Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar looptraining met verschillende hellingstypes bij COPD-patiënten

10 juni 2025 bijgewerkt door: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Het effect van aërobe trainingstraining op verschillende hellingstypen op de inspanningscapaciteit, ademhalingsfuncties, spierkracht en functionele status bij COPD-patiënten

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een ziekte die nog steeds veel onderzoek oplevert en dit onderzoek moet worden voortgezet, zowel omdat het niet volledig geneesbaar is als vanwege de grote patiëntenpopulatie. Het belang en de voordelen van bewegingstraining bij COPD-patiënten zijn duidelijk. Een van de meest geprefereerde vormen van trainingstraining is de zogenaamde aerobe trainingstraining, die doorgaans de vorm aanneemt van wandelen. Een typische looptraining maakt geen gebruik van een helling of kan een opwaartse helling omvatten. Recentelijk zijn er echter publicaties verschenen over bergafwaarts lopen en de voordelen ervan bij COPD. Lopen op een vlakke, heuvelopwaartse en afdalingshelling kan de potentie hebben om verschillende winsten te behalen door verschillende spiergroepen meer te gebruiken. Daarom was dit onderzoek bedoeld om de effecten van looptraining op het inspanningsvermogen, de ademhalingsfuncties, de spierkracht en de functionele status te vergelijken bij COPD-patiënten met drie verschillende soorten hellingen: vlak, bergopwaarts en bergafwaarts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als steekproefmethode zal in het onderzoek gebruik worden gemaakt van de gemakssteekproefmethode. De steekproefomvang vóór het onderzoek werd berekend als 42 wanneer het powerpercentage minimaal 80% was, het alfafoutenpercentage 0,05 en de effectgrootte 0,25 was in de analyses uitgevoerd met het G*Power 3.1.9.4-programma. Toen het geschatte percentage patiënten dat verloren zou kunnen gaan tijdens de follow-up op 20% werd gesteld, bleek dat er ten minste 51 patiënten in het onderzoek moesten worden opgenomen.

Er zullen drie groepen in het onderzoek zijn: bergafwaarts lopen, bergopwaarts lopen en vlaklopen. De bergafwaartse en bergopwaartse wandelgroepen zullen worden opgenomen als de studiegroep en de vlakke wandelgroep zal worden opgenomen als de controlegroep. De deelnemers worden gelijkelijk verdeeld over de drie groepen. Patiënten worden aan deze groepen toegewezen via de blokrandomisatiemethode met behulp van https://www.randomizer.org/ website.

Alle drie de groepen krijgen bij aanvang een looptest van 6 minuten en de deelnemers worden onderworpen aan een gemeenschappelijk looptrainingsprogramma van 8 weken, tweemaal per week, waarbij de snelheid wordt bepaald en verhoogd op basis van de gemiddelde snelheid waarmee ze lopen. deze test, en bovendien wordt de duur ook verlengd. Eén sessie van het trainingsprogramma bestaat uit een warming-up, laden en afkoelen op de loopband.

Tijdens de training wordt de helling van de loopband aangepast tot +10 graden voor bergopwaarts lopen, -10 graden voor bergafwaarts lopen en 0 graden voor vlak lopen en wordt gedurende 8 weken constant gehouden. Er zal een speciaal houten wigapparaat worden gemaakt onder de normale loopband om een ​​afdaling van -10 te realiseren.

Primaire uitkomstmetingen zullen plaatsvinden bij aanvang en aan het einde van week 8.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Kalkoen
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met COPD (A-, B-, E-groepen volgens GOLD-beoordeling)
  • Zelf op pad gaan
  • Er zijn geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging
  • Om mentaal geschikt te zijn (score 24 punten of hoger in de mini mentale test)

Uitsluitingscriteria:

  • In GOLD 4-fase zijn in spirometrische evaluatie
  • Aanwezigheid van hypoxemie
  • Deelname aan een ander longrevalidatieprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Een exacerbatie heeft gehad in de afgelopen 1 maand
  • Gediagnosticeerd worden met bijkomende luchtwegaandoeningen (astma, bronchiëctasie, enz.)
  • Na een longoperatie te hebben gehad
  • Een orthopedische, neurologische of hartziekte hebben die de inspanning beïnvloedt
  • Als u ongecontroleerde hypertensie of diabetes heeft
  • Aanwezigheid van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niveau lopen
Tijdens het onderzoek zal hij op een helling van 0 graden (0) lopen.
Ander: Looptraining op niveau
Gedurende 8 weken wordt 2 keer per week een vlakke looptraining gegeven op een helling van 0 graden.
Experimenteel: Bergafwaarts wandelen
Tijdens het onderzoek zal hij op een helling van 10 graden (-10) lopen.
Ander: Wandeltraining bergafwaarts
Gedurende 8 weken wordt er 2 keer per week een downhill-looptraining gegeven op een helling van -10 graden.
Experimenteel: Bergop lopen
Tijdens het onderzoek zal hij op een helling van 10 graden (+10) lopen.
Ander: Wandeltraining bergopwaarts
Gedurende 8 weken wordt er 2 keer per week bergopwaarts getraind op een helling van +10 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
6 MWD betekent de afgelegde afstand in 6 MWT. De eenheid is meter.
Tot 8 weken.
Spirometrische metingen (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Geforceerde vitale capaciteit (FVC): de maximale hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na volledige inademing. Het kan worden geregistreerd in procenten of liters.
Tot 8 weken.
Spirometrische metingen (eerste tweede geforceerd uitademingsvolume)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Eerste-tweede geforceerd uitademingsvolume (FEV1): de hoeveelheid lucht die met kracht in 1 seconde kan worden uitgeademd. Het kan worden geregistreerd in procenten of liters.
Tot 8 weken.
Spirometrische metingen (FEV1/FVC-verhouding)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Het wordt berekend door FEV1 te delen door FVC. Het wordt uitgedrukt als een percentage.
Tot 8 weken.
Spirometrische metingen (piekexpiratoire flow)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Piekuitademingsstroom (PEF) is de maximale stroom die wordt bereikt tijdens een geforceerde uitademing, beginnend bij het niveau van maximale longinflatie. Het kan worden geregistreerd in procenten of liters.
Tot 8 weken.
Spirometrische metingen (maximale tussentijdse uitademingsflow)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Maximale tussentijdse uitademingsstroom (FEF25-75) is de stroom (of snelheid) van lucht die uit de long komt tijdens het middelste gedeelte van een geforceerde uitademing. Het kan worden geregistreerd in procenten of liters.
Tot 8 weken.
Spierkrachtmetingen (skeletspieren)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
De spierkracht van de heupextensie, de knieextensie en de enkelextensie worden gemeten met een handdynamometer. De resultaten worden vastgelegd in Newton.
Tot 8 weken.
Spierkrachtmetingen (ademhalingsspieren)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld en geregistreerd als maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) met een apparaat waarmee de intraorale druk kan worden gemeten, wat een indirecte indicator is voor de kracht van deze spieren. In dit apparaat zijn de metingen gebaseerd op het registreren van de hoogste gemiddelde druk die gedurende één seconde wordt gehandhaafd tijdens inademing en uitademing tegen een gesloten klep. Metingen worden geregistreerd in cmH2O.
Tot 8 weken.
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het resultaat is het totaal aantal stands binnen 30 seconden.
Tot 8 weken.
Functionele prestatie-inventarisatie
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het is een valide en betrouwbaar meetinstrument dat wordt gebruikt om de functionele prestaties bij COPD-patiënten te beoordelen. Het bestaat uit 6 subdimensies (lichaamsverzorging, huishoudelijk onderhoud, lichaamsbeweging, recreatie, spirituele activiteiten, sociale activiteiten) en in totaal 65 items. De vragen worden beantwoord door te kiezen uit de volgende opties: "Ik kan de activiteit gemakkelijk en zonder enige moeite doen (3 punten), ik kan het met enige moeite doen (2 punten), ik kan het met veel moeite doen (1 punt), Ik kan deze activiteit vanwege mijn gezondheidsredenen niet meer doen (0 punten), ik heb er geen voorkeur voor (0 punten)" en worden gescoord volgens de opgegeven scores. Elke subdimensie en totale prestatie wordt berekend als een gemiddelde. De laagste score is 0 en de hoogste score is 3. Een hogere score betekent betere functionele prestaties. Er werd een Turks validatieonderzoek naar de vragenlijst bij COPD-patiënten uitgevoerd.
Tot 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortademigheid
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt door de deelnemer gerapporteerd met behulp van de aangepaste borgschaal (tussen 0-10 punten). Op deze schaal is 0 de laagste score en betekent afwezig, terwijl 10 de hoogste score is en aangeeft dat de aandoening het ernstigst is.
Tot 8 weken.
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt door de deelnemer gerapporteerd met behulp van de aangepaste borgschaal (tussen 0 en 10 punten). Op deze schaal is 0 de laagste score en betekent afwezig, terwijl 10 de hoogste score is en aangeeft dat de aandoening het ernstigst is.
Tot 8 weken.
Niveau van inspanning
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Het wordt door de deelnemer gerapporteerd met behulp van de aangepaste borgschaal (tussen 0-10 punten). Op deze schaal is 0 de laagste score en betekent afwezig, terwijl 10 de hoogste score is en aangeeft dat de aandoening het ernstigst is.
Tot 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Medewerkers

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1/30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren