TEL/AML/CTD治疗老年原发性高血压患者的疗效和安全性研究
2024年2月20日 更新者：Yuhan Corporation
一项前瞻性长期队列研究，旨在确定韩国原发性高血压患者使用三种以上抗高血压药物的老年患者心脑血管危险因素的预测模型
本研究旨在开发替米沙坦、氨氯地平和氯噻酮固定剂量组合治疗老年原发性高血压患者心脑血管危险因素的预测模型。
研究概览
详细说明
这是一项 IV 期、开放标签、前瞻性、长期队列、观察性研究，旨在确定韩国原发性高血压患者使用三种以上抗高血压药物的老年患者心脑血管危险因素的预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sungjae Lee
- 电话号码：+82-828-0366
- 邮箱：sjlee@yuhan.co.kr
学习地点
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Busan、大韩民国、46996
- 招聘中
- Busan Veterans Hospital
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接触：
- Jonghyun Choi
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Daegu、大韩民国、42835
- 招聘中
- Daegu Veterans Hospital
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接触：
- Sangwook Kang
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Gwangju、大韩民国、62284
- 招聘中
- Gwangju Veterans Hospital
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接触：
- Seowon Choi
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Seoul、大韩民国、05030
- 招聘中
- Konkuk University Medical Center
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接触：
- Chanhee Kwon
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Seoul、大韩民国、05368
- 招聘中
- Veterans Health Service Medical Center
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接触：
- Changhoon Lee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
综合医院的患者
描述
纳入标准：
- 65岁以上原发性高血压患者
- 根据研究者的决定，需要使用 3 种或更多抗高血压药物治疗的原发性高血压患者
- 入组前 6 个月内未出现 MACCE 的患者
- 自愿签署知情同意书的患者
排除标准：
- 参加临床试验的患者
- 根据标签说明禁忌使用 Truset 片剂的患者。
- 经研究者判断无法完成研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCE（主要不良心脑血管事件）百分比
大体时间：12、24 和 36 个月
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治疗后 12、24 和 36 个月的 MACCE（主要不良心脑血管事件）百分比（如适用）
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12、24 和 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无症状靶器官损害患者发生MACCE（主要不良心脑血管事件）的比例
大体时间：12、24 和 36 个月
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治疗12、24和36个月后无症状靶器官损害患者的MACCE（主要不良心脑血管事件）百分比（如适用）
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12、24 和 36 个月
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平均收缩压 (MSBP)/舒张压 (MDBP)
大体时间：12、24 和 36 个月
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评估机构在 12、24 和 36 个月时测量的平均收缩压 (MSBP)/舒张压 (MDBP) 相对于基线的变化（如果适用）
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12、24 和 36 个月
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患者实现平均收缩压 (MSBP) 治疗目标
大体时间：36个月
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评估达到机构在 12、24 和 36 个月时测量的平均坐位血压 (MSBP) < 140/90 mmHg 的治疗目标的患者百分比（如果适用）
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36个月
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终止治疗的患者百分比
大体时间：36个月
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评估 36 个月前终止治疗的患者百分比
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Changhoon Lee、Veterans Health Service Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- YMC046
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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