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Enquête sur l'entraînement à la marche avec différents types de pente chez les patients atteints de BPCO

10 juin 2025 mis à jour par: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

L'effet de l'entraînement aux exercices aérobies dans différents types de pentes sur la capacité d'exercice, les fonctions respiratoires, la force musculaire et l'état fonctionnel chez les patients atteints de MPOC

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie qui continue de susciter de nombreuses recherches et ces recherches doivent se poursuivre, à la fois parce qu'elle n'est pas complètement curable et en raison de l'importante population de patients. L'importance et les avantages de l'entraînement physique chez les patients atteints de BPCO sont clairs. L’un des types d’entraînement physique les plus appréciés est l’entraînement physique dit aérobique, qui prend généralement la forme de marche. Un entraînement à la marche typique n'utilise pas de pente ou peut inclure une pente ascendante. Cependant, des publications ont récemment été publiées sur la marche en descente et ses bienfaits dans la BPCO. Marcher sur une pente plane, en montée et en descente peut potentiellement entraîner des gains différents en utilisant davantage différents groupes musculaires. Par conséquent, cette étude visait à comparer les effets de l'entraînement à la marche sur la capacité d'exercice, les fonctions respiratoires, la force musculaire et l'état fonctionnel chez les patients atteints de BPCO présentant trois types de pente différents : niveau, montée et descente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthode d'échantillonnage de commodité sera utilisée comme méthode d'échantillonnage dans la recherche. La taille de l'échantillon préalable à l'étude a été calculée à 42 lorsque le taux de puissance était d'au moins 80 %, le taux d'erreur alpha était de 0,05 et la taille de l'effet était de 0,25 dans les analyses effectuées avec le programme G*Power 3.1.9.4. Lorsque le taux estimé de patients pouvant être perdus de vue était estimé à 20 %, il a été constaté qu'au moins 51 patients devaient être inclus dans l'étude.

Il y aura trois groupes dans l'étude : marche en descente, marche en montée et marche de niveau. Les groupes de marche en descente et en montée seront inclus comme groupe d'étude et le groupe de marche de niveau sera inclus comme groupe témoin. Les participants seront répartis de manière égale dans les trois groupes. Les patients seront attribués à ces groupes par méthode de randomisation par blocs en utilisant https://www.randomizer.org/ site web.

Les trois groupes recevront un test de marche de 6 minutes au départ, et les participants seront soumis à un programme commun d'entraînement à la marche sur tapis roulant de 8 semaines, deux fois par semaine, dans lequel la vitesse est déterminée et augmentée en fonction de la vitesse moyenne à laquelle ils marchent. ce test, et en plus de cela, la durée est également augmentée. Une séance du programme d'entraînement consistera en un échauffement, un chargement et une récupération sur le tapis roulant.

Pendant l'entraînement, la pente du tapis roulant sera ajustée à +10 degrés pour la marche en montée, -10 degrés pour la marche en descente et 0 degré pour la marche en palier et sera maintenue constante pendant 8 semaines. Un appareil spécial à coin en bois sera fabriqué sous le tapis roulant normal pour donner une pente de descente de -10.

Les mesures des résultats principaux seront effectuées au départ et à la fin de la semaine 8.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Turquie
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une BPCO (groupes A, B, E selon l'évaluation GOLD)
  • Déambulez seul
  • Ne pas avoir de contre-indications à l'exercice
  • Être mentalement approprié (obtenir 24 points et plus au mini test mental)

Critère d'exclusion:

  • Être au stade GOLD 4 en évaluation spirométrique
  • Présence d'hypoxémie
  • Participation à un autre programme de réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  • Avoir une exacerbation au cours du dernier mois
  • Être diagnostiqué avec une maladie respiratoire supplémentaire (asthme, bronchectasie, etc.)
  • Ayant subi une chirurgie pulmonaire
  • Avoir une maladie orthopédique, neurologique ou cardiaque qui affecte l'exercice
  • Avoir une hypertension ou un diabète incontrôlé
  • Présence de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marche à niveau
Il marchera selon une pente de 0 degré (0) tout au long de la recherche.
Autre: Entraînement à la marche de niveau
Pendant 8 semaines, un entraînement de marche de niveau se fera 2 fois par semaine avec une pente de 0 degré.
Expérimental: Marche en descente
Il marchera selon une pente descendante de 10 degrés (-10) tout au long de la recherche.
Autre: Entraînement à la marche en descente
Pendant 8 semaines, un entraînement de marche en descente se fera 2 fois par semaine avec une pente de -10 degrés.
Expérimental: Marche en montée
Il marchera selon une pente ascendante de 10 degrés (+10) tout au long de la recherche.
Autre: Entraînement à la marche en montée
Pendant 8 semaines, un entraînement à la marche en montée se fera 2 fois par semaine avec une pente de +10 degrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied (6 MWD)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
6 MWD signifie la distance parcourue en 6 MWT. Son unité est le mètre.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures spirométriques (Capacité vitale forcée)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Capacité vitale forcée (CVF) : quantité maximale d'air qui peut être expirée de force par les poumons après une inspiration complète. Il peut être enregistré en pourcentages ou en litres.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures spirométriques (Première seconde volume expiratoire forcé)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Volume expiratoire forcé première seconde (VEMS) : quantité d'air qui peut être expirée avec force en 1 seconde. Il peut être enregistré en pourcentages ou en litres.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures spirométriques (rapport VEMS/CVF)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Il est calculé en divisant le VEMS par la CVF. Il est exprimé en pourcentage.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures spirométriques (Débit expiratoire de pointe)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Le débit expiratoire de pointe (DEP) est le débit maximum atteint lors d'une expiration forcée à partir du niveau de gonflement pulmonaire maximal. Il peut être enregistré en pourcentages ou en litres.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures spirométriques (Débit expiratoire intermédiaire maximum)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Le débit expiratoire intermédiaire maximum (FEF25-75) est le débit (ou la vitesse) de l'air sortant du poumon pendant la partie médiane d'une expiration forcée. Il peut être enregistré en pourcentages ou en litres.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures de force musculaire (muscles squelettiques)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
La force musculaire d'extension de la hanche, d'extension du genou et d'extension de la cheville sera mesurée avec un dynamomètre portatif. Les résultats sont enregistrés en Newtons.
Jusqu'à 8 semaines.
Mesures de force musculaire (muscles respiratoires)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
La force des muscles respiratoires sera évaluée et enregistrée sous forme de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP) avec un appareil permettant la mesure des pressions intra-orales, qui est un indicateur indirect de la force de ces muscles. Dans cet appareil, les mesures sont basées sur l'enregistrement de la pression moyenne la plus élevée maintenue pendant une seconde pendant l'inspiration et l'expiration contre une valve fermée. Les mesures sont enregistrées en cmH2O.
Jusqu'à 8 semaines.
Test assis et debout de 30 secondes
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Le résultat est le nombre total de stands en 30 secondes.
Jusqu'à 8 semaines.
Inventaire des performances fonctionnelles
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il s'agit d'un outil de mesure valide et fiable utilisé pour évaluer les performances fonctionnelles des patients atteints de BPCO. Il comprend 6 sous-dimensions (soins du corps, entretien ménager, exercice physique, loisirs, activités spirituelles, activités sociales) et un total de 65 items. On répond aux questions en choisissant parmi les options suivantes : "Je peux faire l'activité facilement sans aucune difficulté (3 points), je peux la faire avec une certaine difficulté (2 points), je peux la faire avec beaucoup de difficulté (1 point), Je ne peux plus faire cette activité pour des raisons de santé (0 point), je ne la préfère pas (0 point)" et sont notés selon les scores spécifiés. Chaque sous-dimension et performance totale est calculée sous forme de moyenne. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 3. Un score plus élevé signifie de meilleures performances fonctionnelles. Une étude de validation turque du questionnaire chez des patients atteints de BPCO a été menée.
Jusqu'à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il sera rapporté par le participant à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (entre 0 et 10 points). Sur cette échelle, 0 est le score le plus bas et signifie absence, tandis que 10 est le score le plus élevé et indique que la maladie est la plus grave.
Jusqu'à 8 semaines.
Fatigue
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il sera rapporté par le participant à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (entre 0 et 10 points). Sur cette échelle, 0 est le score le plus bas et signifie absent, tandis que 10 est le score le plus élevé et indique que la condition est la plus grave.
Jusqu'à 8 semaines.
Niveau d'effort
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
Il sera rapporté par le participant à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (entre 0 et 10 points). Sur cette échelle, 0 est le score le plus bas et signifie absence, tandis que 10 est le score le plus élevé et indique que la maladie est la plus grave.
Jusqu'à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Collaborateurs

Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1/30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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