
Las puntuaciones medias de los ítems se informan con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conexión.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Índice de cambio en mentes sanas (índice HM): propósito
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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El índice HM evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP y HMRP (conciencia, conexión, conocimiento, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (p. ej., nunca, en absoluto, ninguna vez) y 4 = una cantidad mayor (p. ej., siempre, en el mayor grado, todas las veces). de la época) de una calidad particular.
Hay 4 elementos de propósito.
Las puntuaciones medias de los ítems se informan con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor propósito.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Índice de cambio en mentes sanas (índice HM): información
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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El índice HM evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP y HMRP (conciencia, conexión, conocimiento, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (p. ej., nunca, en absoluto, ninguna vez) y 4 = una cantidad mayor (p. ej., siempre, en el mayor grado, todas las veces). de la época) de una calidad particular.
Hay 3 elementos de información.
Las puntuaciones medias de los ítems se informan con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican más conocimiento.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en la escala de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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La SHS es una escala de felicidad subjetiva global de 4 ítems.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 7 puntos donde 1 = menos feliz y 7 = más feliz.
Las puntuaciones medias se informan en un rango de 4 a 28, donde las puntuaciones más altas indican más felicidad.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Escala de cambio en la satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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La SWLS es una escala de satisfacción subjetiva con la vida de cinco ítems.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 7 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones medias se informan en un rango de 5 a 35, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Escala de cambio en el estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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El PSS-10 es una escala de 10 ítems que evalúa el estrés percibido.
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = nunca y 4 = muy a menudo.
Las puntuaciones medias se informan en un rango de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en medida floreciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Se trata de un cuestionario de 12 ítems que se utiliza para evaluar diversos ámbitos del florecimiento o bienestar humano.
Se califica en una escala Likert de 0 a 10 puntos, donde 0 = deficiente y 10 = excelente.
Las puntuaciones medias se informan en un rango de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar humano.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en el Inventario de la Alianza de Trabajo Digital (DWAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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El DWAI es un cuestionario de 6 ítems que evalúa la alianza de los participantes con las aplicaciones HMP y HMRP.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 7 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales varían de 6 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Subescala descentradora del Cuestionario de Cambio de Experiencias (EQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Experiences Questionnaire Decentering es un cuestionario de 11 ítems que evalúa la capacidad psicológica de descentrar.
Se califica en una escala Likert de 1 a 5 puntos donde 1 = nunca y 5 = siempre.
Las puntuaciones medias se informan para un rango total de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor descentramiento.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en la subescala de conciencia del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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FFMQ Awareness es un cuestionario de 8 ítems que evalúa la conciencia plena.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 5 puntos, donde 1 = nunca o muy raramente es cierto y 5 = muy a menudo o siempre es cierto.
Las puntuaciones medias se informan con un rango de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia consciente.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en la soledad de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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NIH Toolbox Loneliness es un cuestionario de cinco ítems que evalúa la soledad.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 5 puntos donde 1 = nunca y 5 = siempre.
Las puntuaciones medias se informan en un rango de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más soledad.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en la mentalidad de crecimiento del bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Well-being Growth Mindset es un cuestionario de 3 ítems que evalúa la percepción de los participantes sobre la maleabilidad del bienestar.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 6 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 18, donde las puntuaciones más altas indican una mentalidad de crecimiento (es decir, el bienestar es maleable).
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Cambio en el significado y propósito del Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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PROMIS Significado y Propósito es un cuestionario de 37 ítems que evalúa el sentido de significado y propósito.
Se puntúa en una escala Likert de 1 a 5 puntos, donde 1 = nada y 5 = mucho.
Las puntuaciones medias se informan en un rango de 37 a 185, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de significado y propósito.
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Línea de base, semanas 1, 2, 3, 4 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1773
- A171600 (Otro identificador: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/27/23 (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .