Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тренировок ходьбы с различными типами наклона у больных ХОБЛ

10 июня 2025 г. обновлено: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Влияние аэробных тренировок на склонах разного типа на толерантность к физической нагрузке, функции дыхания, мышечную силу и функциональное состояние у больных ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – это заболевание, которое продолжает вызывать большое количество исследований, и эти исследования должны продолжаться как потому, что оно не полностью излечимо, так и из-за большой популяции пациентов. Важность и польза физических упражнений для пациентов с ХОБЛ очевидны. Одним из наиболее предпочтительных видов физических упражнений являются так называемые аэробные упражнения, которые обычно принимают форму ходьбы. Типичная тренировка ходьбы не использует уклон или может включать подъем в гору. Однако недавно появились публикации о скоростном спуске и его пользе при ХОБЛ. Ходьба по ровному склону, в гору и под гору может привести к разным результатам за счет большего использования разных групп мышц. Таким образом, это исследование было направлено на сравнение влияния тренировок ходьбы на толерантность к физической нагрузке, дыхательные функции, мышечную силу и функциональное состояние у пациентов с ХОБЛ с тремя различными типами склонов: ровным, подъемом и спуском.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В качестве метода выборки в исследовании будет использоваться удобный метод выборки. Размер выборки перед исследованием был рассчитан как 42, когда коэффициент мощности составлял минимум 80%, коэффициент альфа-ошибок составлял 0,05, а размер эффекта составлял 0,25 в анализах, выполненных с помощью программы G*Power 3.1.9.4. Когда предполагаемая доля пациентов, которые могли быть потеряны для последующего наблюдения, была принята за 20%, было обнаружено, что в исследование следует включить как минимум 51 пациента.

В исследовании будут участвовать три группы: ходьба под гору, ходьба в гору и ходьба по ровной местности. Группы, занимающиеся ходьбой под гору и ходьбой в гору, будут включены в качестве исследовательской группы, а группа, занимающейся ходьбой по ровной местности, будет включена в качестве контрольной группы. Участники будут равномерно распределены по трем группам. Пациенты будут распределены в эти группы методом блочной рандомизации с использованием https://www.randomizer.org/. Веб-сайт.

Всем трем группам будет проведен исходный 6-минутный тест ходьбы, а участники будут подвергнуты общей 8-недельной программе тренировок по ходьбе на беговой дорожке два раза в неделю, в которой скорость определяется и увеличивается в соответствии со средней скоростью, с которой они ходят. это испытание, причем помимо этого еще и увеличивается продолжительность. Один сеанс тренировочной программы будет состоять из разминки, нагрузки и охлаждения на беговой дорожке.

Во время тренировки наклон беговой дорожки будет регулироваться до +10 градусов для ходьбы в гору, -10 градусов для ходьбы под гору и 0 градусов для ровной ходьбы и будет оставаться постоянным в течение 8 недель. Под обычную беговую дорожку будет изготовлен специальный деревянный клин, обеспечивающий уклон -10.

Первичные измерения результатов будут проводиться на исходном уровне и в конце 8-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meryem Bektaş Karakuş, Res Asst.
  • Номер телефона: +90 216 500 4195
  • Электронная почта: meryem.bektas@acibadem.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Турция
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза ХОБЛ (группы А, В, Е по оценке GOLD)
  • Передвигайтесь самостоятельно
  • Отсутствие противопоказаний к занятиям спортом.
  • Быть психически адекватным (набрать 24 балла и выше в мини-тесте на умственную деятельность)

Критерий исключения:

  • Нахождение на этапе GOLD 4 по спирометрической оценке.
  • Наличие гипоксемии
  • Участие в другой программе легочной реабилитации в течение последних 6 месяцев.
  • Обострение в течение последнего 1 месяца.
  • При диагностировании дополнительных респираторных заболеваний (астма, бронхоэктатическая болезнь и т. д.)
  • Перенес операцию на легких
  • Наличие ортопедического, неврологического или сердечного заболевания, которое влияет на физические упражнения.
  • Наличие неконтролируемой гипертонии или диабета.
  • Наличие злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ходьба по уровню
На протяжении всего исследования он будет двигаться под наклоном 0 градусов (0).
Другой: Обучение ходьбе на уровне
В течение 8 недель тренировки по ровной ходьбе будут проводиться 2 раза в неделю под уклоном 0 градусов.
Экспериментальный: Прогулка по склону
На протяжении всего исследования он будет двигаться под уклоном 10 градусов (-10).
Другой: Обучение ходьбе на спуске
В течение 8 недель тренировки по скоростному спуску будут проводиться 2 раза в неделю под уклоном -10 градусов.
Экспериментальный: Ходьба в гору
На протяжении всего исследования он будет двигаться под уклоном в 10 градусов (+10).
Другой: Обучение ходьбе в гору
В течение 8 недель тренировки по ходьбе в гору будут проводиться 2 раза в неделю под уклоном +10 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 минут пешком (6MWD)
Временное ограничение: До 8 недель.
6 MWD означает расстояние, пройденное за 6 MWT. Его единица измерения – метры.
До 8 недель.
Спирометрические измерения (Форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: До 8 недель.
Его используют для оценки дыхательных функций. Его оценивают с помощью спирометра. Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ): максимальное количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после полного вдоха. Его можно записывать в процентах или литрах.
До 8 недель.
Спирометрические измерения (Объем форсированного выдоха за первую секунду)
Временное ограничение: До 8 недель.
Его используют для оценки дыхательных функций. Его оценивают с помощью спирометра. Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1): количество воздуха, которое можно выдохнуть с силой за 1 секунду. Его можно записывать в процентах или литрах.
До 8 недель.
Спирометрические измерения (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: До 8 недель.
Его используют для оценки дыхательных функций. Его оценивают с помощью спирометра. Его рассчитывают путем деления ОФВ1 на ФЖЕЛ. Оно выражается в процентах.
До 8 недель.
Спирометрические измерения (пиковая скорость выдоха)
Временное ограничение: До 8 недель.
Его используют для оценки дыхательных функций. Его оценивают с помощью спирометра. Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это максимальный поток, достигаемый во время форсированного выдоха, начиная с уровня максимального наполнения легких. Его можно записывать в процентах или литрах.
До 8 недель.
Спирометрические измерения (максимальный поток на промежуточном выдохе)
Временное ограничение: До 8 недель.
Его используют для оценки дыхательных функций. Его оценивают с помощью спирометра. Максимальный промежуточный поток выдоха (FEF25-75) — это поток (или скорость) воздуха, выходящего из легких во время средней части форсированного выдоха. Его можно записывать в процентах или литрах.
До 8 недель.
Измерение мышечной силы (скелетные мышцы)
Временное ограничение: До 8 недель.
Сила мышц разгибания бедра, колена и голеностопного сустава будет измеряться с помощью ручного динамометра. Результаты записывают в Ньютонах.
До 8 недель.
Измерение мышечной силы (дыхательные мышцы)
Временное ограничение: До 8 недель.
Сила дыхательных мышц будет оцениваться и записываться как максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) с помощью устройства, позволяющего измерять внутриротовое давление, которое является косвенным показателем силы этих мышц. В этом устройстве измерения основаны на регистрации максимального среднего давления, поддерживаемого в течение одной секунды во время вдоха и выдоха, при закрытом клапане. Измерения записывают в смH2O.
До 8 недель.
30-секундный тест сидя и стоя
Временное ограничение: До 8 недель.
Результатом является общее количество стендов за 30 секунд.
До 8 недель.
Инвентаризация функциональной производительности
Временное ограничение: До 8 недель.
Это действительный и надежный инструмент измерения, используемый для оценки функциональных показателей у пациентов с ХОБЛ. Он состоит из 6 подизмерений (уход за телом, ведение домашнего хозяйства, физические упражнения, отдых, духовная деятельность, социальная деятельность) и в общей сложности 65 пунктов. На вопросы отвечают, выбирая один из следующих вариантов: «Я могу выполнить это действие легко и без каких-либо затруднений (3 балла), я могу сделать это с некоторым трудом (2 балла), я могу сделать это с большим трудом (1 балл), Я больше не могу заниматься этим видом деятельности по состоянию здоровья (0 баллов), не предпочитаю его (0 баллов)» и оцениваются в соответствии с указанными баллами. Каждый подпараметр и общая производительность рассчитываются как среднее значение. Самый низкий балл — 0, а самый высокий — 3. Более высокий балл означает лучшую функциональную производительность. Было проведено турецкое валидационное исследование анкеты у пациентов с ХОБЛ.
До 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: До 8 недель.
Об этом сообщает участник, используя модифицированную шкалу Борга (от 0 до 10 баллов). По этой шкале 0 — это самый низкий балл и означает отсутствие, а 10 — самый высокий балл и указывает на наиболее тяжелое состояние.
До 8 недель.
Усталость
Временное ограничение: До 8 недель.
Об этом сообщает участник, используя модифицированную шкалу Борга (от 0 до 10 баллов). По этой шкале 0 — это самый низкий балл, означающий отсутствие, а 10 — самый высокий балл, указывающий на наиболее тяжелое состояние.
До 8 недель.
Уровень нагрузки
Временное ограничение: До 8 недель.
Об этом сообщает участник, используя модифицированную шкалу Борга (от 0 до 10 баллов). По этой шкале 0 — это самый низкий балл и означает отсутствие, а 10 — самый высокий балл и указывает на наиболее тяжелое состояние.
До 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Соавторы

Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1/30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться