Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av TEL/AML/CTD hos äldre patienter med essentiell hypertoni

14 november 2024 uppdaterad av: Yuhan Corporation

En prospektiv långsiktig kohortstudie för att identifiera den prediktiva modellen av kardiocerebrovaskulära riskfaktorer hos äldre patienter med mer än tre antihypertensiva medel hos patienter med essentiell hypertoni i Korea

Denna studie är att utveckla en prediktiv modell för kardiocerebrovaskulära riskfaktorer hos äldre patienter med essentiell hypertoni med Telmisartan, Amlodipin och Klortalidon fastdoskombination.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas IV, öppen, prospektiv, långsiktig kohort, observationsstudie för att identifiera den prediktiva modellen av kardiocerebrovaskulära riskfaktorer hos äldre patienter med mer än tre antihypertensiva medel hos patienter med essentiell hypertoni i Korea.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1219

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 46996
        • Busan Veterans Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42835
        • Daegu Veterans Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 62284
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på Allmänna sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En patient över 65 år med essentiell hypertoni
  2. En patient med essentiell hypertoni som behöver behandling med 3 eller fler antihypertensiva läkemedel, enligt utredarens beslut
  3. En patient utan MACCE inom 6 månader före inskrivningen
  4. En patient som frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. En patient som deltar i klinisk prövning
  2. En patient som är kontraindicerad för Truset tabletten enligt etiketten.
  3. En patient som inte kan slutföra studien bedömd av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events)
Tidsram: 12, 24 och 36 månader
Procent MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) efter behandling vid 12, 24 och 36 månader om tillämpligt
12, 24 och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hos patienter med asymtomatisk målorganskada
Tidsram: 12, 24 och 36 månader
Procentandel av MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hos patienter med asymtomatisk målorganskada efter behandling vid 12, 24 och 36 månader om tillämpligt
12, 24 och 36 månader
Genomsnittligt systoliskt blodtryck (MSBP)/diastoliskt blodtryck (MDBP)
Tidsram: 12, 24 och 36 månader
För att utvärdera förändring från baslinjen i medelsystoliskt blodtryck (MSBP)/diastoliskt blodtryck (MDBP) mätt av institutionen vid 12, 24 och 36 månader om tillämpligt
12, 24 och 36 månader
Patienter som uppnår behandlingsmålet i medelsystoliskt blodtryck (MSBP)
Tidsram: 36 månader
För att utvärdera andelen patienter som nådde behandlingsmålet för genomsnittligt sittande blodtryck (MSBP) < 140/90 mmHg uppmätt av institutionen vid 12, 24 och 36 månader om tillämpligt
36 månader
Andel patienter som avbröt behandlingen
Tidsram: 36 månader
För att utvärdera andelen patienter som avslutade behandlingen före 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuhan Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YMC046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera