주요 복부 수술에서 당질 모니터링 (GLYCOCHIP)
2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Rouen
주요 복부 수술에서 수술 전후 당질 모니터링의 평가
미세순환과 당섬유에 대한 연구는 주요 복부 수술을 받는 환자를 모니터링하는 데 필수적인 요소가 될 수 있습니다.
이를 통해 우리는 지금까지 본질적으로 거시 순환 매개변수에 기반을 두었던 마취 및 소생술의 목표를 더 잘 목표로 삼을 수 있게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 모니터링은 설하 미세순환 및 당칼릭스 연구를 가능하게 하는 비침습적 모니터링인 마이크로 카메라 GlycoCheck™(Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA)를 통해 실시간 및 실제 조건에서 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
해당 진료과의 관행에 따라 계획된 복강내 화학요법(HIPEC) 또는 경막외 진통이 포함된 두부십이지장췌장절제술(CDP)과 세포감소술을 결합한 대수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
HIPEC 그룹의 경우:
- 성인 환자
- 연령 < 75세
- 원발성 또는 속발성 복막암증에 대해 HIPEC를 받음
CDP 그룹의 경우:
- 성인 환자
- 연령 < 75세
- 췌장 신생물에 대한 CDP 수신
- 안내 편지를 읽고 이해했으며 연구 참여에 반대하지 않는 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 이차성 원격 복막 전이
- 만성 심부전
- Child-Pugh 점수 C 단계의 만성 간부전
- IV기 또는 V기 만성 신부전
- 설하 협측 점막의 염증 또는 설하 미세순환에 국부적으로 영향을 미칠 수 있는 부상
- 환자 거부
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 법원의 보호 또는 후견을 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 HIPEC
온열복강내화학요법(HIPEC)을 이용한 세포감소 수술
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온열복강내화학요법을 이용한 세포감소술
다른 이름들:
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그룹 CDP
두부십이지장췌장절제술(CDP)
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두부 십이지장췌장절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당칼릭스 두께
기간: 수술 전날(-1일)부터 수술 후 기간(1일) 사이
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글리코칼릭스 두께(μm)의 수술 전후 변화
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수술 전날(-1일)부터 수술 후 기간(1일) 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glycocalyx 두께와 조직 관류 저하의 생물학적 지표
기간: 수술 후 기간(1일차)
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각 집단((HIPEC 및 CDC)에서 GlycoCheck®를 사용한 설하 미세순환 분석을 통해 확립된 당점막 두께와 조직 관류 저하의 생물학적 지표 사이의 연관성을 평가하기 위해.
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수술 후 기간(1일차)
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Glycocalyx 두께와 조직 저산소증의 생물학적 지표
기간: 수술 후 기간(1일차)
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당칼릭스 두께와 조직 저산소증의 생물학적 지표 사이의 연관성을 확립합니다.
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수술 후 기간(1일차)
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혈액 세포 속도 및 거대 순환 기능
기간: 수술 후 기간(1일차)
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1일차 Most-Care® 모니터링을 통해 얻은 적혈구 속도(μm/s)와 심장 지수 간의 연관성을 평가합니다.
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수술 후 기간(1일차)
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관류된 모세혈관 밀도 및 거대순환 기능
기간: 수술 후 기간(1일차)
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관류 모세혈관 밀도(mm/mm2)와 1일차 Most-Care® 모니터링을 통해 얻은 심장 지수 간의 연관성을 평가합니다.
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수술 후 기간(1일차)
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글리코칼릭스 두께의 변화 및 일일 입출금 균형(BES) 1일차
기간: -1일차와 1일차 사이
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24시간 동안 물과 수분 섭취(관류, 영양, 약물 희석액)와 배출(이뇨, 소화 흡인, 설사) 간의 차이를 평가합니다.
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-1일차와 1일차 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/0046/OB
- 2023-A00350-45 (레지스트리 식별자: French Minister)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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