Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycocalyx-overvågning ved større abdominalkirurgi (GLYCOCHIP)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Evaluering af perioperativ Glycocalyx-monitorering ved større abdominalkirurgi

Undersøgelsen af ​​mikrocirkulationen og glycocalyx kan være et væsentligt element i overvågningen af ​​vores patienter, der gennemgår en større abdominal operation. Det ville sætte os i stand til bedre at målrette målene med anæstesi og genoplivning, som indtil nu i det væsentlige har været baseret på makrokredsløbsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne overvågning er mulig i realtid og virkelige forhold ved hjælp af mikrokameraet GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA), en ikke-invasiv overvågning, der tillader undersøgelse af sublingual mikrocirkulation og glycocalyx.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient under større abdominal kirurgi ved cytoreduktion kombineret med et intraperitonealt kemoterapibad (HIPEC) eller cephalic duodeno-pancreatektomi (CDP) med epidural analgesi planlagt i overensstemmelse med afdelingens sædvanlige praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For HIPEC-gruppen:

  • Voksne patienter
  • Alder < 75 år
  • Modtager HIPEC for primær eller sekundær peritoneal carcinose

For CDP-gruppen:

  • Voksen patient
  • Alder < 75 år
  • Modtager CDP for pancreas neoplasi
  • Patient, der har læst og forstået informationsbrevet og ikke modsætter sig at deltage i undersøgelsen
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære fjerne peritoneale metastaser
  • Kronisk hjertesvigt
  • Kronisk leversvigt i trin C af Child-Pugh-scoren
  • Stadium IV eller V kronisk nyresvigt
  • Betændelse i den sublinguale bukkale slimhinde eller skade, der lokalt kan påvirke sublingual mikrocirkulation
  • Patient afslag
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller person, der er undergivet domstolsbeskyttelse eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe HIPEC
Cytoreduktionskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)
Procedure: Cytoreduktionskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Cytoreduktionskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Andre navne:
  • HIPEC
Gruppe CDP
Cephalic Duodeno Pancreatektomi (CDP)
Procedure: Cephalic DuodenoPancreatektomi
Cephalic DuodenoPancreatektomi
Andre navne:
  • CDP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: mellem dagen før operationen (dag -1) og den postoperative periode (dag 1)
Perioperativ variation i glycocalyx-tykkelse (µm)
mellem dagen før operationen (dag -1) og den postoperative periode (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycocalyx tykkelse og en biologisk markør for væv hypoperfusion
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
For at vurdere, i hver population ((HIPEC og CDC), sammenhængen mellem tykkelsen af ​​glycocalyx etableret ved analyse af den sublinguale mikrocirkulation ved hjælp af GlycoCheck® og en biologisk markør for vævshyperfusion.
postoperativ periode (dag 1)
Glycocalyx tykkelse og en biologisk markør for vævshypoksi
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
Etabler sammenhængen mellem glycocalyx-tykkelsen og en biologisk markør for vævshypoksi.
postoperativ periode (dag 1)
Blodcellehastighed og makrocirkulationsfunktion
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
Vurder sammenhængen mellem hastigheden af ​​de røde blodlegemer (µm/s) og hjerteindeks opnået ved Most-Care®-monitorering på dag 1.
postoperativ periode (dag 1)
Perfunderet kapillær tæthed og makrocirkulationsfunktion
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
Vurder sammenhængen mellem perfunderet kapillærtæthed (mm/mm2) og hjerteindeks opnået ved Most-Care®-overvågning på dag 1.
postoperativ periode (dag 1)
Variation af glycocalyx-tykkelsen og den daglige ind-/udgangsbalance (BES) Dag 1
Tidsramme: mellem dag -1 og dag 1
At vurdere forskellen mellem vand- og væskeindtag (perfusion, ernæring, lægemiddelfortyndingsopløsning) og output (diurese, fordøjelsesaspiration, diarré) over 24 timer
mellem dag -1 og dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Registry Identifier: French Minister)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner