本態性高血圧症の高齢患者におけるTEL/AML/CTDの有効性と安全性を評価する研究
2024年2月20日 更新者：Yuhan Corporation
韓国の本態性高血圧症患者において3種類以上の降圧薬を使用している高齢患者における心脳血管障害の危険因子の予測モデルを特定するための前向き長期コホート研究
この研究は、テルミサルタン、アムロジピン、およびクロルタリドンの固定用量併用療法による本態性高血圧症の高齢患者における心脳血管危険因子の予測モデルを開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、韓国の本態性高血圧症患者において3種類以上の降圧薬を投与されている高齢患者における心脳血管危険因子の予測モデルを特定するための第IV相、非盲検、前向き長期コホート観察研究である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sungjae Lee
- 電話番号：+82-828-0366
- メール：sjlee@yuhan.co.kr
研究場所
-
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-
Busan、大韓民国、46996
- 募集
- Busan Veterans Hospital
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コンタクト：
- Jonghyun Choi
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Daegu、大韓民国、42835
- 募集
- Daegu Veterans Hospital
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コンタクト：
- Sangwook Kang
-
Gwangju、大韓民国、62284
- 募集
- Gwangju Veterans Hospital
-
コンタクト：
- Seowon Choi
-
Seoul、大韓民国、05030
- 募集
- Konkuk University Medical Center
-
コンタクト：
- Chanhee Kwon
-
Seoul、大韓民国、05368
- 募集
- Veterans Health Service Medical Center
-
コンタクト：
- Changhoon Lee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
総合病院の患者さん
説明
包含基準:
- 65歳以上の本態性高血圧症患者
- 研究者の決定により3種類以上の降圧薬による治療が必要と判断された本態性高血圧症の患者
- 登録前6か月以内にMACCEを有さない患者
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した患者
除外基準:
- 臨床試験に参加する患者
- ラベルによると、Truset 錠の使用が禁忌とされている患者。
- 研究者によって判断された研究を完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACCE（心血管系および脳血管系の重大な有害事象）の割合
時間枠：12、24、36ヶ月
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該当する場合、12、24、および36か月後の治療後のMACCE（重大な心血管イベントおよび脳血管有害イベント）の割合
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12、24、36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症候性標的臓器損傷患者におけるMACCE（重大な心血管イベントおよび脳血管イベント）の割合
時間枠：12、24、36ヶ月
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該当する場合、治療後12、24、および36か月後の無症候性標的臓器損傷を有する患者におけるMACCE（重大な心血管および脳血管有害事象）の割合
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12、24、36ヶ月
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平均収縮期血圧 (MSBP)/拡張期血圧 (MDBP)
時間枠：12、24、36ヶ月
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該当する場合、施設によって12、24、および36か月後に測定された平均収縮期血圧（MSBP）/拡張期血圧（MDBP）のベースラインからの変化を評価するため
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12、24、36ヶ月
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患者は平均収縮期血圧（MSBP）の治療目標を達成しています
時間枠：36ヶ月
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該当する場合、12、24、および 36 か月後に施設によって測定された平均座位血圧 (MSBP) < 140/90 mmHg の治療目標に到達した患者の割合を評価するため
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36ヶ月
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治療を中止した患者の割合
時間枠：36ヶ月
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36 か月未満で治療を終了した患者の割合を評価するため
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Changhoon Lee、Veterans Health Service Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月8日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YMC046
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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