본태성 고혈압이 있는 노인 환자를 대상으로 TEL/AML/CTD의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2024년 11월 14일 업데이트: Yuhan Corporation
국내 본태고혈압 환자에서 3가지 이상의 항고혈압제를 복용하는 노인환자의 심뇌혈관 위험인자 예측모델을 규명하기 위한 전향적 장기 코호트 연구
본 연구는 텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈 고정용량 복합제를 이용한 본태고혈압 노인환자의 심뇌혈관 위험인자 예측 모델을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 국내 본태성 고혈압 환자에서 3개 이상의 항고혈압제를 복용하는 노인 환자의 심뇌혈관 위험인자 예측 모델을 규명하기 위한 제4상 공개 라벨 전향적 장기 코호트 관찰 연구이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1219
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 46996
- Busan Veterans Hospital
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Daegu, 대한민국, 42835
- Daegu Veterans Hospital
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Gwangju, 대한민국, 62284
- Gwangju Veterans Hospital
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종합병원 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 본태성 고혈압 환자
- 연구자의 결정에 따라 3가지 이상의 항고혈압제 치료가 필요한 본태성 고혈압 환자
- 등록 전 6개월 이내에 MACCE가 없는 환자
- 동의서에 자발적으로 서명한 환자
제외 기준:
- 임상시험에 참여하는 환자
- 라벨에 따라 이 약의 투여가 금기인 환자.
- 연구자가 판단한 연구를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACCE(주요 심혈관 및 뇌혈관 질환) 비율
기간: 12, 24, 36개월
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해당하는 경우 12, 24, 36개월에 치료 후 MACCE(주요 심혈관 및 뇌혈관 사건) 비율
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12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 표적장기손상 환자에서 MACCE(Major Adverse 심혈관 및 뇌혈관 사건) 비율
기간: 12, 24, 36개월
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해당되는 경우 치료 후 12, 24, 36개월에 무증상 표적 장기 손상 환자에서 MACCE(주요 심혈관 및 뇌혈관 사건) 비율
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12, 24, 36개월
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평균 수축기 혈압(MSBP)/이완기 혈압(MDBP)
기간: 12, 24, 36개월
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해당되는 경우 12개월, 24개월 및 36개월에 기관에서 측정한 평균 수축기 혈압(MSBP)/이완기 혈압(MDBP)의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해
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12, 24, 36개월
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평균 수축기 혈압(MSBP)에서 치료 목표를 달성한 환자
기간: 36개월
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해당되는 경우 12개월, 24개월 및 36개월에 기관에서 측정한 평균 좌위 혈압(MSBP) < 140/90mmHg에 대한 치료 목표에 도달한 환자의 비율을 평가합니다.
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36개월
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치료를 종료한 환자의 비율
기간: 36개월
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36개월 이전에 치료를 종료한 환자의 비율을 평가합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YMC046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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