Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av gångträning med olika sluttningstyper hos KOL-patienter

10 juni 2025 uppdaterad av: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten av aerob träning i olika backtyper på träningskapacitet, andningsfunktioner, muskelstyrka och funktionell status hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en sjukdom som fortsätter att generera en hel del forskning och denna forskning måste fortsätta, både för att den inte går att bota helt och på grund av den stora patientpopulationen. Vikten och fördelarna med träningsträning hos KOL-patienter är tydliga. En av de mest föredragna typerna av träning är den så kallade aerobiska träningsträningen, som vanligtvis tar formen av promenader. En typisk gångträning använder inte en sluttning eller kan inkludera en uppförsbacke. Men nyligen har det kommit publikationer om nedförsbacke och dess fördelar vid KOL. Att gå på en plan, uppför och nedförsbacke kan ha potential att resultera i olika vinster genom att använda olika muskelgrupper mer. Därför syftade denna studie till att jämföra effekterna av gångträning på träningskapacitet, andningsfunktioner, muskelstyrka och funktionsstatus hos KOL-patienter med tre olika backtyper: nivå, uppförsbacke och nedförsbacke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bekvämhetsprovtagningsmetoden kommer att användas som provtagningsmetod i forskningen. Provstorleken för förstudien beräknades till 42 när effektfrekvensen var minst 80 %, alfafelfrekvensen var 0,05 och effektstorleken var 0,25 i analyserna som utfördes med programmet G*Power 3.1.9.4. När den uppskattade andelen patienter som kunde gå förlorade för uppföljning togs till 20 %, fann man att minst 51 patienter borde inkluderas i studien.

Det kommer att finnas tre grupper i studien: nedförsbacke, uppförsbacke och plangång. Nedförsgående och uppförsgående grupper kommer att ingå som studiegrupp och nivåvandringsgruppen kommer att ingå som kontrollgrupp. Deltagarna kommer att fördelas lika i de tre grupperna. Patienterna kommer att tilldelas dessa grupper genom blockrandomiseringsmetod med hjälp av https://www.randomizer.org/ hemsida.

Alla tre grupperna kommer att administreras ett 6-minuters gångtest vid baslinjen, och deltagarna kommer att utsättas för ett vanligt 8-veckors, två gånger i veckan löpbands-träningsprogram där hastigheten bestäms och ökar i enlighet med den genomsnittliga hastigheten de går i detta test, och utöver detta ökas också varaktigheten. Ett pass i träningsprogrammet kommer att bestå av uppvärmning, laddning och nedkylning på löpbandet.

Under träningen kommer löpbandets lutning att justeras till +10 grader för gång i uppförsbacke, -10 grader för promenad i nedförsbacke och 0 grader för jämn gång och hålls konstant i 8 veckor. En speciell träkilapparat kommer att tillverkas under det vanliga löpbandet för att ge -10 nedförsbacke.

Primära utfallsmätningar kommer att göras vid baslinjen och i slutet av vecka 8.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen KOL (A, B, E-grupper enligt GULD-bedömning)
  • Ambulera på egen hand
  • Har inga kontraindikationer för träning
  • Att vara mentalt lämplig (få 24 poäng och över i det minimentala testet)

Exklusions kriterier:

  • Att vara i GOLD 4-stadiet i spirometrisk utvärdering
  • Förekomst av hypoxemi
  • Deltagande i ett annat lungrehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna
  • Har haft en exacerbation under den senaste månaden
  • Att få diagnosen ytterligare luftvägssjukdom (astma, bronkiektasi, etc.)
  • Har opererats i lungorna
  • Att ha en ortopedisk, neurologisk eller hjärtsjukdom som påverkar träningen
  • Har okontrollerad hypertoni eller diabetes
  • Förekomst av malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nivå promenader
Den kommer att gå i en 0-graders lutning (0) under hela forskningen.
Under 8 veckor kommer nivågångsträning att genomföras 2 gånger i veckan i en lutning på 0 grader.
Experimentell: Promenad i utförsåkning
Den kommer att gå i en 10-graders nedförsbacke (-10) under hela forskningen.
Under 8 veckor kommer det att tränas nedförsbacke 2 gånger i veckan i en lutning på -10 grader.
Experimentell: Promenad i uppförsbacke
Den kommer att gå i en 10-graders uppförsbacke (+10) under hela forskningen.
Under 8 veckor kommer uppförskörning att tränas 2 gånger i veckan i en lutning på +10 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
6 MWD betyder tillryggalagd sträcka i 6 MWT. Dess enhet är meter.
Upp till 8 veckor.
Spirometriska mätningar (Tvingad vitalkapacitet)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det används för att utvärdera andningsfunktioner. Det utvärderas med en spirometer. Forcerad vitalkapacitet (FVC): den maximala mängden luft som kan tvångsandas ut från lungorna efter fullständig inandning. Det kan registreras i procent eller liter.
Upp till 8 veckor.
Spirometriska mätningar (första sekunden forcerad utandningsvolym)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det används för att utvärdera andningsfunktioner. Det utvärderas med en spirometer. Första-sekund forcerad utandningsvolym (FEV1): mängden luft som kan andas ut med kraft på 1 sekund. Det kan registreras i procent eller liter.
Upp till 8 veckor.
Spirometriska mätningar (FEV1/FVC-förhållande)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det används för att utvärdera andningsfunktioner. Det utvärderas med en spirometer. Den beräknas genom att dividera FEV1 med FVC. Det uttrycks i procent.
Upp till 8 veckor.
Spirometriska mätningar (Peak Expiratory Flow)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det används för att utvärdera andningsfunktioner. Det utvärderas med en spirometer. Peak expiratory flow (PEF) är det maximala flöde som uppnås under en forcerad utandning med början från nivån för maximal lunguppblåsning. Det kan registreras i procent eller liter.
Upp till 8 veckor.
Spirometriska mätningar (maximalt mellanliggande utandningsflöde)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det används för att utvärdera andningsfunktioner. Det utvärderas med en spirometer. Maximum Intermediate Expiratory Flow (FEF25-75) är flödet (eller hastigheten) av luft som kommer ut ur lungan under mittdelen av en forcerad utandning. Det kan registreras i procent eller liter.
Upp till 8 veckor.
Muskelstyrka mätningar (skelettmuskler)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Höftförlängning, knäförlängning och muskelstyrka för ankelförlängning kommer att mätas med en handhållen dynamometer. Resultaten registreras i Newton.
Upp till 8 veckor.
Muskelstyrka mätningar (andningsmuskler)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Styrkan i andningsmusklerna kommer att bedömas och registreras som maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med en anordning som tillåter mätning av intraorala tryck, vilket är en indirekt indikator på styrkan hos dessa muskler. I denna enhet baseras mätningar på att registrera det högsta medeltrycket som upprätthålls under en sekund under inandning och utandning mot en stängd ventil. Måtten registreras i cmH2O.
Upp till 8 veckor.
30 sekunders sitt- och ståtest
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Resultatet är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Upp till 8 veckor.
Inventering av funktionell prestanda
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg som används för att bedöma funktionell prestanda hos KOL-patienter. Den består av 6 underdimensioner (kroppsvård, hushållsunderhåll, fysisk träning, rekreation, andliga aktiviteter, sociala aktiviteter) och totalt 65 artiklar. Frågorna besvaras genom att välja mellan följande alternativ: "Jag kan göra aktiviteten enkelt utan svårighet (3 poäng), jag kan göra det med viss svårighet (2 poäng), jag kan göra det med mycket svårighet (1 poäng), Jag kan inte längre göra denna aktivitet på grund av mina hälsoskäl (0 poäng), jag föredrar det inte (0 poäng)" och får poäng enligt de angivna poängen. Varje underdimension och total prestanda beräknas som ett genomsnitt. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 3. Högre poäng betyder bättre funktionell prestanda. Turkisk valideringsstudie av frågeformuläret på KOL-patienter genomfördes.
Upp till 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det kommer att rapporteras av deltagaren med hjälp av den modifierade borgskalan (mellan 0-10 poäng). På denna skala är 0 den lägsta poängen och betyder frånvarande, medan 10 är den högsta poängen och indikerar att tillståndet är allvarligast.
Upp till 8 veckor.
Trötthet
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det kommer att rapporteras av deltagaren med hjälp av den modifierade borgskalan (mellan 0-10 poäng). På denna skala är 0 den lägsta poängen och betyder frånvarande, medan 10 är den högsta poängen och indikerar att tillståndet är allvarligast.
Upp till 8 veckor.
Grad av ansträngning
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Det kommer att rapporteras av deltagaren med hjälp av den modifierade borgskalan (mellan 0-10 poäng). På denna skala är 0 den lägsta poängen och betyder frånvarande, medan 10 är den högsta poängen och indikerar att tillståndet är allvarligast.
Upp till 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera