Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření tréninku chůze s různými typy sklonu u pacientů s CHOPN

10. června 2025 aktualizováno: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Vliv tréninku aerobního cvičení na různých typech svahů na cvičební kapacitu, dýchací funkce, svalovou sílu a funkční stav u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je onemocnění, které nadále generuje velké množství výzkumu a tento výzkum musí pokračovat, a to jak proto, že není zcela vyléčitelný, tak kvůli velké populaci pacientů. Význam a přínosy pohybového tréninku u pacientů s CHOPN jsou jasné. Jedním z nejpreferovanějších typů cvičebního tréninku je tzv. aerobní cvičební trénink, který má typicky podobu chůze. Typický trénink chůze nepoužívá svah nebo může zahrnovat svah do kopce. V poslední době se však objevily publikace o sjezdové chůzi a jejích výhodách u CHOPN. Chůze po rovině, do kopce a z kopce může mít potenciál vést k různým ziskům tím, že budete více využívat různé svalové skupiny. Cílem této studie bylo tedy porovnat účinky tréninku chůze na zátěžovou kapacitu, dýchací funkce, svalovou sílu a funkční stav u pacientů s CHOPN se třemi různými typy sklonu: rovina, do kopce a z kopce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako metoda vzorkování bude ve výzkumu použita metoda komfortního vzorkování. Velikost vzorku před studií byla vypočtena jako 42, když míra výkonu byla minimálně 80 %, míra chyb alfa byla 0,05 a velikost účinku byla 0,25 v analýzách prováděných pomocí programu G*Power 3.1.9.4. Když byl odhadovaný podíl pacientů, kteří by mohli být ztraceni při sledování, vzat jako 20 %, bylo zjištěno, že do studie by mělo být zahrnuto alespoň 51 pacientů.

Ve studii budou tři skupiny: chůze z kopce, chůze do kopce a chůze po rovině. Skupiny chůze z kopce a chůze do kopce budou zahrnuty jako studijní skupina a skupina v rovině chůze bude zahrnuta jako kontrolní skupina. Účastníci budou rovnoměrně rozděleni do tří skupin. Pacienti budou do těchto skupin zařazeni blokovou randomizační metodou pomocí https://www.randomizer.org/ webová stránka.

Všem třem skupinám bude na začátku proveden 6minutový test chůze a účastníci budou podrobeni běžnému 8týdennímu, dvakrát týdně trvajícímu tréninkovému programu chůze na běžeckém pásu, ve kterém se rychlost určuje a zvyšuje podle průměrné rychlosti, kterou chodí. tento test a kromě toho se také prodlouží doba trvání. Jedna lekce tréninkového programu se bude skládat ze zahřátí, zatížení a ochlazení na běžeckém pásu.

Během tréninku bude sklon běžeckého pásu nastaven na +10 stupňů pro chůzi do kopce, -10 stupňů pro chůzi z kopce a 0 stupňů pro chůzi v rovině a bude udržován konstantní po dobu 8 týdnů. Pod běžným běžeckým pásem bude vyroben speciální dřevěný klínový aparát, který dá sklon svahu -10.

Primární měření výsledků se provedou na začátku a na konci 8. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN (skupiny A, B, E podle hodnocení GOLD)
  • Pohybujte se sami
  • Nemá žádné kontraindikace pro cvičení
  • Být mentálně vhodný (skóre 24 bodů a více v mini mentálním testu)

Kritéria vyloučení:

  • Být ve fázi GOLD 4 ve spirometrickém hodnocení
  • Přítomnost hypoxémie
  • Účast na jiném programu plicní rehabilitace během posledních 6 měsíců
  • Exacerbace během posledního 1 měsíce
  • Diagnóza dalšího respiračního onemocnění (astma, bronchiektázie atd.)
  • Po operaci plic
  • Máte ortopedické, neurologické nebo srdeční onemocnění, které ovlivňuje cvičení
  • S nekontrolovanou hypertenzí nebo cukrovkou
  • Přítomnost malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chůze na úrovni
Po celou dobu výzkumu bude chodit ve sklonu 0 stupňů (0).
Jiný: Trénink chůze na úrovni
Po dobu 8 týdnů bude nácvik rovinové chůze prováděn 2x týdně při sklonu 0 stupňů.
Experimentální: Chůze z kopce
Po celou dobu výzkumu bude chodit po 10stupňovém svahu (-10).
Jiný: Nácvik chůze z kopce
Po dobu 8 týdnů se bude 2x týdně cvičit sjezdová chůze ve sklonu -10 stupňů.
Experimentální: Chůze do kopce
Po celou dobu výzkumu bude chodit v 10stupňovém svahu (+10).
Jiný: Trénink chůze do kopce
Po dobu 8 týdnů se bude 2x týdně cvičit chůze do kopce při sklonu +10 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: Až 8 týdnů.
6 MWD znamená ujetou vzdálenost v 6 MWT. Jeho jednotkou jsou metry.
Až 8 týdnů.
Spirometrická měření (vynucená vitální kapacita)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. Nucená vitální kapacita (FVC): maximální množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po úplném nadechnutí. Může být zaznamenán v procentech nebo litrech.
Až 8 týdnů.
Spirometrická měření (první druhý usilovný výdechový objem)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. První-sekundový usilovný výdechový objem (FEV1): množství vzduchu, které lze silou vydechnout za 1 sekundu. Může být zaznamenán v procentech nebo litrech.
Až 8 týdnů.
Spirometrická měření (poměr FEV1/FVC)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. Vypočítá se vydělením FEV1 FVC. Vyjadřuje se v procentech.
Až 8 týdnů.
Spirometrická měření (vrcholový exspirační průtok)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. Špičkový výdechový průtok (PEF) je maximální průtok dosažený během usilovného výdechu počínaje úrovní maximálního nafouknutí plic. Může být zaznamenán v procentech nebo litrech.
Až 8 týdnů.
Spirometrická měření (maximální střední exspirační průtok)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. Maximální střední exspirační průtok (FEF25-75) je průtok (nebo rychlost) vzduchu vycházejícího z plic během střední části nuceného výdechu. Může být zaznamenán v procentech nebo litrech.
Až 8 týdnů.
Měření svalové síly (kosterní svaly)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Síla svalů extenze kyčle, extenze kolena a extenze kotníku bude měřena ručním dynamometrem. Výsledky se zaznamenávají v Newtonech.
Až 8 týdnů.
Měření svalové síly (dýchací svaly)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Síla dýchacích svalů bude hodnocena a zaznamenávána jako maximální nádechový tlak (MIP) a maximální výdechový tlak (MEP) přístrojem, který umožňuje měření intraorálních tlaků, které jsou nepřímým ukazatelem síly těchto svalů. V tomto zařízení jsou měření založena na zaznamenávání nejvyššího průměrného tlaku udržovaného po dobu jedné sekundy během nádechu a výdechu proti uzavřenému ventilu. Měření se zaznamenávají v cmH2O.
Až 8 týdnů.
30sekundový test sedni a stůj
Časové okno: Až 8 týdnů.
Výsledkem je celkový počet stání během 30 sekund.
Až 8 týdnů.
Funkční výkonnostní inventář
Časové okno: Až 8 týdnů.
Jde o validní a spolehlivý měřicí nástroj používaný k hodnocení funkční výkonnosti u pacientů s CHOPN. Skládá se ze 6 dílčích dimenzí (péče o tělo, údržba domácnosti, tělesné cvičení, rekreace, duchovní aktivity, společenské aktivity) a celkem 65 položek. Na otázky se odpovídá výběrem z následujících možností: „Činnost zvládnu snadno bez jakýchkoli potíží (3 body), zvládnu ji s určitými obtížemi (2 body), zvládnu ji s velkými obtížemi (1 bod), Tuto činnost již nemohu vykonávat ze zdravotních důvodů (0 bodů), nepreferuji ji (0 bodů)“ a jsou hodnoceni podle zadaných bodů. Každá dílčí dimenze a celkový výkon se počítá jako průměr. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 3. Vyšší skóre znamená lepší funkční výkon. Byla provedena turecká validační studie dotazníku u pacientů s CHOPN.
Až 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: Až 8 týdnů.
Účastník to nahlásí pomocí upravené borgské stupnice (mezi 0-10 body). Na této škále je 0 nejnižší skóre a znamená nepřítomnost, zatímco 10 je nejvyšší skóre a znamená, že stav je nejzávažnější.
Až 8 týdnů.
Únava
Časové okno: Až 8 týdnů.
Účastník to oznámí pomocí upravené borgské stupnice (mezi 0-10 body). Na této škále je 0 nejnižší skóre a znamená nepřítomnost, zatímco 10 je nejvyšší skóre a znamená, že stav je nejzávažnější.
Až 8 týdnů.
Úroveň námahy
Časové okno: Až 8 týdnů.
Účastník to nahlásí pomocí upravené borgské stupnice (mezi 0-10 body). Na této škále je 0 nejnižší skóre a znamená nepřítomnost, zatímco 10 je nejvyšší skóre a znamená, že stav je nejzávažnější.
Až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1/30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink chůze na úrovni

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit