Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TEL/AML/CTD hos eldre pasienter med essensiell hypertensjon

20. februar 2024 oppdatert av: Yuhan Corporation

En prospektiv langsiktig kohortstudie for å identifisere den prediktive modellen for kardiocerebrovaskulære risikofaktorer hos eldre pasienter med mer enn tre antihypertensiva hos pasienter med essensiell hypertensjon i Korea

Denne studien skal utvikle en prediktiv modell for kardiocerebrovaskulære risikofaktorer hos eldre pasienter med essensiell hypertensjon med Telmisartan, Amlodipin og Klortalidon fastdosekombinasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase IV, åpen, prospektiv, langsiktig kohort, observasjonsstudie for å identifisere den prediktive modellen for kardiocerebrovaskulære risikofaktorer hos eldre pasienter med mer enn tre antihypertensive midler hos pasienter med essensiell hypertensjon i Korea.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 46996
        • Rekruttering
        • Busan Veterans Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonghyun Choi
      • Daegu, Korea, Republikken, 42835
        • Rekruttering
        • Daegu Veterans Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sangwook Kang
      • Gwangju, Korea, Republikken, 62284
        • Rekruttering
        • Gwangju Veterans Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Seowon Choi
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Chanhee Kwon
      • Seoul, Korea, Republikken, 05368
        • Rekruttering
        • Veterans Health Service Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Changhoon Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på General Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En pasient over 65 år med essensiell hypertensjon
  2. En pasient med essensiell hypertensjon som trenger behandling med 3 eller flere antihypertensive medisiner, som bestemt av etterforskerens avgjørelse
  3. En pasient uten MACCE innen 6 måneder før registreringen
  4. En pasient som frivillig signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. En pasient som deltar i klinisk utprøving
  2. En pasient som er kontraindisert for Truset-tablett i henhold til etiketten.
  3. En pasient som ikke er i stand til å fullføre studien vurdert av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av MACCE (større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser)
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Prosentandel av MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) etter behandling ved 12, 24 og 36 måneder hvis aktuelt
12, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hos pasienter med asymptomatisk målorganskade
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Prosentandel av MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hos pasienter med asymptomatisk målorganskade etter behandling ved 12, 24 og 36 måneder hvis aktuelt
12, 24 og 36 måneder
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (MSBP)/diastolisk blodtrykk (MDBP)
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
For å evaluere endring fra baseline i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (MSBP)/diastolisk blodtrykk (MDBP) målt av institusjonen ved 12, 24 og 36 måneder hvis aktuelt
12, 24 og 36 måneder
Pasienter som oppnår behandlingsmålet i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (MSBP)
Tidsramme: 36 måneder
For å evaluere prosentandelen av pasienter som nådde behandlingsmålet for gjennomsnittlig sittende blodtrykk (MSBP) < 140/90 mmHg målt av institusjonen ved 12, 24 og 36 måneder hvis aktuelt
36 måneder
Andel pasienter som avsluttet behandlingen
Tidsramme: 36 måneder
For å evaluere prosentandelen av pasienter som avsluttet behandlingen før 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuhan Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YMC046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Kliniske studier på Telmisartan/Amlodipin/Klortalidon (Truset)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere