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Investigação do treinamento de caminhada com diferentes tipos de declive em pacientes com DPOC

10 de junho de 2025 atualizado por: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

O efeito do treinamento físico aeróbico em diferentes tipos de declive na capacidade de exercício, funções respiratórias, força muscular e estado funcional em pacientes com DPOC

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma doença que continua a gerar muita investigação e esta investigação deve continuar, tanto porque não é completamente curável como devido à grande população de pacientes. A importância e os benefícios do treinamento físico em pacientes com DPOC são claros. Um dos tipos mais preferidos de treinamento físico é o chamado treinamento aeróbico, que normalmente assume a forma de caminhada. Um treinamento típico de caminhada não usa declive ou pode incluir subida. No entanto, recentemente surgiram publicações sobre caminhada em declive e seus benefícios na DPOC. Caminhar em um declive nivelado, subindo e descendo pode ter o potencial de resultar em ganhos diferentes, usando mais diferentes grupos musculares. Portanto, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do treinamento de caminhada na capacidade de exercício, funções respiratórias, força muscular e estado funcional em pacientes com DPOC com três diferentes tipos de inclinação: nivelada, subida e descida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método de amostragem por conveniência será utilizado como método de amostragem na pesquisa. O tamanho da amostra pré-estudo foi calculado como 42 quando a taxa de poder foi de no mínimo 80%, a taxa de erro alfa foi de 0,05 e o tamanho do efeito foi de 0,25 nas análises realizadas com o programa G*Power 3.1.9.4. Quando a taxa estimada de pacientes que poderiam ser perdidos no acompanhamento foi considerada de 20%, descobriu-se que pelo menos 51 pacientes deveriam ser incluídos no estudo.

Haverá três grupos no estudo: caminhada em declive, caminhada em subida e caminhada nivelada. Os grupos de caminhada em declive e caminhada em subida serão incluídos como grupo de estudo e o grupo de caminhada nivelada será incluído como grupo de controle. Os participantes serão distribuídos igualmente pelos três grupos. Os pacientes serão atribuídos a esses grupos pelo método de randomização em bloco usando https://www.randomizer.org/ local na rede Internet.

Todos os três grupos receberão um teste de caminhada de 6 minutos no início do estudo, e os participantes serão submetidos a um programa comum de treinamento de caminhada em esteira de 8 semanas, duas vezes por semana, no qual a velocidade é determinada e aumentada de acordo com a velocidade média em que andam. este teste e, além disso, a duração também é aumentada. Uma sessão do programa de treinamento consistirá em aquecimento, carga e resfriamento na esteira.

Durante o treinamento, a inclinação da esteira será ajustada para +10 graus para caminhada em subidas, -10 graus para caminhada em descida e 0 graus para caminhada nivelada e será mantida constante por 8 semanas. Um aparelho especial de cunha de madeira será feito sob a esteira normal para fornecer inclinação de descida de -10.

As medições dos resultados primários serão feitas no início do estudo e no final da semana 8.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Peru
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DPOC (grupos A, B, E de acordo com avaliação GOLD)
  • Deambular por conta própria
  • Não ter contra-indicações para exercícios
  • Ser mentalmente apropriado (marcar 24 pontos ou mais no mini teste mental)

Critério de exclusão:

  • Estar no estágio GOLD 4 na avaliação espirométrica
  • Presença de hipoxemia
  • Participação em outro programa de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
  • Tendo uma exacerbação no último 1 mês
  • Ser diagnosticado com doenças respiratórias adicionais (asma, bronquiectasia, etc.)
  • Tendo feito uma cirurgia pulmonar
  • Ter uma doença ortopédica, neurológica ou cardíaca que afete o exercício
  • Ter hipertensão ou diabetes não controlada
  • Presença de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caminhada nivelada
Ele caminhará em uma inclinação de 0 grau (0) durante toda a pesquisa.
Durante 8 semanas, o treinamento de caminhada nivelada será realizado 2 vezes por semana em uma inclinação de 0 graus.
Experimental: Caminhada em declive
Ele caminhará em uma descida de 10 graus (-10) durante toda a pesquisa.
Durante 8 semanas, o treinamento de caminhada em declive será realizado 2 vezes por semana em uma inclinação de -10 graus.
Experimental: Caminhada subida
Ele caminhará em uma inclinação ascendente de 10 graus (+10) durante toda a pesquisa.
Durante 8 semanas, o treinamento de caminhada em subida será realizado 2 vezes por semana em uma inclinação de +10 graus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 minutos a pé (6MWD)
Prazo: Até 8 semanas.
6 MWD significa a distância percorrida em 6 MWT. Sua unidade é metros.
Até 8 semanas.
Medidas espirométricas (capacidade vital forçada)
Prazo: Até 8 semanas.
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. Capacidade vital forçada (CVF): a quantidade máxima de ar que pode ser exalada à força dos pulmões após uma inspiração completa. Pode ser registrado em porcentagens ou litros.
Até 8 semanas.
Medições espirométricas (volume expiratório forçado do primeiro segundo)
Prazo: Até 8 semanas.
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1): quantidade de ar que pode ser exalado com força em 1 segundo. Pode ser registrado em porcentagens ou litros.
Até 8 semanas.
Medidas espirométricas (relação VEF1/CVF)
Prazo: Até 8 semanas.
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. É calculado dividindo o VEF1 pela CVF. É expresso como uma porcentagem.
Até 8 semanas.
Medidas espirométricas (pico de fluxo expiratório)
Prazo: Até 8 semanas.
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. O pico de fluxo expiratório (PFE) é o fluxo máximo alcançado durante uma expiração forçada a partir do nível de insuflação pulmonar máxima. Pode ser registrado em porcentagens ou litros.
Até 8 semanas.
Medidas espirométricas (Fluxo Expiratório Intermediário Máximo)
Prazo: Até 8 semanas.
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. O Fluxo Expiratório Intermediário Máximo (FEF25-75) é o fluxo (ou velocidade) de ar que sai do pulmão durante a porção intermediária de uma expiração forçada. Pode ser registrado em porcentagens ou litros.
Até 8 semanas.
Medições de força muscular (músculos esqueléticos)
Prazo: Até 8 semanas.
A extensão do quadril, a extensão do joelho e a força muscular da extensão do tornozelo serão medidas com um dinamômetro portátil. Os resultados são registrados em Newtons.
Até 8 semanas.
Medições de força muscular (músculos respiratórios)
Prazo: Até 8 semanas.
A força dos músculos respiratórios será avaliada e registrada como pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) com aparelho que permite a mensuração das pressões intraorais, que é um indicador indireto da força desses músculos. Neste dispositivo, as medições baseiam-se no registro da pressão média mais alta sustentada por um segundo durante a inspiração e a expiração contra uma válvula fechada. As medições são registradas em cmH2O.
Até 8 semanas.
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Até 8 semanas.
O resultado é o número total de stands em 30 segundos.
Até 8 semanas.
Inventário de desempenho funcional
Prazo: Até 8 semanas.
É uma ferramenta de medida válida e confiável utilizada para avaliar o desempenho funcional em pacientes com DPOC. É composto por 6 subdimensões (cuidados com o corpo, manutenção da casa, exercício físico, recreação, atividades espirituais, atividades sociais) e um total de 65 itens. As questões são respondidas escolhendo entre as seguintes opções: “Consigo fazer a atividade facilmente sem nenhuma dificuldade (3 pontos), consigo fazer com alguma dificuldade (2 pontos), consigo fazer com muita dificuldade (1 ponto), Não posso mais realizar esta atividade por motivos de saúde (0 pontos), não prefiro (0 pontos)" e são pontuados de acordo com as pontuações especificadas. Cada subdimensão e desempenho total é calculado como uma média. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 3. Pontuação mais alta significa melhor desempenho funcional. Foi realizado um estudo de validação turco do questionário em pacientes com DPOC.
Até 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia
Prazo: Até 8 semanas.
Será relatado pelo participante utilizando a escala de Borg modificada (entre 0-10 pontos). Nessa escala, 0 é a pontuação mais baixa e significa ausente, enquanto 10 é a pontuação mais alta e indica que a condição é mais grave.
Até 8 semanas.
Fadiga
Prazo: Até 8 semanas.
Será relatado pelo participante por meio da escala de borg modificada (entre 0-10 pontos). Nesta escala, 0 é a pontuação mais baixa e significa ausente, enquanto 10 é a pontuação mais alta e indica que a condição é mais grave.
Até 8 semanas.
Nível de esforço
Prazo: Até 8 semanas.
Será relatado pelo participante utilizando a escala de Borg modificada (entre 0-10 pontos). Nessa escala, 0 é a pontuação mais baixa e significa ausente, enquanto 10 é a pontuação mais alta e indica que a condição é mais grave.
Até 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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