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Untersuchung des Gehtrainings mit unterschiedlichen Steigungsarten bei COPD-Patienten

10. Juni 2025 aktualisiert von: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Die Auswirkung von Aerobic-Training bei verschiedenen Steigungsarten auf die Trainingskapazität, die Atemfunktionen, die Muskelkraft und den Funktionsstatus bei COPD-Patienten

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Krankheit, die weiterhin viel Forschung hervorruft, und diese Forschung muss fortgesetzt werden, sowohl weil sie nicht vollständig heilbar ist als auch wegen der großen Patientenpopulation. Die Bedeutung und der Nutzen von körperlichem Training bei COPD-Patienten liegen auf der Hand. Eine der am meisten bevorzugten Arten des Bewegungstrainings ist das sogenannte Aerobic-Training, das typischerweise in Form von Gehen erfolgt. Ein typisches Gehtraining erfordert keine Steigung oder kann eine Steigung beinhalten. Allerdings gibt es in letzter Zeit Veröffentlichungen über das Bergabgehen und seine Vorteile bei COPD. Das Gehen auf einer ebenen Strecke, bergauf und bergab kann möglicherweise zu unterschiedlichen Erfolgen führen, da verschiedene Muskelgruppen stärker beansprucht werden. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des Gehtrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Atemfunktionen, die Muskelkraft und den Funktionsstatus bei COPD-Patienten mit drei verschiedenen Steigungsarten zu vergleichen: flach, bergauf und bergab.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Stichprobenmethode wird in der Forschung die Convenience-Sampling-Methode verwendet. Die Stichprobengröße vor der Studie wurde mit 42 berechnet, wenn die Power-Rate mindestens 80 % betrug, die Alpha-Fehlerrate 0,05 betrug und die Effektgröße in den mit dem Programm G*Power 3.1.9.4 durchgeführten Analysen 0,25 betrug. Wenn die geschätzte Rate der Patienten, die für die Nachsorge verloren gehen könnten, auf 20 % geschätzt wurde, ergab sich, dass mindestens 51 Patienten in die Studie einbezogen werden sollten.

In der Studie wird es drei Gruppen geben: Bergabgehen, Bergaufgehen und ebenes Gehen. Die Bergab- und Bergauf-Gehgruppen werden als Studiengruppe und die Ebene-Gehgruppe als Kontrollgruppe einbezogen. Die Teilnehmer werden gleichmäßig auf die drei Gruppen verteilt. Die Patienten werden diesen Gruppen per Block-Randomisierungsmethode unter Verwendung von https://www.randomizer.org/ zugeordnet. Webseite.

Alle drei Gruppen werden zu Beginn einem 6-minütigen Gehtest unterzogen, und die Teilnehmer werden einem gemeinsamen 8-wöchigen, zweimal wöchentlichen Lauftrainingsprogramm auf dem Laufband unterzogen, bei dem die Geschwindigkeit bestimmt und entsprechend der durchschnittlichen Gehgeschwindigkeit erhöht wird Dieser Test wird durchgeführt und zusätzlich wird die Dauer erhöht. Eine Sitzung des Trainingsprogramms besteht aus Aufwärmen, Belastung und Abkühlen auf dem Laufband.

Während des Trainings wird die Neigung des Laufbandes auf +10 Grad beim Bergaufgehen, -10 Grad beim Bergabgehen und 0 Grad beim ebenen Gehen eingestellt und 8 Wochen lang konstant gehalten. Unter dem normalen Laufband wird ein spezieller hölzerner Keilapparat angefertigt, der eine Gefälleneigung von -10 % ermöglicht.

Primäre Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde COPD diagnostiziert (Gruppen A, B, E gemäß GOLD-Bewertung)
  • Gehen Sie selbstständig
  • Keine Kontraindikationen für Sport
  • Geistig angemessen sein (mindestens 24 Punkte im Mini-Mentaltest erzielen)

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich in der Stufe GOLD 4 der spirometrischen Beurteilung
  • Vorliegen einer Hypoxämie
  • Teilnahme an einem anderen Lungenrehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate
  • Hatte im letzten Monat eine Exazerbation
  • Diagnose einer weiteren Atemwegserkrankung (Asthma, Bronchiektasie usw.)
  • Nach einer Lungenoperation
  • Eine orthopädische, neurologische oder kardiale Erkrankung haben, die das Training beeinträchtigt
  • Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck oder Diabetes
  • Vorliegen einer Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ebenes Gehen
Während der gesamten Untersuchung wird es mit einer Neigung von 0 Grad (0) laufen.
Sonstiges: Level-Walking-Training
8 Wochen lang wird 2-mal pro Woche ein ebenes Gehtraining bei einer Neigung von 0 Grad durchgeführt.
Experimental: Bergabgehen
Während der gesamten Untersuchung wird es mit einem Gefälle von 10 Grad (-10) laufen.
Sonstiges: Abfahrtstraining
8 Wochen lang wird 2x pro Woche ein Bergab-Gehtraining bei einer Steigung von -10 Grad durchgeführt.
Experimental: Bergauf gehen
Während der gesamten Forschung wird es mit einer Steigung von 10 Grad (+10) laufen.
Sonstiges: Bergauf-Gehtraining
8 Wochen lang wird zweimal pro Woche ein Bergauf-Gehtraining bei einer Steigung von +10 Grad durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten zu Fuß (6 MWD)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
6 MWD bedeutet die in 6 MWT zurückgelegte Strecke. Seine Einheit ist Meter.
Bis zu 8 Wochen.
Spirometrische Messungen (Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Forcierte Vitalkapazität (FVC): die maximale Luftmenge, die nach vollständiger Einatmung zwangsweise aus der Lunge ausgeatmet werden kann. Die Angabe kann in Prozent oder Litern erfolgen.
Bis zu 8 Wochen.
Spirometrische Messungen (erste Sekunde forciertes Exspirationsvolumen)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1): die Luftmenge, die in einer Sekunde mit Kraft ausgeatmet werden kann. Die Angabe kann in Prozent oder Litern erfolgen.
Bis zu 8 Wochen.
Spirometrische Messungen (FEV1/FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Er wird berechnet, indem FEV1 durch FVC dividiert wird. Sie wird in Prozent ausgedrückt.
Bis zu 8 Wochen.
Spirometrische Messungen (Peak Expiratory Flow)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) ist der maximale Fluss, der während einer forcierten Exspiration ausgehend vom Niveau der maximalen Lungeninflation erreicht wird. Die Angabe kann in Prozent oder Litern erfolgen.
Bis zu 8 Wochen.
Spirometrische Messungen (Maximum Intermediate Exspiratory Flow)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Der maximale intermediäre exspiratorische Fluss (FEF25-75) ist der Luftstrom (oder die Geschwindigkeit), der während des mittleren Teils einer forcierten Exspiration aus der Lunge austritt. Die Angabe kann in Prozent oder Litern erfolgen.
Bis zu 8 Wochen.
Muskelkraftmessungen (Skelettmuskulatur)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Die Muskelkraft der Hüftstreckung, Kniestreckung und Knöchelstreckung wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Ergebnisse werden in Newton aufgezeichnet.
Bis zu 8 Wochen.
Muskelkraftmessungen (Atemmuskulatur)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird beurteilt und als maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) mit einem Gerät aufgezeichnet, das die Messung des intraoralen Drucks ermöglicht, der ein indirekter Indikator für die Stärke dieser Muskeln ist. Bei diesem Gerät basieren die Messungen auf der Aufzeichnung des höchsten durchschnittlichen Drucks, der eine Sekunde lang während der Inspiration und Exspiration gegen ein geschlossenes Ventil anhält. Die Messungen werden in cmH2O aufgezeichnet.
Bis zu 8 Wochen.
30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Das Ergebnis ist die Gesamtzahl der Stände innerhalb von 30 Sekunden.
Bis zu 8 Wochen.
Funktionales Leistungsinventar
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es handelt sich um ein valides und zuverlässiges Messinstrument zur Beurteilung der funktionellen Leistung bei COPD-Patienten. Es besteht aus 6 Unterdimensionen (Körperpflege, Haushaltsführung, körperliche Bewegung, Erholung, spirituelle Aktivitäten, soziale Aktivitäten) und insgesamt 65 Items. Die Fragen werden durch Auswahl der folgenden Optionen beantwortet: „Ich schaffe die Aktivität leicht und ohne Schwierigkeiten (3 Punkte), ich schaffe sie mit einigen Schwierigkeiten (2 Punkte), ich schaffe sie mit großen Schwierigkeiten (1 Punkt), „Ich kann diese Tätigkeit aus gesundheitlichen Gründen nicht mehr ausüben (0 Punkte), ich bevorzuge sie nicht (0 Punkte)“ und werden entsprechend der vorgegebenen Punktezahl bewertet. Jede Unterdimension und Gesamtleistung wird als Durchschnitt berechnet. Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 3. Ein höherer Wert bedeutet eine bessere funktionelle Leistung. Es wurde eine türkische Validierungsstudie des Fragebogens bei COPD-Patienten durchgeführt.
Bis zu 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es wird vom Teilnehmer anhand der modifizierten Borg-Skala (zwischen 0 und 10 Punkten) angegeben. Auf dieser Skala ist 0 der niedrigste Wert und bedeutet „nicht vorhanden“, während 10 der höchste Wert ist und anzeigt, dass die Erkrankung am schwerwiegendsten ist.
Bis zu 8 Wochen.
Ermüdung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Dies wird vom Teilnehmer anhand der modifizierten Borg-Skala (zwischen 0 und 10 Punkten) angegeben. Auf dieser Skala ist 0 die niedrigste Punktzahl und bedeutet Abwesenheit, während 10 die höchste Punktzahl ist und anzeigt, dass die Erkrankung am schwerwiegendsten ist.
Bis zu 8 Wochen.
Grad der Anstrengung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Es wird vom Teilnehmer anhand der modifizierten Borg-Skala (zwischen 0 und 10 Punkten) angegeben. Auf dieser Skala ist 0 der niedrigste Wert und bedeutet „nicht vorhanden“, während 10 der höchste Wert ist und anzeigt, dass die Erkrankung am schwerwiegendsten ist.
Bis zu 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1/30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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