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COPD 환자의 다양한 경사 유형에 따른 걷기 훈련에 대한 연구

2025년 6월 10일 업데이트: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

다양한 경사면에서의 유산소 운동 훈련이 COPD 환자의 운동 능력, 호흡 기능, 근력 및 기능 상태에 미치는 영향

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 계속해서 많은 연구가 진행되고 있는 질병이며, 완전히 치료할 수 없고 환자 수가 많기 때문에 이 연구가 계속되어야 합니다. COPD 환자에게 운동 훈련의 중요성과 이점은 분명합니다. 가장 선호되는 운동 훈련 유형 중 하나는 일반적으로 걷기 형태를 취하는 소위 유산소 운동 훈련입니다. 일반적인 걷기 훈련은 경사를 사용하지 않거나 오르막 경사를 포함할 수도 있습니다. 그러나 최근 내리막 걷기와 COPD에서의 이점에 관한 출판물이 나왔습니다. 평평한 곳, 오르막길, 내리막길을 걷는 것은 다른 근육 그룹을 더 많이 사용함으로써 다른 이득을 얻을 수 있는 가능성이 있습니다. 따라서 본 연구에서는 평지형, 오르막형, 내리막형의 3가지 경사 유형에 따른 COPD 환자의 걷기 훈련이 운동 능력, 호흡 기능, 근력 및 기능 상태에 미치는 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 표본추출 방법으로 편의추출법을 사용한다. G*Power 3.1.9.4 프로그램을 이용하여 분석한 결과, 사전 연구 표본 크기는 검정력 비율이 최소 80%일 때 42개, 알파 오류율은 0.05, 효과 크기는 0.25로 계산되었습니다. 추적관찰에서 소실될 수 있는 환자의 추정 비율을 20%로 가정했을 때, 최소한 51명의 환자가 연구에 포함되어야 하는 것으로 나타났다.

이 연구에는 내리막 걷기, 오르막 걷기, 평지 걷기의 세 그룹이 있습니다. 내리막 걷기 그룹과 오르막 걷기 그룹은 연구 그룹으로 포함되며 평지 걷기 그룹은 대조 그룹으로 포함됩니다. 참가자는 세 그룹에 균등하게 분배됩니다. 환자는 https://www.randomizer.org/를 사용하여 블록 무작위화 방법을 통해 이러한 그룹에 배정됩니다. 웹사이트.

세 그룹 모두 기준선에서 6분 걷기 테스트를 받게 되며, 참가자들은 평균 걷는 속도에 따라 속도가 결정되고 증가되는 일반적인 8주, 주 2회 트레드밀 걷기 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 이 테스트에 더해 지속시간도 늘어납니다. 훈련 프로그램의 한 세션은 런닝머신에서의 워밍업, 로딩 및 쿨링 다운으로 구성됩니다.

훈련 동안 런닝머신의 경사는 오르막 걷기는 +10도, 내리막 걷기는 -10도, 평지 걷기는 0도로 조정되어 8주간 일정하게 유지된다. 내리막 경사 -10을 제공하기 위해 일반 런닝머신 아래에 특수 목재 쐐기 장치가 만들어집니다.

일차 결과 측정은 기준선과 8주차 말에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, 칠면조
        • 모병
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COPD 진단을 받은 경우(GOLD 평가에 따른 A, B, E 그룹)
  • 스스로 산책하기
  • 운동에 대한 금기 사항이 없는 경우
  • 정신적으로 적합함(간단한 정신 테스트에서 24점 이상 획득)

제외 기준:

