Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​TEL/AML/CTD hos ældre patienter med essentiel hypertension

20. februar 2024 opdateret af: Yuhan Corporation

En prospektiv langsigtet kohorteundersøgelse for at identificere den prædiktive model for kardiocerebrovaskulære risikofaktorer hos ældre patienter med mere end tre antihypertensiva hos patienter med essentiel hypertension i Korea

Denne undersøgelse skal udvikle en prædiktiv model for kardiocerebrovaskulære risikofaktorer hos ældre patienter med essentiel hypertension med Telmisartan, Amlodipin og Chlorthalidone fast-dosis kombination.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase IV, open-label, prospektiv, langsigtet kohorte, observationsundersøgelse for at identificere den prædiktive model for kardiocerebrovaskulære risikofaktorer hos ældre patienter med mere end tre antihypertensiva hos patienter med essentiel hypertension i Korea.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 46996
        • Rekruttering
        • Busan Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Jonghyun Choi
      • Daegu, Korea, Republikken, 42835
        • Rekruttering
        • Daegu Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Sangwook Kang
      • Gwangju, Korea, Republikken, 62284
        • Rekruttering
        • Gwangju Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Seowon Choi
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Chanhee Kwon
      • Seoul, Korea, Republikken, 05368
        • Rekruttering
        • Veterans Health Service Medical Center
        • Kontakt:
          • Changhoon Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Almenhospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En patient over 65 år med essentiel hypertension
  2. En patient med essentiel hypertension, som kræver behandling med 3 eller flere antihypertensiv medicin, som bestemt af investigators beslutning
  3. En patient uden MACCE inden for 6 måneder før tilmeldingen
  4. En patient, der frivilligt underskrev den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. En patient, der deltager i kliniske forsøg
  2. En patient, der er kontraindiceret til Truset-tabletten i henhold til etiketten.
  3. En patient, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af MACCE (Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser)
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Procentdel af MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) efter behandling ved 12, 24 og 36 måneder, hvis det er relevant
12, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hos patienter med asymptomatisk målorganskade
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Procentdel af MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hos patienter med asymptomatisk målorganskade efter behandling efter 12, 24 og 36 måneder, hvis det er relevant
12, 24 og 36 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk (MSBP)/diastolisk blodtryk (MDBP)
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
For at evaluere ændring fra baseline i gennemsnitligt systolisk blodtryk (MSBP)/diastolisk blodtryk (MDBP) målt af institutionen ved 12, 24 og 36 måneder, hvis det er relevant
12, 24 og 36 måneder
Patienter, der opnår behandlingsmålet i gennemsnitligt systolisk blodtryk (MSBP)
Tidsramme: 36 måneder
At evaluere procentdelen af ​​patienter, der nåede behandlingsmålet for Mean Sitting Blood Pressure (MSBP) < 140/90 mmHg målt af institutionen efter 12, 24 og 36 måneder, hvis det er relevant
36 måneder
Procentdel af patienter, der afsluttede behandlingen
Tidsramme: 36 måneder
At evaluere procentdelen af ​​patienter, der afsluttede behandlingen inden 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuhan Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YMC046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Telmisartan/Amlodipin/Chlorthalidone (Truset)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner