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健康心态比较研究

2025年1月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison

该临床试验的目标是了解两个版本的 Healthy Minds 应用程序(数字健康计划)之间的差异。 它旨在回答的主要问题是 Healthy Minds 应用程序版本之间的差异及其对幸福感的影响。

参与者将完成为期四周的健康计划,并通过手机上的应用程序完成调查。 参与者预计将参与为期四个月的研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

532

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 抑郁和焦虑症状加重
  • 精通英语
  • 访问智能手机

排除标准:

  • 一般有冥想经验
  • 之前使用过 Healthy Minds 应用程序
  • 有精神病或躁狂史
  • 酒精和/或物质使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康心灵计划 (HMP) - 意识第一
参与者将被分配使用 HMP 移动应用程序来处理心理困扰症状,并首先完成意识模块。
HMP 应用程序是一款基于冥想的智能手机应用程序,旨在通过可持续的技能培训促进和保护心理健康。 该计划基于实证文献中确定的心理健康成分。 HMP 提供核心内容,并通过指导实践课程进行指导。 HMP 指导的音频实践解决了幸福的 4 个组成部分:意识、联系、洞察力和目的。
实验性的:健康心态研究平台 (HMRP) - 意识第一
参与者将被分配使用 HMRP 网络应用程序来处理心理困扰症状,并首先完成意识模块。
HMRP 网络应用程序是一款基于冥想的网络应用程序,旨在通过可持续的技能培训来促进和保护心理健康。 该计划以实证文献中确定的心理健康要素为基础。 HMRP 提供核心内容,并通过指导实践课程进行指导。 HMRP 指导音频实践涉及幸福的 4 个要素:意识、联系、洞察力和目的。
实验性的:HMP - 连接优先
参与者将被分配使用 HMP 移动应用程序来处理心理困扰症状,并首先完成连接模块。
HMP 应用程序是一款基于冥想的智能手机应用程序,旨在通过可持续的技能培训促进和保护心理健康。 该计划基于实证文献中确定的心理健康成分。 HMP 提供核心内容,并通过指导实践课程进行指导。 HMP 指导的音频实践解决了幸福的 4 个组成部分:意识、联系、洞察力和目的。
实验性的:HMRP - 连接优先
参与者将被分配使用 HMRP 网络应用程序来处理心理困扰症状,并首先完成连接模块。
HMRP 网络应用程序是一款基于冥想的网络应用程序,旨在通过可持续的技能培训来促进和保护心理健康。 该计划以实证文献中确定的心理健康要素为基础。 HMRP 提供核心内容,并通过指导实践课程进行指导。 HMRP 指导音频实践涉及幸福的 4 个要素:意识、联系、洞察力和目的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁和 PROMIS 焦虑的综合变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
心理困扰将作为 PROMIS 抑郁和 PROMIS 焦虑测量的综合计算。 我们将使用这两种度量的计算机自适应版本,其平均值为 50,标准差为 10。 综合结果将通过 T 分数的平均值计算。 T 分数范围从 10 到 90,分数越高表明抑郁或焦虑程度越高。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HMP 应用程序使用率:天
大体时间:学习时间(4周)
访问应用程序的天数。
学习时间(4周)
HMP 应用程序利用率:活动数量
大体时间:学习时间(4周)
完成的活动数量
学习时间(4周)
HMP 应用程序使用率:分钟
大体时间:学习时间(4周)
冥想练习完成分钟数
学习时间(4周)
健康心态变化指数(HM指数):意识
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
HM Index 评估在 HMP 和 HMRP 应用程序中培训的素质(意识、联系、洞察力、目的)。 它按照 0 到 4 分的李克特量表进行评分,其中 0 = 较低的数量(例如,从不、根本不、没有任何时候),4 = 较高的数量(例如,总是、在最高程度上、所有)时间)具有特定的品质。 有 4 个意识项目。 平均项目分数的报告范围为 0 到 4,其中分数越高表示认知度越高。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
健康心态变化指数(HM 指数):联系
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
HM Index 评估在 HMP 和 HMRP 应用程序中培训的素质(意识、联系、洞察力、目的)。 它按照 0 到 4 分的李克特量表进行评分,其中 0 = 较低的数量(例如,从不、根本不、没有任何时候),4 = 较高的数量(例如,总是、在最高程度上、所有)时间)具有特定的品质。 有 6 个连接项。 报告的平均项目分数范围为 0 到 4,其中分数越高表示联系越多。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
健康心态变化指数(HM 指数):目的
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
HM Index 评估在 HMP 和 HMRP 应用程序中培训的素质(意识、联系、洞察力、目的)。 它按照 0 到 4 分的李克特量表进行评分,其中 0 = 较低的数量(例如,从不、根本不、没有任何时候),4 = 较高的数量(例如,总是、在最高程度上、所有)时间)具有特定的品质。 有 4 个目的项目。 平均项目分数的报告范围为 0 到 4,其中分数越高表明目的越大。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
健康心态变化指数(HM 指数):洞察力
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
HM Index 评估在 HMP 和 HMRP 应用程序中培训的素质(意识、联系、洞察力、目的)。 它按照 0 到 4 分的李克特量表进行评分,其中 0 = 较低的数量(例如,从不、根本不、没有任何时候),4 = 较高的数量(例如,总是、在最高程度上、所有)时间)具有特定的品质。 有 3 个洞察项目。 报告的平均项目分数范围为 0 到 4,其中分数越高表示洞察力越强。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
主观幸福感量表的变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
SHS 是全球主观幸福感的 4 项量表。 它按照 1 到 7 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 不太快乐,7 = 更快乐。 报告的平均分数范围为 4 到 28,分数越高表示幸福感越高。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
生活满意度变化量表 (SWLS)
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
SWLS 是一个包含 5 个项目的主观生活满意度量表。 它采用 1 到 7 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。 报告的平均分数范围为 5 至 35,分数越高表示满意度越高。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
感知压力量表的变化 (PSS-10)
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
PSS-10 是一个评估感知压力的 10 项量表。 它按照 0 到 4 分的李克特量表进行评分,其中 0 = 从不,4 = 经常。 报告的平均分数范围为 0 到 40,其中分数越高表示压力越大。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
繁荣衡量标准的变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
这是一份包含 12 项的调查问卷,用于评估繁荣或人类福祉的各个领域。 它按照 0 到 10 分的李克特量表进行评分,其中 0 = 差,10 = 优秀。 报告的平均分数范围为 0 到 120,其中分数越高表明人类福祉越好。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
数字工作联盟库存 (DWAI) 的变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
DWAI 是一份包含 6 项的调查问卷,用于评估参与者与 HMP 和 HMRP 应用程序的联盟。 它采用 1 到 7 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。 总分范围为 6 至 42,分数越高表明工作联盟越牢固。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
经历改变问卷 (EQ) 偏心子量表
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
体验问卷 Decentering 是一份包含 11 项的问卷,评估偏心的心理能力。 它采用 1 到 5 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 从不,5 = 一直。 报告的平均分数总范围为 1 到 5,其中分数越高表示偏心程度越高。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
五方面正念问卷 (FFMQ) 意识分量表的变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
FFMQ 意识是一份评估正念意识的 8 项调查问卷。 它采用 1 到 5 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 从不或很少为真,5 = 经常或总是为真。 报告的平均分数范围为 1 到 5,其中分数越高表示正念意识越强。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
NIH 工具箱孤独感的变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
NIH 孤独感工具箱是一份评估孤独感的 5 项问卷。 它采用 1 到 5 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 从不,5 = 总是。 报告的平均分数范围为 1 到 5,分数越高表示孤独程度越高。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
幸福成长心态的改变
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
幸福成长心态是一份包含 3 项的问卷,评估参与者对幸福可塑性的看法。 它采用 1 至 6 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 强烈不同意,6 = 强烈同意。 总分范围为 3 到 18,分数越高表明成长心态越强(即幸福感具有可塑性)。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的含义和目的的变化
大体时间:基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周
PROMIS 意义和目的是一份包含 37 项的问卷,用于评估意义和目的感。 它采用 1 到 5 分的李克特量表进行评分,其中 1 = 完全没有,5 = 非常多。 平均分数范围为 37 至 185,其中分数越高表明意义和目的感越强。
基线,第 1、2、3、4 和 3 个月周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon Goldberg, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月19日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023-1773
  • A171600 (其他标识符:UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (其他标识符:UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (其他标识符:UW- Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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