  • 폐활량 측정 평가에서 GOLD 4 단계에 있음
  • 저산소혈증의 존재
  • 지난 6개월 이내에 다른 폐 재활 프로그램에 참여함
  • 최근 1개월간 악화된 경우
  • 추가적인 호흡기 질환(천식, 기관지 확장증 등)이 진단된 경우
  • 폐수술을 받은 적이 있다
  • 운동에 영향을 미치는 정형외과적, 신경학적 또는 심장 질환이 있는 경우
  • 조절되지 않는 고혈압이나 당뇨병이 있는 경우
  • 악성 종양의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수평 걷기
연구 내내 0도 경사(0)로 걷게 됩니다.
8주 동안 주 2회 경사 0도에서 수평보행훈련을 실시합니다.
실험적: 내리막 걷기
연구 내내 10도 내리막 경사(-10)로 걷게 됩니다.
8주간 내리막 걷기 훈련은 주 2회 -10도 경사에서 진행됩니다.
실험적: 오르막길 걷기
연구 내내 10도 오르막 경사(+10)로 걷게 됩니다.
8주간 오르막 걷기 훈련은 주 2회 +10도 경사에서 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리(6MWD)
기간: 최대 8주.
6MWD는 6MWT로 이동한 거리를 의미합니다. 단위는 미터입니다.
최대 8주.
폐활량 측정(강제 폐활량)
기간: 최대 8주.
호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 폐활량계로 평가됩니다. 강제 폐활량(FVC): 완전히 들이마신 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량입니다. 백분율이나 리터로 기록할 수 있습니다.
최대 8주.
폐활량 측정(1차, 2차 강제 호기량)
기간: 최대 8주.
호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 폐활량계로 평가됩니다. 1초 강제 호기량(FEV1): 1초 동안 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양. 백분율이나 리터로 기록할 수 있습니다.
최대 8주.
폐활량 측정(FEV1/FVC 비율)
기간: 최대 8주.
호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 폐활량계로 평가됩니다. FEV1을 FVC로 나누어 계산합니다. 백분율로 표시됩니다.
최대 8주.
폐활량 측정(최대 호기 유량)
기간: 최대 8주.
호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 폐활량계로 평가됩니다. 최대 호기 유량(PEF)은 최대 폐 팽창 수준에서 시작하여 강제 호기 동안 달성되는 최대 유량입니다. 백분율이나 리터로 기록할 수 있습니다.
최대 8주.
폐활량 측정(최대 중간 호기 흐름)
기간: 최대 8주.
호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 폐활량계로 평가됩니다. 최대 중간 호기 흐름(FEF25-75)은 강제 호기의 중간 부분 동안 폐에서 나오는 공기의 흐름(또는 속도)입니다. 백분율이나 리터로 기록할 수 있습니다.
최대 8주.
근력 측정(골격근)
기간: 최대 8주.
엉덩이 확장, 무릎 확장 및 발목 확장 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 결과는 뉴턴 단위로 기록됩니다.
최대 8주.
근력 측정(호흡근)
기간: 최대 8주.
호흡 근육의 강도는 이들 근육의 강도를 간접적으로 나타내는 구강내 압력을 측정할 수 있는 장치를 사용하여 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)으로 평가되고 기록됩니다. 이 장치에서 측정은 닫힌 밸브에 대한 흡기 및 호기 동안 1초 동안 지속되는 최고 평균 압력을 기록하는 것을 기반으로 합니다. 측정값은 cmH2O로 기록됩니다.
최대 8주.
30초 앉았다 일어서기 테스트
기간: 최대 8주.
결과는 30초 이내에 스탠드한 총 횟수입니다.
최대 8주.
기능적 성능 목록
기간: 최대 8주.
COPD 환자의 기능적 성능을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다. 6개 하위항목(신체 관리, 집안 관리, 신체 운동, 레크리에이션, 영적 활동, 사회 활동)과 총 65개 항목으로 구성되어 있습니다. 질문은 다음 항목 중 하나를 선택하여 대답합니다: "나는 활동을 전혀 어려움 없이 쉽게 할 수 있다(3점), 약간 어려움을 겪을 수 있다(2점), 매우 어려움을 겪을 수 있다(1점). 건강상의 이유로 더 이상 이 활동을 할 수 없다(0점), 좋아하지 않는다(0점)'라고 규정된 점수에 따라 채점됩니다. 각 하위 측정기준과 총 실적은 평균으로 계산됩니다. 가장 낮은 점수는 0점이고 가장 높은 점수는 3점입니다. 점수가 높을수록 기능적 성능이 우수함을 의미합니다. COPD 환자의 설문지에 대한 터키 검증 연구가 수행되었습니다.
최대 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 최대 8주.
이는 수정된 보그 척도(0-10점 사이)를 사용하여 참가자에 의해 보고됩니다. 이 척도에서 0은 가장 낮은 점수이며 없음을 의미하고, 10은 가장 높은 점수이며 상태가 가장 심각함을 나타냅니다.
최대 8주.
피로
기간: 최대 8주.
이는 수정된 보그 척도(0-10점 사이)를 사용하여 참가자에 의해 보고됩니다. 이 척도에서 0은 가장 낮은 점수이며 없음을 의미하고, 10은 가장 높은 점수이며 상태가 가장 심각함을 나타냅니다.
최대 8주.
노력의 수준
기간: 최대 8주.
이는 수정된 보그 척도(0-10점 사이)를 사용하여 참가자에 의해 보고됩니다. 이 척도에서 0은 가장 낮은 점수이며 없음을 의미하고, 10은 가장 높은 점수이며 상태가 가장 심각함을 나타냅니다.
최대 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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