특수 사용 - Wegovy®를 사용한 장기간 사용에 대한 결과 감시
2026년 4월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
실제 임상 실습 조건에서 비만 질환 환자를 대상으로 주 1회 Wegovy®의 안전성 및 임상 매개변수를 조사하기 위한 다기관, 전향적, 비중재, 단일군, 시판 후 104주 연구
연구의 목적은 일본의 실제 임상 실습에서 비만 질환 환자를 대상으로 Wegovy®의 안전성과 유효성을 조사하는 것입니다.
참가자는 연구 의사가 처방한 대로 Wegovy®를 받게 됩니다.
이 연구는 약 4년간 지속될 예정이다.
참가자는 약 2년(104주) 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1071
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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- Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
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Aichi, 일본, 444-8553
- Okazaki City Hospital
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Aichi, 일본, 494-0001
- Ichinomiyanishi Hospital
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Aichi, 일본, 470-11-1
- Fujita Health University Hospital_Endocrinology, Diabetes and Metabolism
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Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital_Obesity Treatment Center
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Akita, 일본, 010-8577
- Nakadori General Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Akita, 일본, 017-8550
- Odate Municipal General Hospital_Endocrinology and Metabolism
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Akita-shi, Akita, 일본, 010-8543
- Akita University Hospital, Diabetes and Endocrinology
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Aomori, 일본, 031-8555
- Hachinohe City Hospital_Diabetes and Metabolism
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Tokyo
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Chiba, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Chiba, 일본, 270-0034
- Shinmatsudo Central General Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Chiba, 일본, 296-8602
- Kameda Medical Center_Diabetes and Endocrinology
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Chiba, 일본, 292-0822
- Kimitsu Chuo Hospital_Diabetology and Endocrinology
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Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
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Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 100-0005
- Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
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Ehime, 일본, 790-0034
- Mikannohana Clinic
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Ehime, 일본, 790-0067
- Matsuyama Shimin Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Fukui, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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Fukuoka, 일본, 813-0044
- Fukuoka Kieikai Hospital_Diabetes and obesity centre
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Fukuoka, 일본, 811-3195
- National Hospital Organization Fukuokahigashi Medical Center_Diabetes and Endocrinology
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Fukuoka, 일본, 814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital_Diabetology and Endocrinology and Metabolism
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital_Endocrine Metab Diab inter med
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Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Gifu, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital_Diabetes and Nephrology
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Gifu, 일본, 501-3802
- Chuno Kosei Hospital_Endocrinology and Diabetes
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Gifu, 일본, 501-6062
- Matsunami General Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Gunma, 일본, 371-8511
- Gunma University Hospital_Endocrinology and Diabetes
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital_Liver Internal Medicine
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Hiroshima, 일본, 722-0014
- Murakami Memorial Hospital_Diabetes Internal Medicine
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Hiroshima, 일본, 735-8585
- Mazda Hospital_Diabetes
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Hokkaido, 일본, 060-0807
- Sapporo Tonyobyo Kojosen Clinic
-
Hokkaido, 일본, 070-8530
- Japanese Red Cross Asahikawa Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Hyōgo, 일본, 663-8131
- Hyogo Medical University Hospital_Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Ibaraki, 일본, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Izumo, Shimane, 일본, 691-8501
- Shimane Univ. HP, Dept of Endocrinology&Metabolism
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Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Kanagawa, 일본, 216-0015
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
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Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center_Endocrinology and Diabetes
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Kanagawa, 일본, 210-0013
- Kawasaki Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Kanagawa, 일본, 222-0036
- Yokohama Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Kanagawa, 일본, 211-8510
- Kanto Rousai Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Kanagawa, 일본, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital_Internal Medicine
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Kanagawa, 일본, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital_Endocrinology
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Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital_Nephrology, Endocrinology and Metabolism
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Kanahawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center_Nephrology and Hypertension
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Kasugai-shi, Aichi, 일본, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital_Cardiovascular Medicine
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Kawasaki-shi, Kanagawa-ken, 일본, 211-0063
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery
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Kochi, 일본, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital_Endocrinology, Metabolism and Nephrology
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Kumamoto, 일본, 866-8660
- Kumamoto General Hospital_Diabetes Center
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Kumamoto, 일본, 867-0041
- Minamata City General Hospital & Medical Center_Metabolism
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Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본, 860-0811
- Kumamoto University Hospital, Diabetes, Metabo and Endo
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Kure-shi, Hiroshima, 일본, 737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
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Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830 8577
- Shin Koga Hospital
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Kyoto, 일본, 604-8845
- Kyoto City Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center_Cardiology
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr
-
Mie, 일본, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital_Diabetes and Metabolism
-
Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Miura-shi, Kanagawa, 일본, 238-0101
- Miura Central Clinic
-
Nagakute-shi, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital_Diabetes Medicine
-
Nagano, 일본, 381-1231
- Nagano Matsushiro General Hospital_department of diet
-
Nakagami-gun, Okinawa-ken, 일본, 903-0125
- University of the Ryukyus Hospital
-
Numakunai, 일본, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center, Division of Diabetes and Metabolism and Endocrine medicine
-
Okayama, 일본, 700-0914
- Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
-
Okayama, 일본, 702-8055
- Okayama Rosai Hospital_Cardiology
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Okayama-shi, Okayama, 일본, 701-1192
- Okayama Medical Center_Cardiology
-
Okinawa, 일본, 901-2102
- Urasoe General Hospital_Cardiology
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Osaka, 일본, 555-0034
- Chibune Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Osaka, 일본, 545-0051
- Osaka Metropolitan University Hospital_Lifestyle disease diabetes centre
-
Osaka, 일본, 596-8501
- Kishiwada City Hospital_Endocrinology and Metabolism
-
Osaka, 일본, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Osaka, 일본, 599-8247
- Bellland Sogo Byoin_Endocrinology and Metabolism
-
Osaka, 일본, 540-0006
- Osaka National Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
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Osaki-shi, Miyagi, 일본, 989-6183
- Osaki citizen hospital_Diabetes and metabolic disease
-
Saga, 일본, 847-8588
- Karatsu Redcross Hospital_Diabetes Internal Medicine
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- NTT East Japan Sapporo HP_Diabetes Mellitus & Int med Endo
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital_Cardiovascular, Kidney, Metabolism Endocrinology
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Shizuoka, 일본, 410-0041
- Aso Clinic
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Shizuoka, 일본, 434-8533
- Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital_Cardiology
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Shizuoka, 일본, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Shizuoka, 일본, 430-0929
- JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital_Internal Medicine
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Shizuoka, 일본, 436-8555
- Chutoen General Medical Center_Diabetes and Endocrinology
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Shizuoka, 일본, 432-8580
- Hamamatsu Medical Center_Endocrinology and Metabolism
-
Tochigi, 일본, 327-8511
- Sano Kosei General Hospital_Neph.& Endocrinology,Metab.
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Tochigi, 일본, 326-0053
- Nagasaki Hospital_Internal Medicine
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Tokushima, 일본, 779-3125
- Tamaki Aozora Byoin_Diabetes and Endocrinology
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Tokyo, 일본, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital
-
Tokyo, 일본, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Tokyo, 일본, 105-8471
- The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic
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Tokyo, 일본, 103-0027
- Nihonbashi Leiwa Naika Clinic
-
Tokyo, 일본, 101-8309
- Nihon University Hospital_Internal Medicine
-
Tokyo, 일본, 162-0054
- Tokyo Women's Medical University_Diabetes and Metabolism
-
Tokyo, 일본, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital_Cardiology
-
Tokyo, 일본, 157-8535
- National Center for Child Health and Development_Internal medicine for women
-
Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Tokyo, 일본, 100-0005
- Gifu University Hospital_The Third Dept. of Internal Medicine
-
Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital_Neurology
-
Tottori, 일본, 683-8504
- Tottori University Hospital_Endocrinology and Metabolism
-
Tottori, 일본, 683-8504
- Tottori University Hospital_Pharmacotherapy
-
Toyohashi-shi, Aichi-ken, 일본, 441-8085
- Toyohashi Municipal Hospital
-
Wakayama, 일본, 640-8558
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center_Diabetology and Endocrinology
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical Univercity Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Yamagata-shi, Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital, Internal Medicine 3
-
Yamaguchi, 일본, 750-0061
- Shimonoseki Medical Center_Diabetes and Endocrinology
-
Yamaguchi, 일본, 756-0095
- Yamaguchi Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital_Endocrinology, Metabolism
-
Ōita, 일본, 874-8538
- Shinbeppu Hospital_Endocrinology and Metabolism
-
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Chiyoda City
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Tokyo, Chiyoda City, 일본, 100-0005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kumamoto, Japan
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Kumamoto, Kumamoto, Japan, 일본, 862-0976
- Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 일본의 실제 임상 실습 조건에서 매주 1회 Wegovy®(세마글루타이드)로 치료받은 비만 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동 전에 얻은 서명된 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다)
- 시판되는 Wegovy®로 치료를 시작하기로 한 결정은 이 연구에 환자를 포함시키기로 한 결정 이전에 그리고 독립적으로 환자/법적으로 허용되는 대리인(LAR) 및 치료 의사에 의해 이루어졌습니다.
- 남성 또는 여성, 연령 제한 없음
비만질환 진단; 고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병이 있고 식이요법 및 운동 요법으로 충분히 조절되지 않으며 다음 중 하나를 충족해야 합니다.
- 체질량지수(BMI)*가 제곱미터당 27kg(kg/m^2) 이상이며 두 가지 이상의 비만 관련 동반 질환**, 또는
- BMI* 35kg/m^2 이상
세마글루타이드에 노출된 적이 없거나 등록 당시 지난 4주 이내에 Wegovy® 치료를 시작한 참가자
BMI 계산은 등록 시 전자 사례 보고서 양식(eCRF)의 등록 양식에 기록된 키와 체중을 기반으로 합니다.
- 비만 관련 동반 질환의 정의는 일본학생지원기구(JASSO) 지침 3에 따릅니다: (1) 내당능 장애, (2) 이상지질혈증, (3) 고혈압, (4) 고요산혈증/통풍, (5) 관상동맥 동맥 질환, (6) 뇌경색, (7) 비알코올성 지방간 질환, (8) 월경 장애/불임, (9) 폐쇄성 수면 무호흡 증후군/비만-환기 저하 증후군, (10) 운동 질환 또는 (11) 비만 관련 신장 질환.
제외 기준:
- 이 연구에 이전에 참여했습니다. 참여는 본 연구에 사전 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 기준선 전 30일 이내에 임의의 연구 약물로 치료(방문 1)
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 의지 없음 또는 언어 장벽
- 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 경우
- 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 혼수상태, 혼수상태 전 또는 제1형 당뇨병 [인슐린 치료가 필수입니다. 이 약을 사용하는 것은 적절하지 않습니다.]
- 제2형 당뇨병 환자의 중증 감염, 수술 등 응급 상황인 경우 [인슐린으로 혈당을 조절하는 것이 바람직하다. 그러므로 이 약의 투여는 적절하지 않다]
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 2개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Wegovy®
일본의 실제 임상 실습 조건에서 매주 1회 Wegovy®(세마글루타이드)로 치료받은 비만 환자.
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참가자는 일본에서 승인된 라벨에 따라 치료 의사의 재량에 따라 일상적인 임상 관행에 따라 시판되는 Wegovy®로 치료됩니다.
시판되는 Wegovy®로 치료를 시작하기로 한 결정은 본 연구에 참여하기로 한 결정 이전에 그리고 독립적으로 환자와 치료 의사에 의해 이루어졌습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상반응(AR) 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
이벤트 수로 측정됨
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용(AE) 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
이벤트 수로 측정됨
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
|
심각한 부작용(SAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
이벤트 수로 측정됨
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
|
심각한 부작용(SAR)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
이벤트 수로 측정됨
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
|
체중 변화(퍼센트(%))
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
퍼센트(%)로 측정
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
|
체중 변화(킬로그램(Kg))
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
킬로그램(Kg) 단위로 측정
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
|
허리둘레의 변화
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
센티미터(cm) 단위로 측정됨
|
기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
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BMI(체질량지수) 변화
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
평방미터당 킬로그램으로 측정(kg/m^2)
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기준선(0주)부터 연구 종료(104주)까지
|
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치료 중단 후 체중 변화
기간: 최소 12주 후 치료 중단부터 연구 종료(104주차)까지
|
퍼센트(%)로 측정
|
최소 12주 후 치료 중단부터 연구 종료(104주차)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9536-4872
- U1111-1266-3863 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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