Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie treningu chodu z różnymi typami nachylenia u pacjentów z POChP

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Wpływ treningu aerobowego na różnych rodzajach nachylenia na wydolność wysiłkową, funkcje oddechowe, siłę mięśni i stan funkcjonalny u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to choroba, która w dalszym ciągu wymaga wielu badań i badania te należy kontynuować, zarówno ze względu na niepełne wyleczenie tej choroby, jak i ze względu na dużą populację pacjentów. Znaczenie i korzyści płynące z treningu fizycznego u pacjentów z POChP są jasne. Jednym z najbardziej preferowanych rodzajów treningu wysiłkowego jest tzw. trening aerobowy, który zazwyczaj przyjmuje formę chodzenia. Typowy trening chodzenia nie wykorzystuje wzniesienia lub może obejmować podjazd. Jednakże ostatnio pojawiły się publikacje na temat chodzenia po schodach i jego korzyści w leczeniu POChP. Chodzenie po równinie, pod górę i w dół zbocza może potencjalnie skutkować różnymi korzyściami dzięki większemu zaangażowaniu różnych grup mięśni. Dlatego też celem tego badania było porównanie wpływu treningu chodu na wydolność wysiłkową, funkcje oddechowe, siłę mięśni i stan funkcjonalny u pacjentów z POChP o trzech różnych rodzajach nachyleń: poziomym, pod górę i w dół.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach jako metodę doboru próby wykorzystana zostanie metoda doboru wygodnego. Liczbę próby przed badaniem obliczono na 42, gdy wskaźnik mocy wynosił minimum 80%, współczynnik błędu alfa wynosił 0,05, a wielkość efektu wynosiła 0,25 w analizach przeprowadzonych za pomocą programu G*Power 3.1.9.4. Gdy szacunkowy odsetek pacjentów, którzy mogliby utracić czas na obserwację, przyjęto za 20%, stwierdzono, że do badania należy włączyć co najmniej 51 pacjentów.

W badaniu zostaną uwzględnione trzy grupy: chodzenie w dół, chodzenie pod górę i chodzenie po poziomie. Grupy spacerujące w dół i pod górę zostaną uwzględnione jako grupa badana, a grupa spacerująca po poziomie zostanie włączona jako grupa kontrolna. Uczestnicy zostaną rozdzieleni po równo pomiędzy trzy grupy. Pacjenci zostaną przypisani do tych grup metodą randomizacji blokowej przy użyciu https://www.randomizer.org/ strona internetowa.

Na początku wszystkie trzy grupy zostaną poddane 6-minutowemu testowi marszu, a uczestnicy zostaną poddani wspólnemu 8-tygodniowemu programowi treningowemu chodu na bieżni dwa razy w tygodniu, w ramach którego prędkość jest określana i zwiększana w zależności od średniej prędkości, z jaką chodzą. tego testu, a ponadto jego czas trwania również ulega wydłużeniu. Jedna sesja programu treningowego będzie składać się z rozgrzewki, obciążania i schładzania na bieżni.

Podczas treningu nachylenie bieżni zostanie ustawione na +10 stopni dla chodzenia pod górę, -10 stopni dla chodzenia w dół i 0 stopni dla chodzenia po poziomie i będzie utrzymywane na stałym poziomie przez 8 tygodni. Pod zwykłą bieżnią zostanie wykonany specjalny drewniany przyrząd klinowy, który zapewni nachylenie w dół o -10.

Podstawowe pomiary wyników zostaną wykonane na początku badania i na końcu 8. tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP (grupy A, B, E według oceny GOLD)
  • Ambuluj samodzielnie
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
  • Być psychicznie odpowiednim (uzyskaj 24 punkty i więcej w mini teście mentalnym)

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc na etapie ZŁOTYM 4 w ocenie spirometrycznej
  • Obecność hipoksemii
  • Udział w innym programie rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaostrzenie w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdiagnozowanie dodatkowej choroby układu oddechowego (astma, rozstrzenie oskrzeli itp.)
  • Po operacji płuc
  • Chorujesz na chorobę ortopedyczną, neurologiczną lub kardiologiczną, która wpływa na aktywność fizyczną
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Obecność nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chodzenie na poziomie
Przez cały okres badań będzie poruszał się po nachyleniu 0 stopni (0).
Inny: Trening chodzenia na poziomie
Przez 8 tygodni trening chodu poziomego będzie wykonywany 2 razy w tygodniu przy nachyleniu 0 stopni.
Eksperymentalny: Chodzenie w dół
Przez cały okres badań będzie poruszał się po zboczu o nachyleniu 10 stopni (-10).
Inny: Trening chodzenia w dół
Przez 8 tygodni 2 razy w tygodniu przy nachyleniu -10 stopni odbywać się będzie trening chodu zjazdowego.
Eksperymentalny: Chodzenie pod górę
Przez cały okres badań będzie poruszał się po wzniesieniu o nachyleniu 10 stopni (+10).
Inny: Trening chodzenia pod górę
Przez 8 tygodni 2 razy w tygodniu trening marszowy pod górę na nachyleniu +10 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 minut piechotą (6MWD)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
6 MWD oznacza odległość przebytą w 6 MWT. Jej jednostką są metry.
Do 8 tygodni.
Pomiary spirometryczne (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Wymuszona pojemność życiowa (FVC): maksymalna ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc po pełnym wdechu. Można go zapisać w procentach lub litrach.
Do 8 tygodni.
Pomiary spirometryczne (pierwsza druga namuszona objętość wydechowa)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Wymuszona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1): ilość powietrza, którą można wydychać z siłą w ciągu 1 sekundy. Można go zapisać w procentach lub litrach.
Do 8 tygodni.
Pomiary spirometryczne (stosunek FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Oblicza się go dzieląc FEV1 przez FVC. Wyraża się go w procentach.
Do 8 tygodni.
Pomiary spirometryczne (szczytowy przepływ wydechowy)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) to maksymalny przepływ osiągany podczas natężonego wydechu, począwszy od poziomu maksymalnego napełnienia płuc. Można go zapisać w procentach lub litrach.
Do 8 tygodni.
Pomiary spirometryczne (maksymalny pośredni przepływ wydechowy)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Maksymalny pośredni przepływ wydechowy (FEF25-75) to przepływ (lub prędkość) powietrza wydobywającego się z płuc podczas środkowej części natężonego wydechu. Można go zapisać w procentach lub litrach.
Do 8 tygodni.
Pomiary siły mięśni (mięśnie szkieletowe)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Siła mięśni wyprostu bioder, kolan i kostek będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Wyniki zapisuje się w Newtonach.
Do 8 tygodni.
Pomiary siły mięśni (mięśnie oddechowe)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Oceniana będzie siła mięśni oddechowych i rejestrowana jako maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) za pomocą urządzenia umożliwiającego pomiar ciśnienia wewnątrzustnego, które jest pośrednim wskaźnikiem siły tych mięśni. W tym urządzeniu pomiary opierają się na rejestracji najwyższego średniego ciśnienia utrzymywanego przez jedną sekundę podczas wdechu i wydechu przy zamkniętym zaworze. Pomiary rejestruje się w cmH2O.
Do 8 tygodni.
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Wynikiem jest całkowita liczba stoisk w ciągu 30 sekund.
Do 8 tygodni.
Inwentaryzacja wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe stosowane do oceny sprawności funkcjonalnej pacjentów z POChP. Składa się z 6 podwymiarów (pielęgnacja ciała, prace domowe, ćwiczenia fizyczne, rekreacja, zajęcia duchowe, zajęcia społeczne) i łącznie 65 pozycji. Odpowiedzi na pytania udziela się poprzez wybór jednej z następujących opcji: „Potrafię wykonać czynność łatwo i bez żadnych trudności (3 punkty), Potrafię to zrobić z pewnym trudem (2 punkty), Potrafię to zrobić z dużą trudnością (1 punkt), Nie mogę już wykonywać tej czynności ze względów zdrowotnych (0 punktów), nie podoba mi się to (0 punktów)” i są punktowane zgodnie z określonymi punktami. Każdy podwymiar i całkowitą wydajność oblicza się jako średnią. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 3. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność funkcjonalną. Przeprowadzono tureckie badanie walidacyjne kwestionariusza u pacjentów z POChP.
Do 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Będzie to raportowane przez uczestnika przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (od 0 do 10 punktów). W tej skali 0 to najniższy wynik i oznacza brak, natomiast 10 to najwyższy wynik i wskazuje, że stan jest najpoważniejszy.
Do 8 tygodni.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Będzie to zgłaszane przez uczestnika przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (od 0 do 10 punktów). W tej skali 0 to najniższy wynik i oznacza brak, natomiast 10 to najwyższy wynik i oznacza, że ​​schorzenie jest najcięższe.
Do 8 tygodni.
Poziom wysiłku
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Będzie to raportowane przez uczestnika przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (od 0 do 10 punktów). W tej skali 0 to najniższy wynik i oznacza brak, natomiast 10 to najwyższy wynik i wskazuje, że stan jest najpoważniejszy.
Do 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1/30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj