Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoittelun tutkiminen eri kaltevuustyypeillä COPD-potilailla

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Aerobisen harjoittelun vaikutus eri kaltevuustyypeissä keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskapasiteettiin, hengitystoimintoihin, lihasvoimakkuuteen ja toiminnalliseen tilaan

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on sairaus, joka tuottaa edelleen paljon tutkimusta ja tätä tutkimusta on jatkettava, koska se ei ole täysin parannettavissa ja koska potilas on suuri. Liikuntaharjoittelun merkitys ja hyödyt COPD-potilailla ovat selvät. Yksi suosituimmista harjoittelutyypeistä on ns. aerobinen harjoittelu, joka tapahtuu tyypillisesti kävelyn muodossa. Tyypillisessä kävelyharjoittelussa ei käytetä rinnettä tai se voi sisältää ylämäkeä. Viime aikoina on kuitenkin julkaistu julkaisuja alamäkeen kävelystä ja sen eduista COPD:ssä. Tasa-, ylä- ja alamäkeen rinteessä käveleminen voi johtaa erilaisiin hyötyihin käyttämällä eri lihasryhmiä enemmän. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kävelyharjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn, hengitystoimintoihin, lihasvoimaan ja toimintatilaan keuhkoahtaumapotilailla kolmella eri kaltevuustyypillä: taso, ylämäkeen ja alamäkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otantamenetelmänä tutkimuksessa käytetään mukavuusnäytteenottomenetelmää. Esitutkimuksen otoskooksi laskettiin 42, kun tehosuhde oli vähintään 80 %, alfa-virheprosentti oli 0,05 ja vaikutuskoko oli 0,25 G*Power 3.1.9.4 -ohjelmalla tehdyissä analyyseissä. Kun arvioiduksi seurantaan menetettyjen potilaiden määräksi otettiin 20 %, havaittiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 51 potilasta.

Tutkimuksessa on kolme ryhmää: alamäkeen kävely, ylämäkeen kävely ja tasokävely. Alamäkikävely- ja ylämäkikävelyryhmät otetaan mukaan opintoryhmäksi ja tasokävelyryhmä vertailuryhmäksi. Osallistujat jaetaan tasan kolmeen ryhmään. Potilaat jaetaan näihin ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä käyttämällä https://www.randomizer.org/ verkkosivusto.

Kaikille kolmelle ryhmälle suoritetaan lähtötilanteessa 6 minuutin kävelytesti, ja osallistujille suoritetaan yhteinen 8 viikon, kahdesti viikossa juoksumattokävelyharjoitteluohjelma, jossa nopeus määritetään ja sitä nostetaan heidän kävelemänsä keskinopeuden mukaan. tämä testi, ja tämän lisäksi myös kestoa pidennetään. Yksi harjoitusjakso sisältää lämmittelyn, kuormituksen ja jäähdytyksen juoksumatolla.

Harjoittelun aikana juoksumaton kaltevuus säädetään ylämäkeen kävellessä +10 asteeseen, alamäkeen -10 asteeseen ja tasokävellessä 0 asteeseen ja se pidetään vakiona 8 viikkoa. Normaalin juoksumaton alle tehdään erityinen puinen kiilalaite, joka antaa -10 alamäkeä.

Ensisijaiset tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa ja viikon 8 lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatauti (A, B, E ryhmät GOLD-arvioinnin mukaan)
  • Kulje omin avuin
  • Harjoittelulle ei ole vasta-aiheita
  • Olla henkisesti sopiva (pisteitä 24 pistettä ja enemmän minimentaalitestissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Spirometrisen arvioinnin GOLD 4 -vaiheessa
  • Hypoksemian esiintyminen
  • Osallistuminen toiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Paheneminen viimeisen kuukauden aikana
  • Sinulla on diagnosoitu muita hengityselinten sairauksia (astma, keuhkoputkentulehdus jne.)
  • Keuhkoleikkauksen jälkeen
  • Sinulla on ortopedinen, neurologinen tai sydänsairaus, joka vaikuttaa harjoitteluun
  • Sinulla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  • Pahanlaatuisuuden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tasainen kävely
Se kävelee 0 asteen rinteessä (0) koko tutkimuksen ajan.
Muut: Tasokävelyharjoittelu
8 viikon ajan tasokävelyharjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa 0 asteen rinteessä.
Kokeellinen: Alamäkeen kävely
Se kävelee 10 asteen alamäkeä (-10) koko tutkimuksen ajan.
Muut: Alamäkeen kävelyharjoittelu
8 viikon ajan alamäkeen kävelyharjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa -10 asteen rinteessä.
Kokeellinen: Kävely ylämäkeen
Se kävelee 10 asteen ylämäkeen (+10) koko tutkimuksen ajan.
Muut: Ylämäkeen kävelyharjoittelu
8 viikon ajan ylämäkeen kävelyharjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa +10 asteen rinteessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
6 MWD tarkoittaa kuljettua matkaa 6 MWT:ssä. Sen yksikkö on metriä.
Jopa 8 viikkoa.
Spirometriset mittaukset (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC): suurin määrä ilmaa, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista täydellisen sisäänhengityksen jälkeen. Se voidaan kirjata prosentteina tai litroina.
Jopa 8 viikkoa.
Spirometriset mittaukset (ensimmäisen toisen pakotetun uloshengityksen tilavuus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1): ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos voimalla 1 sekunnissa. Se voidaan kirjata prosentteina tai litroina.
Jopa 8 viikkoa.
Spirometriset mittaukset (FEV1/FVC-suhde)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Se lasketaan jakamalla FEV1 FVC:llä. Se ilmaistaan ​​prosentteina.
Jopa 8 viikkoa.
Spirometriset mittaukset (uloshengityksen huippuvirtaus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) on maksimivirtaus, joka saavutetaan pakotetun uloshengityksen aikana alkaen maksimaalisen keuhkojen täytön tasosta. Se voidaan kirjata prosentteina tai litroina.
Jopa 8 viikkoa.
Spirometriset mittaukset (maksimi keskimääräinen uloshengitysvirtaus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Suurin keskimääräinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75) on keuhkoista ulos tulevan ilman virtaus (tai nopeus) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana. Se voidaan kirjata prosentteina tai litroina.
Jopa 8 viikkoa.
Lihasvoiman mittaukset (luurankolihakset)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan lonkan venytyksen, polven venytyksen ja nilkan venytyksen lihasvoimaa. Tulokset kirjataan newtoneina.
Jopa 8 viikkoa.
Lihasvoiman mittaukset (hengityslihakset)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Hengityslihasten vahvuus mitataan ja kirjataan maksimiinspiratorisena paineena (MIP) ja maksimi uloshengityspaineena (MEP) laitteella, jolla voidaan mitata suunsisäisiä paineita, jotka ovat epäsuora indikaattori näiden lihasten voimakkuudesta. Tässä laitteessa mittaukset perustuvat korkeimman keskimääräisen paineen tallentamiseen, joka säilyy yhden sekunnin sisään- ja uloshengityksen aikana suljettua venttiiliä vasten. Mittaukset kirjataan yksikössä H2O.
Jopa 8 viikkoa.
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Tuloksena on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Jopa 8 viikkoa.
Toiminnallinen suorituskyky inventaario
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Se on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jota käytetään keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen. Se koostuu 6 alaulottuvasta (vartalonhoito, kodin ylläpito, liikunta, virkistys, henkinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja yhteensä 65 kohdetta. Kysymyksiin vastataan valitsemalla seuraavista vaihtoehdoista: "Pystyn suorittamaan tehtävän helposti ilman vaikeuksia (3 pistettä), voin tehdä sen jonkin verran vaikeudella (2 pistettä), voin tehdä sen erittäin vaikeasti (1 piste), En voi enää tehdä tätä toimintaa terveydellisistä syistäni (0 pistettä), en pidä siitä parempana (0 pistettä)" ja pisteytetään määritettyjen pisteiden mukaan. Jokainen alaulottuvuus ja kokonaistehokkuus lasketaan keskiarvona. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista suorituskykyä. Kyselyn turkkilainen validointitutkimus COPD-potilailla suoritettiin.
Jopa 8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Osallistuja raportoi sen käyttämällä modifioitua borg-asteikkoa (0-10 pistettä). Tällä asteikolla 0 on alhaisin pistemäärä ja tarkoittaa poissaoloa, kun taas 10 on korkein pistemäärä ja osoittaa, että tila on vakavin.
Jopa 8 viikkoa.
Väsymys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Osallistuja raportoi sen muokatun borgin asteikolla (välillä 0-10 pistettä). Tällä asteikolla 0 on alhaisin pistemäärä ja tarkoittaa poissaoloa, kun taas 10 on korkein pistemäärä ja osoittaa, että tila on vakavin.
Jopa 8 viikkoa.
Rasitustaso
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Osallistuja raportoi sen käyttämällä modifioitua borg-asteikkoa (0-10 pistettä). Tällä asteikolla 0 on alhaisin pistemäärä ja tarkoittaa poissaoloa, kun taas 10 on korkein pistemäärä ja osoittaa, että tila on vakavin.
Jopa 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Yhteistyökumppanit

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1/30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa