Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování glykokalyx u velké abdominální chirurgie (GLYCOCHIP)

21. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Vyhodnocení perioperačního monitorování glykokalyx u velké abdominální chirurgie

Studium mikrocirkulace a glykokalyx by mohlo být zásadním prvkem při sledování našich pacientů podstupujících velkou břišní operaci. Umožnilo by nám to lépe zacílit cíle anestezie a resuscitace, které byly dosud založeny v podstatě na makrocirkulačních parametrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto monitorování je možné v reálném čase a reálných podmínkách pomocí mikrokamery GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA), což je neinvazivní monitorování umožňující studium sublingvální mikrocirkulace a glykokalyx.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstupující velkou abdominální operaci cytoredukcí kombinovanou s intraperitoneální chemoterapeutickou koupelí (HIPEC) nebo cefalickou duodenopankreatektomií (CDP) s epidurální analgezií plánovanou v souladu s obvyklou praxí oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu HIPEC:

  • Dospělí pacienti
  • Věk < 75 let
  • Příjem HIPEC pro primární nebo sekundární peritoneální karcinózu

Za skupinu CDP:

  • Dospělý pacient
  • Věk < 75 let
  • Příjem CDP pro neoplazii pankreatu
  • Pacient, který si přečetl informační dopis a porozuměl mu a nemá námitky proti účasti ve studii
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární vzdálené peritoneální metastázy
  • Chronické srdeční selhání
  • Chronické selhání jater ve stadiu C Child-Pugh skóre
  • Stádium IV nebo V chronické selhání ledvin
  • Zánět sublingvální bukální sliznice nebo poranění, které může lokálně ovlivnit sublingvální mikrocirkulaci
  • Odmítnutí pacienta
  • Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba umístěná pod soudní ochranu nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina HIPEC
Cytoredukční operace s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií (HIPEC)
Postup: Cytoredukční operace s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií
Cytoredukční operace s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií
Ostatní jména:
  • HIPEC
Skupina CDP
Cefalická duodenopankreatektomie (CDP)
Postup: Cefalická duodenopankreatektomie
Cefalická duodenopankreatektomie
Ostatní jména:
  • CDP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka glykokalyx
Časové okno: mezi dnem před operací (den -1) a pooperačním obdobím (1. den)
Perioperační variace v tloušťce glykokalyx (µm)
mezi dnem před operací (den -1) a pooperačním obdobím (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka glykokalyx a biologický marker tkáňové hypoperfuze
Časové okno: pooperační období (1. den)
Aby se v každé populaci (HIPEC a CDC) vyhodnotila souvislost mezi tloušťkou glykokalyx zjištěná analýzou sublingvální mikrocirkulace pomocí GlycoCheck® a biologickým markerem tkáňové hypoperfuze.
pooperační období (1. den)
Tloušťka glykokalyx a biologický marker tkáňové hypoxie
Časové okno: pooperační období (1. den)
Stanovte souvislost mezi tloušťkou glykokalyx a biologickým markerem tkáňové hypoxie.
pooperační období (1. den)
Rychlost krevních buněk a makrocirkulační funkce
Časové okno: pooperační období (1. den)
Posuďte souvislost mezi rychlostí červených krvinek (µm/s) a srdečním indexem získaným monitorováním Most-Care® v den 1.
pooperační období (1. den)
Prokrvená kapilární hustota a makrocirkulační funkce
Časové okno: pooperační období (1. den)
Posuďte souvislost mezi hustotou perfundovaných kapilár (mm/mm2) a srdečním indexem získaným monitorováním Most-Care® v den 1.
pooperační období (1. den)
Změna tloušťky glykokalyx a denní bilance vstupu a výstupu (BES) Den 1
Časové okno: mezi dnem -1 a dnem 1
Posoudit rozdíl mezi příjmem vody a tekutin (perfuze, výživa, roztok na ředění léků) a výdejem (diuréza, trávicí aspirace, průjem) za 24 hodin
mezi dnem -1 a dnem 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Identifikátor registru: French Minister)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit