Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van TEL/AML/CTD bij oudere patiënten met essentiële hypertensie

20 februari 2024 bijgewerkt door: Yuhan Corporation

Een prospectieve langetermijncohortstudie om het voorspellende model van cardiocerebrovasculaire risicofactoren te identificeren bij oudere patiënten met meer dan drie antihypertensiva bij patiënten met essentiële hypertensie in Korea

Deze studie is bedoeld om een ​​voorspellend model te ontwikkelen voor cardiocerebrovasculaire risicofactoren bij oudere patiënten met essentiële hypertensie met de vaste dosiscombinatie telmisartan, amlodipine en chloorthalidon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase IV, open-label, prospectief, langdurig cohort, observationeel onderzoek om het voorspellende model van cardiocerebrovasculaire risicofactoren te identificeren bij oudere patiënten met meer dan drie antihypertensiva bij patiënten met essentiële hypertensie in Korea.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 46996
        • Werving
        • Busan Veterans Hospital
        • Contact:
          • Jonghyun Choi
      • Daegu, Korea, republiek van, 42835
        • Werving
        • Daegu Veterans Hospital
        • Contact:
          • Sangwook Kang
      • Gwangju, Korea, republiek van, 62284
        • Werving
        • Gwangju Veterans Hospital
        • Contact:
          • Seowon Choi
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Werving
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
          • Chanhee Kwon
      • Seoul, Korea, republiek van, 05368
        • Werving
        • Veterans Health Service Medical Center
        • Contact:
          • Changhoon Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het algemeen ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een patiënt ouder dan 65 jaar met essentiële hypertensie
  2. Een patiënt met essentiële hypertensie die behandeling nodig heeft met 3 of meer antihypertensiva, zoals bepaald door de beslissing van de onderzoeker
  3. Een patiënt zonder MACCE binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  4. Een patiënt die vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Een patiënt die deelneemt aan een klinische proef
  2. Een patiënt voor wie de Truset-tablet volgens het etiket gecontra-indiceerd is.
  3. Een patiënt die het door de onderzoeker beoordeelde onderzoek niet kan voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage MACCE (ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen)
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 maanden
Percentage MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) na behandeling na 12, 24 en 36 maanden, indien van toepassing
12, 24 en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) bij patiënten met asymptomatische doelorgaanschade
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 maanden
Percentage MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) bij patiënten met asymptomatische doelorgaanschade na behandeling na 12, 24 en 36 maanden, indien van toepassing
12, 24 en 36 maanden
Gemiddelde systolische bloeddruk (MSBP)/diastolische bloeddruk (MDBP)
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 maanden
Om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen in de gemiddelde systolische bloeddruk (MSBP)/diastolische bloeddruk (MDBP), gemeten door de instelling na 12, 24 en 36 maanden, indien van toepassing
12, 24 en 36 maanden
Patiënten die het behandeldoel bereiken bij gemiddelde systolische bloeddruk (MSBP)
Tijdsspanne: 36 maanden
Om het percentage patiënten te evalueren dat het behandeldoel voor de gemiddelde bloeddruk in zit (MSBP) < 140/90 mmHg heeft bereikt, gemeten door de instelling na 12, 24 en 36 maanden, indien van toepassing
36 maanden
Percentage patiënten dat de behandeling heeft beëindigd
Tijdsspanne: 36 maanden
Om het percentage patiënten te evalueren dat de behandeling vóór 36 maanden heeft beëindigd
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuhan Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YMC046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telmisartan/Amlodipine/Chloortalidon (Truset)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren