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Étude comparative sur les esprits sains

13 janvier 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Le but de cet essai clinique est de comprendre la différence entre deux versions de l'application Healthy Minds, un programme de bien-être numérique. La principale question à laquelle elle vise à répondre concerne les différences entre les versions de l’application Healthy Minds et leurs effets sur le bien-être.

Les participants suivront un programme de bien-être de quatre semaines et répondront à des sondages via une application sur leur téléphone. Les participants peuvent s'attendre à participer à l'étude pendant quatre mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

532

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Symptômes élevés de dépression et d’anxiété
  • Maîtrise de l'anglais
  • Accès à un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Expérience préalable avec la méditation en général
  • Utilisation préalable de l’application Healthy Minds
  • Antécédents de psychose ou de manie
  • Trouble lié à la consommation d'alcool et/ou de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Esprits Sains (HMP) - La sensibilisation avant tout
Les participants seront chargés d'utiliser l'application mobile HMP sur les symptômes de détresse psychologique et termineront d'abord le module de sensibilisation.
Comportemental: Application HMP
L'application HMP est une application pour smartphone basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées. HMP a guidé des pratiques audio qui traitent de 4 éléments constitutifs du bien-être : la prise de conscience, la connexion, la perspicacité et le but.
Expérimental: Plateforme de recherche sur les esprits sains (HMRP) - La sensibilisation avant tout
Les participants seront chargés d'utiliser l'application Web HMRP sur les symptômes de détresse psychologique et termineront d'abord le module de sensibilisation.
Comportemental: Application Web HMRP
L'application Web HMRP est une application Web basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation durable aux compétences. Le programme est fondé sur les éléments du bien-être psychologique identifiés dans la littérature empirique. HMRP fournit un contenu de base, avec un enseignement administré à travers un programme de pratiques guidées. HMRP a guidé des pratiques audio qui abordent 4 éléments du bien-être : la conscience, la connexion, la perspicacité et le but.
Expérimental: HMP - Connexion en premier
Les participants seront chargés d'utiliser l'application mobile HMP sur les symptômes de détresse psychologique et termineront d'abord le module de connexion.
Comportemental: Application HMP
L'application HMP est une application pour smartphone basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées. HMP a guidé des pratiques audio qui traitent de 4 éléments constitutifs du bien-être : la prise de conscience, la connexion, la perspicacité et le but.
Expérimental: HMRP – Connexion en premier
Les participants seront chargés d'utiliser l'application Web HMRP sur les symptômes de détresse psychologique et termineront d'abord le module de connexion.
Comportemental: Application Web HMRP
L'application Web HMRP est une application Web basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation durable aux compétences. Le programme est fondé sur les éléments du bien-être psychologique identifiés dans la littérature empirique. HMRP fournit un contenu de base, avec un enseignement administré à travers un programme de pratiques guidées. HMRP a guidé des pratiques audio qui abordent 4 éléments du bien-être : la conscience, la connexion, la perspicacité et le but.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le composite de la dépression et de l'anxiété PROMIS du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
La détresse psychologique sera calculée comme un composite des mesures PROMIS Dépression et PROMIS Anxiété. Nous utiliserons la version informatique adaptative des deux mesures qui ont une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un composite sera calculé par moyenne sur les scores T. Les scores T vont de 10 à 90, les scores plus élevés indiquant une dépression ou une anxiété plus élevée.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application HMP : jours
Délai: Durée de l'étude (4 semaines)
Nombre de jours pendant lesquels l'application a été consultée.
Durée de l'étude (4 semaines)
Utilisation de l'application HMP : nombre d'activités
Délai: Durée de l'étude (4 semaines)
Nombre d'activités réalisées
Durée de l'étude (4 semaines)
Utilisation de l'application HMP : minutes
Délai: Durée de l'étude (4 semaines)
Minutes de pratique de méditation terminées
Durée de l'étude (4 semaines)
Indice de changement dans l’état d’esprit sain (indice HM) : sensibilisation
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
L'indice HM évalue les qualités formées dans l'application HMP et HMRP (conscience, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = un montant faible (par exemple, jamais, pas du tout, jamais) et 4 = un montant plus élevé (par exemple, toujours, au plus haut degré, tous). de l'époque) d'une qualité particulière. Il y a 4 éléments de sensibilisation. Les scores moyens des éléments sont indiqués dans une plage de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Indice de changement dans l’état d’esprit sain (indice HM) : connexion
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
L'indice HM évalue les qualités formées dans l'application HMP et HMRP (conscience, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = un montant faible (par exemple, jamais, pas du tout, jamais) et 4 = un montant plus élevé (par exemple, toujours, au plus haut degré, tous). de l'époque) d'une qualité particulière. Il y a 6 éléments de connexion. Les scores moyens des éléments sont indiqués dans une plage de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connexion.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Indice de changement dans l’esprit sain (indice HM) : Objectif
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
L'indice HM évalue les qualités formées dans l'application HMP et HMRP (conscience, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = un montant faible (par exemple, jamais, pas du tout, jamais) et 4 = un montant plus élevé (par exemple, toujours, au plus haut degré, tous). de l'époque) d'une qualité particulière. Il y a 4 éléments à objectif. Les scores moyens aux éléments sont indiqués dans une plage de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un objectif plus important.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Indice de changement dans l’état d’esprit sain (indice HM) : aperçu
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
L'indice HM évalue les qualités formées dans l'application HMP et HMRP (conscience, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = un montant faible (par exemple, jamais, pas du tout, jamais) et 4 = un montant plus élevé (par exemple, toujours, au plus haut degré, tous). de l'époque) d'une qualité particulière. Il y a 3 éléments d’analyse. Les scores moyens des éléments sont indiqués dans une plage de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une meilleure perspicacité.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans l'échelle du bonheur subjectif
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Le SHS est une échelle de 4 éléments du bonheur subjectif global. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 7 points où 1 = moins heureux et 7 = plus heureux. Les scores moyens vont de 4 à 28, les scores les plus élevés indiquant plus de bonheur.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Le SWLS est une échelle de 5 éléments de satisfaction subjective à l'égard de la vie. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = tout à fait d'accord. Les scores moyens sont indiqués sur une plage allant de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Échelle de changement de stress perçu (PSS-10)
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Le PSS-10 est une échelle de 10 éléments évaluant le stress perçu. Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = jamais et 4 = très souvent. Les scores moyens sont indiqués sur une plage de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress plus élevé.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans la mesure florissante
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire en 12 éléments utilisé pour évaluer divers domaines de l'épanouissement ou du bien-être humain. Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 10 points où 0 = mauvais et 10 = excellent. Les scores moyens sont indiqués sur une plage de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être humain.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Modification de l'inventaire de la Digital Working Alliance (DWAI)
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Le DWAI est un questionnaire en 6 éléments évaluant l'alliance des participants avec les applications HMP et HMRP. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = tout à fait d'accord. Les scores totaux vont de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant une alliance de travail plus forte.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Questionnaire sur le changement des expériences (EQ) Sous-échelle de décentrement
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Questionnaire d'expériences de décentrement est un questionnaire en 11 éléments évaluant la capacité psychologique de décentrement. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 points où 1 = jamais et 5 = tout le temps. Les scores moyens sont rapportés sur une plage totale de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand décentrement.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans la sous-échelle de sensibilisation du questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
FFMQ Awareness est un questionnaire en 8 éléments évaluant la conscience consciente. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 points où 1 = jamais ou très rarement vrai et 5 = très souvent ou toujours vrai. Les scores moyens sont indiqués dans une fourchette de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conscience.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans la solitude de la boîte à outils du NIH
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
NIH Toolbox Loneliness est un questionnaire en 5 éléments évaluant la solitude. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 points où 1 = jamais et 5 = toujours. Les scores moyens sont indiqués sur une plage de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande solitude.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans la mentalité de croissance du bien-être
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Well-being Growth Mindset est un questionnaire en 3 éléments évaluant la perception des participants sur la malléabilité du bien-être. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 6 points où 1 = fortement en désaccord et 6 = tout à fait d'accord. Les scores totaux vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant davantage un état d'esprit de croissance (c'est-à-dire que le bien-être est malléable).
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
Changement dans la signification et l'objectif du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois
PROMIS Signification et Objectif est un questionnaire de 37 éléments évaluant le sens et le but. Il est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 points où 1 = pas du tout et 5 = beaucoup. Les scores moyens varient de 37 à 185, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sens du sens et du but.
Base de référence, semaines 1, 2, 3, 4 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1773
  • A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (Autre identifiant: UW- Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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