Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti TEL/AML/CTD u starších pacientů s esenciální hypertenzí

14. listopadu 2024 aktualizováno: Yuhan Corporation

Prospektivní dlouhodobá kohortová studie k identifikaci prediktivního modelu kardiocerebrovaskulárních rizikových faktorů u starších pacientů s více než třemi antihypertenzivy u pacientů s esenciální hypertenzí v Koreji

Cílem této studie je vyvinout prediktivní model kardiocerebrovaskulárních rizikových faktorů u starších pacientů s esenciální hypertenzí s telmisartanem, amlodipinem a fixní kombinací chlorthalidonu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, prospektivní, dlouhodobá kohortová observační studie fáze IV k identifikaci prediktivního modelu kardiocerebrovaskulárních rizikových faktorů u starších pacientů s více než třemi antihypertenzivy u pacientů s esenciální hypertenzí v Koreji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 46996
        • Busan Veterans Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42835
        • Daegu Veterans Hospital
      • Gwangju, Korejská republika, 62284
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve Všeobecné nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient starší 65 let s esenciální hypertenzí
  2. Pacient s esenciální hypertenzí, který vyžaduje léčbu 3 nebo více antihypertenzními léky, podle rozhodnutí zkoušejícího
  3. Pacient bez MACCE během 6 měsíců před zařazením
  4. Pacient, který dobrovolně podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který se účastní klinického hodnocení
  2. Pacient, u kterého je podle štítku kontraindikována tableta Truset.
  3. Pacient, který není schopen dokončit studii, posoudil zkoušející.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento MACCE (závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody)
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců
Procento MACCE (závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody) po léčbě ve 12, 24 a 36 měsících, pokud je to relevantní
12, 24 a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento MACCE (závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody) u pacientů s asymptomatickým poškozením cílových orgánů
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců
Procento MACCE (závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody) u pacientů s asymptomatickým poškozením cílových orgánů po léčbě ve 12, 24 a 36 měsících, pokud je to vhodné
12, 24 a 36 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak (MSBP) / diastolický krevní tlak (MDBP)
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců
Vyhodnotit změnu průměrného systolického krevního tlaku (MSBP)/diastolického krevního tlaku (MDBP) oproti výchozí hodnotě měřené institucí ve 12, 24 a 36 měsících, pokud je to vhodné
12, 24 a 36 měsíců
Pacienti Dosažení léčebného cíle ve středním systolickém krevním tlaku (MSBP)
Časové okno: 36 měsíců
Vyhodnotit procento pacientů, kteří dosáhli léčebného cíle pro střední krevní tlak vsedě (MSBP) < 140/90 mmHg měřený institucí ve 12, 24 a 36 měsících, pokud je to vhodné
36 měsíců
Procento pacientů, kteří ukončili léčbu
Časové okno: 36 měsíců
Vyhodnotit procento pacientů, kteří ukončili léčbu před 36 měsíci
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuhan Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YMC046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Telmisartan/Amlodipin/Chlorthalidon (Truset)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit