Tutkimus TEL/AML/CTD:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yuhan Corporation
Tuleva pitkän aikavälin kohorttitutkimus sydän- ja aivoverenkierron riskitekijöiden ennakoivan mallin tunnistamiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on enemmän kuin kolme verenpainetta alentavaa ainetta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio Koreassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ennustemalli kardioserebrovaskulaarisille riskitekijöille ikääntyneillä potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio telmisartaanin, amlodipiinin ja klooritalidonin kiinteän annoksen yhdistelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaihe IV, avoin, prospektiivinen, pitkäaikainen kohortti, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa kardioserebrovaskulaaristen riskitekijöiden ennustemalli iäkkäillä potilailla, joilla on enemmän kuin kolme verenpainelääkettä potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio Koreassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 46996
- Busan Veterans Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42835
- Daegu Veterans Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta, 62284
- Gwangju Veterans Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat yleissairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias potilas, jolla on essentiaalinen hypertensio
- Potilas, jolla on essentiaalinen hypertensio ja joka tarvitsee hoitoa kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä tutkijan päätöksellä
- Potilas, jolla ei ole MACCE:tä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Potilas, joka allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu kliiniseen tutkimukseen
- Potilas, joka on vasta-aiheinen Truset-tabletin käyttö etiketin mukaan.
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan tutkijan arvioimaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE:n prosenttiosuus (suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat)
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
|
MACCE:n (suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat) prosenttiosuus hoidon jälkeen 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla tarvittaessa
|
12, 24 ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE:n (suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat) prosenttiosuus potilailla, joilla on oireeton kohde-elinvaurio
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
|
MACCE:n (suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat) prosenttiosuus potilailla, joilla on oireeton kohde-elinvaurio hoidon jälkeen 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla tarvittaessa
|
12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine (MSBP) / diastolinen verenpaine (MDBP)
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioi laitoksen mittaaman keskimääräisen systolisen verenpaineen (MSBP)/diastolisen verenpaineen (MDBP) muutoksen lähtötasosta 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla tarvittaessa
|
12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Potilaat, jotka saavuttavat hoitotavoitteen keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (MSBP)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat hoitotavoitteen keskimääräiselle istuva verenpaineelle (MSBP) < 140/90 mmHg laitoksen mittaamana 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla tarvittaessa
|
36 kuukautta
|
|
Hoidon lopettaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lopettivat hoidon ennen 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Essential Hypertensio
- Hypertensio
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriureettiset aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Telmisartaani
- Amlodipiini
- Klooritalidoni
- Telmisartaaniamlodipiiniyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- YMC046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .