Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности TEL/AML/CTD у пожилых пациентов с эссенциальной гипертензией

14 ноября 2024 г. обновлено: Yuhan Corporation

Проспективное долгосрочное когортное исследование для определения прогностической модели сердечно-цереброваскулярных факторов риска у пожилых пациентов, принимающих более трех антигипертензивных препаратов, у пациентов с эссенциальной гипертензией в Корее

Целью данного исследования является разработка прогностической модели кардиоцереброваскулярных факторов риска у пожилых пациентов с эссенциальной гипертензией при применении комбинации фиксированных доз телмисартана, амлодипина и хлорталидона.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое проспективное долгосрочное когортное обсервационное исследование IV фазы с целью выявления прогностической модели сердечно-сосудистых факторов риска у пожилых пациентов, принимающих более трех антигипертензивных препаратов, у пациентов с эссенциальной гипертензией в Корее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1219

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 46996
        • Busan Veterans Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 42835
        • Daegu Veterans Hospital
      • Gwangju, Корея, Республика, 62284
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в больнице общего профиля

Описание

Критерии включения:

  1. Больной старше 65 лет с эссенциальной артериальной гипертензией.
  2. Пациент с эссенциальной гипертензией, которому требуется лечение тремя или более антигипертензивными препаратами, согласно решению исследователя.
  3. Пациент без MACCE в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  4. Пациент, добровольно подписавший форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациент, участвующий в клиническом исследовании
  2. Пациент, которому согласно инструкции противопоказаны таблетки Трусет.
  3. Пациент, который не может завершить исследование, оценивается исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент MACCE (основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий)
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
Процент MACCE (основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий) после лечения через 12, 24 и 36 месяцев, если применимо.
12, 24 и 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент MACCE (основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий) у пациентов с бессимптомным поражением органов-мишеней
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
Процент MACCE (основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий) у пациентов с бессимптомным поражением органов-мишеней после лечения через 12, 24 и 36 месяцев, если применимо.
12, 24 и 36 месяцев
Среднее систолическое артериальное давление (MSBP)/диастолическое артериальное давление (MDBP)
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
Оценить изменение среднего систолического артериального давления (САД)/диастолического артериального давления (САДД) по сравнению с исходным уровнем, измеренного учреждением через 12, 24 и 36 месяцев, если применимо.
12, 24 и 36 месяцев
Пациенты, достигшие цели лечения по среднему систолическому артериальному давлению (САД)
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценить процент пациентов, достигших цели лечения по среднему сидячему артериальному давлению (САД) < 140/90 мм рт.ст., измеренному учреждением через 12, 24 и 36 месяцев, если применимо.
36 месяцев
Процент пациентов, прекративших лечение
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценить процент пациентов, прекративших лечение ранее 36 месяцев.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuhan Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YMC046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться