Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo TEL/AML/CTD u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem pierwotnym

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yuhan Corporation

Prospektywne długoterminowe badanie kohortowe mające na celu identyfikację predykcyjnego modelu czynników ryzyka sercowo-mózgowo-naczyniowego u pacjentów w podeszłym wieku stosujących więcej niż trzy leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym w Korei

Celem tego badania jest opracowanie modelu predykcyjnego czynników ryzyka sercowo-mózgowego u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym leczonych skojarzeniem telmisartanu, amlodypiny i chlortalidonu w ustalonych dawkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, prospektywne, długoterminowe kohortowe badanie obserwacyjne fazy IV, mające na celu identyfikację modelu predykcyjnego czynników ryzyka sercowo-mózgowego u pacjentów w podeszłym wieku stosujących więcej niż trzy leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym w Korei.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 46996
        • Rekrutacyjny
        • Busan Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Jonghyun Choi
      • Daegu, Republika Korei, 42835
        • Rekrutacyjny
        • Daegu Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Sangwook Kang
      • Gwangju, Republika Korei, 62284
        • Rekrutacyjny
        • Gwangju Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Seowon Choi
      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Rekrutacyjny
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Chanhee Kwon
      • Seoul, Republika Korei, 05368
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Health Service Medical Center
        • Kontakt:
          • Changhoon Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Szpitalu Ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent powyżej 65. roku życia z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
  2. Pacjent z nadciśnieniem pierwotnym wymagający leczenia 3 lub więcej lekami przeciwnadciśnieniowymi, zgodnie z decyzją badacza
  3. Pacjent bez MACCE w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  4. Pacjent, który dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent biorący udział w badaniu klinicznym
  2. Pacjent, który zgodnie z etykietą jest przeciwwskazany do stosowania tabletek Truset.
  3. Pacjent, który nie jest w stanie ukończyć badania, ocenia badacz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek MACCE (główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
Odsetek MACCE (głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych) po leczeniu po 12, 24 i 36 miesiącach, jeśli dotyczy
12, 24 i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek MACCE (głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych) u pacjentów z bezobjawowym uszkodzeniem narządu docelowego
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
Odsetek MACCE (głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych) u pacjentów z bezobjawowym uszkodzeniem narządu docelowego po leczeniu po 12, 24 i 36 miesiącach, jeśli dotyczy
12, 24 i 36 miesięcy
Średnie skurczowe ciśnienie krwi (MSBP)/rozkurczowe ciśnienie krwi (MDBP)
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
Aby ocenić zmianę w stosunku do wartości wyjściowych średniego skurczowego ciśnienia krwi (MSBP)/rozkurczowego ciśnienia krwi (MDBP) mierzonego przez instytucję po 12, 24 i 36 miesiącach, jeśli ma to zastosowanie
12, 24 i 36 miesięcy
Pacjenci Osiągający cel leczenia w zakresie średniego skurczowego ciśnienia krwi (MSBP)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Aby ocenić odsetek pacjentów, którzy osiągnęli cel leczenia w zakresie średniego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (MSBP) < 140/90 mmHg, mierzonego przez instytucję po 12, 24 i 36 miesiącach, jeśli ma to zastosowanie
36 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zakończyli leczenie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena odsetka pacjentów, którzy zakończyli leczenie przed 36 miesiącem
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuhan Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Changhoon Lee, Veterans Health Service Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YMC046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na Telmisartan / Amlodypina / Chlortalidon (Truset)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj