Terveen mielen vertailututkimus
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää digitaalisen hyvinvointiohjelman Healthy Minds -sovelluksen kahden version välinen ero. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on Healthy Minds -sovelluksen versioiden väliset erot ja niiden vaikutukset hyvinvointiin.
Osallistujat suorittavat neljän viikon hyvinvointiohjelman ja kyselyt puhelimensa sovelluksella. Osallistujat voivat odottaa osallistuvansa tutkimukseen neljän kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
532
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Lisääntyneet masennuksen ja ahdistuksen oireet
- Englannin kielen taito
- Pääsy älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta meditaatiosta yleensä
- Healthy Minds -sovelluksen aiempi käyttö
- Psykoosin tai manian historia
- Alkoholin ja/tai päihteiden käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy Minds Program (HMP) – Tietoisuus ensin
Osallistujat määrätään käyttämään HMP-mobiilisovellusta psykologisen ahdistuksen oireisiin, ja he suorittavat ensin tietoisuusmoduulin.
|
HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMP:llä on ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
|
|
Kokeellinen: Healthy Minds Research Platform (HMRP) – Tietoisuus ensin
Osallistujat määrätään käyttämään HMRP-verkkosovellusta psykologisen ahdistuksen oireisiin, ja he suorittavat ensin tietoisuusmoduulin.
|
HMRP-verkkosovellus on meditaatiopohjainen verkkosovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMRP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMRP:llä on ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
|
|
Kokeellinen: HMP - Yhteys ensin
Osallistujat määrätään käyttämään HMP-mobiilisovellusta psyykkisen ahdistuksen oireisiin, ja he suorittavat ensin Connection-moduulin.
|
HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMP:llä on ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
|
|
Kokeellinen: HMRP - Yhteys ensin
Osallistujat määrätään käyttämään HMRP-verkkosovellusta psykologisen ahdistuksen oireisiin, ja he suorittavat ensin yhteysmoduulin.
|
HMRP-verkkosovellus on meditaatiopohjainen verkkosovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMRP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMRP:llä on ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yhdistelmässä, masennuksessa ja PROMIS-ahdistuneessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
Psykologinen ahdistus lasketaan PROMIS-masennus- ja PROMIS-ahdistusmittareiden yhdistelmänä.
Käytämme tietokoneella mukautuvaa versiota molemmista mitoista, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yhdistelmä lasketaan T-pisteiden keskiarvon perusteella.
T-pisteet vaihtelevat välillä 10-90, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta tai ahdistusta.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HMP-sovelluksen käyttö: päivää
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 viikkoa)
|
Päivien lukumäärä, jolloin sovellusta käytettiin.
|
Opintojen kesto (4 viikkoa)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Toimintojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 viikkoa)
|
Tehtyjen toimintojen määrä
|
Opintojen kesto (4 viikkoa)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: minuuttia
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 viikkoa)
|
Minuutin meditaatioharjoitus suoritettu
|
Opintojen kesto (4 viikkoa)
|
|
Terveen mielen muutosindeksi (HM-indeksi): Tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
HM-indeksi arvioi HMP- ja HMRP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Tietoisuuskohteita on 4.
Kohdepisteiden keskiarvot ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM-indeksi): Yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
HM-indeksi arvioi HMP- ja HMRP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Liitäntöjä on 6 kappaletta.
Kohteiden keskiarvopisteet ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Terveen mielen indeksin muutos (HM-indeksi): Tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
HM-indeksi arvioi HMP- ja HMRP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Siinä on 4 käyttötarkoitusta.
Kohdepisteiden keskiarvot ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tarkoitusta.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM-indeksi): Insight
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
HM-indeksi arvioi HMP- ja HMRP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Näytöskohteita on 3.
Kohdepisteiden keskiarvot ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos subjektiivisen onnellisuuden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
SHS on maailmanlaajuisen subjektiivisen onnellisuuden 4-osainen asteikko.
Se pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = vähemmän onnellinen ja 7 = onnellisempi.
Keskimääräiset pisteet ilmoitetaan välillä 4–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän onnellisuutta.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä (SWLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
SWLS on 5-osainen asteikko subjektiivisesta tyytyväisyydestä elämään.
Se pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan alueella 5–35, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
PSS-10 on 10 kohdan asteikko, joka arvioi havaittua stressiä.
Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein.
Keskimääräiset pisteet ilmoitetaan alueella 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kukoistavassa toimenpiteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
Tämä on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kukoistamisen eli ihmisen hyvinvoinnin eri osa-alueita.
Se pisteytetään 0-10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = huono ja 10 = erinomainen.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan alueella 0–120, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa ihmisen hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Digital Working Alliance Inventoryssa (DWAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
DWAI on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien liittoutumaa HMP- ja HMRP-sovelluksen kanssa.
Se pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 42:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa työliittoa.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Change in Experiences Questionnaire (EQ) Decentering Subscale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
Experiences Questionnaire Decentering on 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan hajauttamisen psykologista kykyä.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = koko ajan.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan kokonaisalueelta 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että keskiarvo on parempi.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -tietoisuuden alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
FFMQ Awareness on 8 kohdan kysely, jossa arvioidaan tietoisuutta.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta ja 5 = erittäin usein tai aina totta.
Keskimääräiset pisteet ilmoitetaan välillä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
NIH Toolbox Loneliness on 5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan yksinäisyyttä.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan alueella 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos hyvinvoinnin kasvun ajattelutavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
Well-being Growth Mindset on 3-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien käsitystä hyvinvoinnin muovattavuudesta.
Se pisteytetään 1-6 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 18:aan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän kasvun ajattelutapaa (eli hyvinvointi on muokattavaa).
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) merkityksessä ja tarkoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
PROMIS Meaning and Purpose on 37 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan merkityksen ja tarkoituksen tunnetta.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin paljon.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan välillä 37–185, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkityksen ja tarkoituksen tunnetta.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 3, 4 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1773
- A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 12/27/23 (Muu tunniste: UW- Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .