Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gåtræning med forskellige hældningstyper hos KOL-patienter

10. juni 2025 opdateret af: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten af ​​aerob træning i forskellige skråningstyper på træningskapacitet, åndedrætsfunktioner, muskelstyrke og funktionel status hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en sygdom, der fortsat genererer en del forskning, og denne forskning skal fortsætte, både fordi den ikke er fuldstændig helbredelig og på grund af den store patientpopulation. Betydningen og fordelene ved træning af KOL-patienter er tydelige. En af de mest foretrukne former for motionstræning er den såkaldte aerob træning, som typisk foregår i form af gang. En typisk gåtræning bruger ikke en skråning eller kan omfatte en op ad bakke. Men for nylig har der været publikationer om downhill walking og dets fordele ved KOL. At gå på en plan, op ad bakke og ned ad bakke kan have potentiale til at resultere i forskellige gevinster ved at bruge forskellige muskelgrupper mere. Derfor havde denne undersøgelse til formål at sammenligne virkningerne af gåtræning på træningskapacitet, åndedrætsfunktioner, muskelstyrke og funktionel status hos KOL-patienter med tre forskellige hældningstyper: niveau, op ad bakke og ned ad bakke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Praktisk prøveudtagningsmetode vil blive brugt som prøveudtagningsmetode i forskningen. Prøvestørrelsen før undersøgelsen blev beregnet til 42, når effektraten var minimum 80 %, alfa-fejlraten var 0,05, og effektstørrelsen var 0,25 i analyserne udført med G*Power 3.1.9.4-programmet. Når den estimerede andel af patienter, der kunne mistes til opfølgning, blev taget til 20 %, blev det fundet, at mindst 51 patienter skulle inkluderes i undersøgelsen.

Der vil være tre grupper i undersøgelsen: gå ned ad bakke, gå op ad bakke og gå på niveau. Nedadgående og op ad bakke gågrupperne vil indgå som undersøgelsesgruppe, og niveaugågruppen vil indgå som kontrolgruppen. Deltagerne vil blive fordelt ligeligt på de tre grupper. Patienter vil blive tildelt disse grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetode ved hjælp af https://www.randomizer.org/ internet side.

Alle tre grupper vil blive administreret en 6-minutters gåtest ved baseline, og deltagerne vil blive udsat for et fælles 8-ugers, to gange ugentlig løbebånds-træningsprogram, hvor hastigheden bestemmes og øges i henhold til den gennemsnitlige hastighed, de går i denne test, og derudover øges varigheden også. En session af træningsprogrammet vil bestå af opvarmning, belastning og nedkøling på løbebåndet.

Under træningen vil hældningen på løbebåndet blive justeret til +10 grader ved op ad bakke, -10 grader ved ned ad bakke og 0 grader ved plan gang og holdes konstant i 8 uger. Et specielt trækileapparat vil blive lavet under det normale løbebånd for at give -10 ned ad bakke.

Primære resultatmålinger vil blive foretaget ved baseline og i slutningen af ​​uge 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med KOL (A, B, E-grupper i henhold til GOLD-vurdering)
  • Ambulere på egen hånd
  • Har ingen kontraindikationer for træning
  • At være mentalt passende (score 24 point og derover i min mentaltest)

Ekskluderingskriterier:

  • At være i GULD 4 fase i spirometrisk evaluering
  • Tilstedeværelse af hypoxæmi
  • Deltagelse i andet lungerehabiliteringsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Har haft en eksacerbation inden for den sidste 1 måned
  • At blive diagnosticeret med yderligere luftvejssygdomme (astma, bronkiektasi osv.)
  • Har fået foretaget en lungeoperation
  • At have en ortopædisk, neurologisk eller hjertesygdom, der påvirker træningen
  • At have ukontrolleret hypertension eller diabetes
  • Tilstedeværelse af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Level walking
Den vil gå på en 0-graders hældning (0) gennem hele undersøgelsen.
Andet: Niveau gåtræning
I 8 uger vil der blive trænet niveaugåetræning 2 gange om ugen ved en hældning på 0 grader.
Eksperimentel: Gå ned ad bakke
Den vil gå på en 10-graders skråning (-10) under hele forskningen.
Andet: Downhill gåtræning
I 8 uger vil der blive trænet downhill gang 2 gange om ugen ved en hældning på -10 grader.
Eksperimentel: Gå op ad bakke
Den vil gå på en 10-graders op ad bakke (+10) under hele forskningen.
Andet: Træning op ad bakke
I 8 uger vil der blive trænet op ad bakke 2 gange om ugen ved en hældning på +10 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Op til 8 uger.
6 MWD betyder den tilbagelagte distance i 6 MWT. Dens enhed er meter.
Op til 8 uger.
Spirometriske målinger (tvungen vital kapacitet)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det bruges til at evaluere åndedrætsfunktioner. Det vurderes med et spirometer. Forceret vitalkapacitet (FVC): den maksimale mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter fuld indånding. Det kan registreres i procent eller liter.
Op til 8 uger.
Spirometriske målinger (første sekund forceret ekspiratorisk volumen)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det bruges til at evaluere åndedrætsfunktioner. Det vurderes med et spirometer. Første sekund forceret udåndingsvolumen (FEV1): den mængde luft, der kan udåndes med kraft på 1 sekund. Det kan registreres i procent eller liter.
Op til 8 uger.
Spirometriske målinger (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det bruges til at evaluere åndedrætsfunktioner. Det vurderes med et spirometer. Det beregnes ved at dividere FEV1 med FVC. Det er udtrykt i procent.
Op til 8 uger.
Spirometriske målinger (Peak Expiratory Flow)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det bruges til at evaluere åndedrætsfunktioner. Det vurderes med et spirometer. Peak expiratory flow (PEF) er det maksimale flow, der opnås under en forceret eksspiration startende fra niveauet for maksimal lungeoppustning. Det kan registreres i procent eller liter.
Op til 8 uger.
Spirometriske målinger (maksimalt mellemliggende eksspiratorisk flow)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det bruges til at evaluere åndedrætsfunktioner. Det vurderes med et spirometer. Maximum Intermediate Expiratory Flow (FEF25-75) er strømmen (eller hastigheden) af luft, der kommer ud af lungen under den midterste del af et forceret eksspiration. Det kan registreres i procent eller liter.
Op til 8 uger.
Muskelstyrkemålinger (skeletmuskler)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Hofteforlængelse, knæforlængelse og ankelforlængelse muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Resultaterne er registreret i Newton.
Op til 8 uger.
Muskelstyrkemålinger (åndedrætsmuskler)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Styrken af ​​de respiratoriske muskler vil blive vurderet og registreret som maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) med en enhed, der tillader måling af intraorale tryk, som er en indirekte indikator for styrken af ​​disse muskler. I denne enhed er målingerne baseret på registrering af det højeste gennemsnitstryk, der opretholdes i et sekund under indånding og udånding mod en lukket ventil. Målene registreres i cmH2O.
Op til 8 uger.
30 sekunders sidde- og ståtest
Tidsramme: Op til 8 uger.
Resultatet er det samlede antal stande indenfor 30 sekunder.
Op til 8 uger.
Funktionel præstationsopgørelse
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det er et validt og pålideligt måleværktøj, der bruges til at vurdere funktionel præstation hos KOL-patienter. Den består af 6 underdimensioner (kropspleje, husholdningspleje, fysisk træning, rekreation, spirituelle aktiviteter, sociale aktiviteter) og i alt 65 genstande. Spørgsmålene besvares ved at vælge mellem følgende muligheder: "Jeg kan nemt udføre aktiviteten uden besvær (3 point), jeg kan gøre det med lidt besvær (2 point), jeg kan gøre det med meget besvær (1 point), Jeg kan ikke længere udføre denne aktivitet på grund af mine helbredsmæssige årsager (0 point), jeg foretrækker det ikke (0 point)" og bliver scoret i henhold til de angivne scores. Hver underdimension og den samlede ydeevne beregnes som et gennemsnit. Den laveste score er 0 og den højeste score er 3. Højere score betyder bedre funktionel ydeevne. Tyrkisk valideringsundersøgelse af spørgeskemaet hos KOL-patienter blev udført.
Op til 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det vil blive rapporteret af deltageren ved hjælp af den modificerede borg-skala (mellem 0-10 point). På denne skala er 0 den laveste score og betyder fraværende, mens 10 er den højeste score og indikerer, at tilstanden er mest alvorlig.
Op til 8 uger.
Træthed
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det vil blive rapporteret af deltageren ved hjælp af den modificerede borg-skala (mellem 0-10 point). På denne skala er 0 den laveste score og betyder fraværende, mens 10 er den højeste score og indikerer, at tilstanden er mest alvorlig.
Op til 8 uger.
Niveau af anstrengelse
Tidsramme: Op til 8 uger.
Det vil blive rapporteret af deltageren ved hjælp af den modificerede borg-skala (mellem 0-10 point). På denne skala er 0 den laveste score og betyder fraværende, mens 10 er den højeste score og indikerer, at tilstanden er mest alvorlig.
Op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1/30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Niveau gåtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner