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慢阻肺患者不同坡度步行训练的调查

2025年6月10日 更新者：Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ、Acibadem University

不同坡度有氧运动训练对慢阻肺患者运动能力、呼吸功能、肌力及功能状态的影响

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种持续产生大量研究的疾病，这项研究必须继续下去，既因为它无法完全治愈，又因为患者人数众多。 运动训练对慢性阻塞性肺病患者的重要性和益处是显而易见的。 最优选的运动训练类型之一是所谓的有氧运动训练，其通常采取步行的形式。 典型的步行训练不使用斜坡或可能包括上坡。 然而，最近有一些关于下坡行走及其对慢性阻塞性肺病（COPD）益处的出版物。 在水平、上坡和下坡上行走可能通过更多地使用不同的肌肉群而产生不同的收益。 因此，本研究旨在比较步行训练对水平、上坡和下坡三种不同坡度类型的COPD患者运动能力、呼吸功能、肌肉力量和功能状态的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究采用方便抽样法作为抽样方法。 使用 G*Power 3.1.9.4 程序进行分析时，当功效率为最低 80%、α 误差率为 0.05、效应量为 0.25 时，研究前样本量计算为 42。 当估计可能失访的患者率为20%时，发现至少有51名患者应纳入研究。

研究将分为三组：下坡行走、上坡行走和水平行走。 下坡步行组和上坡步行组将被纳入研究组，水平步行组将被纳入对照组。 参与者将平均分配到三个组。 将使用 https://www.randomizer.org/ 通过区块随机化方法将患者分配到这些组 网站。

所有三组都将在基线时进行 6 分钟步行测试，参与者将接受为期 8 周、每周两次的跑步机步行训练计划，其中速度根据他们行走的平均速度确定和增加这个测试，除此之外，持续时间也增加了。 训练计划的一节将包括在跑步机上热身、负重和放松。

训练时跑步机坡度调整为上坡行走+10度，下坡行走-10度，平地行走0度，并保持恒定8周。 在普通跑步机下面制作一个特殊的木楔装置，提供-10的下坡坡度。

主要结果测量将在基线和第 8 周结束时进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul、Eyüp Sultan、火鸡
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有 COPD（根据 GOLD 评估的 A、B、E 组）
  • 自己走动
  • 没有任何运动禁忌
  • 心理健康（迷你心理测试得分24分及以上）

排除标准：

  • 肺活量评估处于 GOLD 4 阶段
  • 存在低氧血症
  • 过去 6 个月内参加过另一项肺康复计划
  • 过去 1 个月内病情加重
  • 被诊断患有其他呼吸道疾病（哮喘、支气管扩张等）
  • 做过肺部手术
  • 患有影响运动的骨科、神经或心脏病疾病
  • 患有未控制的高血压或糖尿病
  • 存在恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：水平行走
在整个研究过程中它将以 0 度坡度 (0) 行走。
其他：水平行走训练
为期8周，每周进行2次0度坡度的水平步行训练。
实验性的：下坡步行
在整个研究过程中，它将在 10 度下坡 (-10) 上行走。
其他：下坡步行训练
为期8周，每周进行2次下坡步行训练，坡度为-10度。
实验性的：上坡步行
在整个研究过程中，它将在 10 度的上坡 (+10) 上行走。
其他：上坡步行训练
为期8周，每周进行2次上坡步行训练，坡度为+10度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：长达 8 周。
6 MWD 表示 6 MWT 行驶的距离。 它的单位是米。
长达 8 周。
肺活量测量（用力肺活量）
大体时间：长达 8 周。
它用于评估呼吸功能。 用肺活量计对其进行评估。 用力肺活量（FVC）：完全吸气后，用力从肺部呼出的最大空气量。 它可以用百分比或升来记录。
长达 8 周。
肺活量测量（第一秒用力呼气量）
大体时间：长达 8 周。
它用于评估呼吸功能。 用肺活量计对其进行评估。 第一秒用力呼气量（FEV1）：1秒内用力呼出的空气量。 它可以用百分比或升来记录。
长达 8 周。
肺活量测量（FEV1/FVC 比率）
大体时间：长达 8 周。
它用于评估呼吸功能。 用肺活量计对其进行评估。 它的计算方法是 FEV1 除以 FVC。 它以百分比表示。
长达 8 周。
肺活量测量（呼气峰值流量）
大体时间：长达 8 周。
它用于评估呼吸功能。 用肺活量计对其进行评估。 呼气峰值流量 (PEF) 是从最大肺充气水平开始的用力呼气过程中达到的最大流量。 它可以用百分比或升来记录。
长达 8 周。
肺活量测量（最大中间呼气流量）
大体时间：长达 8 周。
它用于评估呼吸功能。 用肺活量计对其进行评估。 最大中间呼气流量 (FEF25-75) 是用力呼气的中间部分从肺部流出的空气流量（或速度）。 它可以用百分比或升来记录。
长达 8 周。
肌肉力量测量（骨骼肌）
大体时间：长达 8 周。
将使用手持式测力计测量髋部伸展、膝部伸展和脚踝伸展的肌肉力量。 结果以牛顿记录。
长达 8 周。
肌肉力量测量（呼吸肌）
大体时间：长达 8 周。
将使用允许测量口内压的设备来评估呼吸肌的力量并将其记录为最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP），口内压力是这些肌肉力量的间接指标。 在该装置中，测量基于记录在吸气和呼气期间对关闭的阀门持续一秒的最高平均压力。 测量结果以 cmH2O 为单位记录。
长达 8 周。
30秒坐立测试
大体时间：长达 8 周。
结果是30秒内的总站数。
长达 8 周。
功能性能清单
大体时间：长达 8 周。
它是一种有效且可靠的测量工具，用于评估 COPD 患者的功能表现。 它由6个子维度（身体护理、家居保养、体育锻炼、娱乐、精神活动、社交活动）共65个项目组成。 通过从以下选项中选择来回答问题：“我可以毫无困难地轻松完成该活动（3 分），我可以有一定困难地完成该活动（2 分），我可以有很大困难地完成该活动（1 分），由于我的健康原因，我不能再进行这项活动（0 分），我不喜欢它（0 分）”，并根据指定分数进行评分。 每个子维度和总表现均按平均值计算。 最低分数为 0，最高分数为 3。分数越高意味着功能性能越好。 土耳其对慢性阻塞性肺病患者的问卷进行了验证研究。
长达 8 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难
大体时间：长达 8 周。
参与者将使用修改后的博格量表（0-10 分）进行报告。 在此量表上，0 是最低分，表示缺席，而 10 是最高分，表示情况最严重。
长达 8 周。
疲劳
大体时间：长达 8 周。
参与者将使用修改后的博格量表（0-10分）进行报告。在此量表上，0是最低分，表示缺席，而10是最高分，表示情况最严重。
长达 8 周。
运动强度
大体时间：长达 8 周。
参与者将使用修改后的博格量表（0-10 分）进行报告。 在此量表上，0 是最低分，表示缺席，而 10 是最高分，表示情况最严重。
长达 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acibadem University

合作者

Bezmialem Vakif University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月9日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月10日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-1/30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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