Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykokalyksin seuranta suuressa vatsaleikkauksessa (GLYCOCHIP)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Perioperatiivisen glykokalyksin seurannan arviointi suuressa vatsaleikkauksessa

Mikroverenkierron ja glykokalyksin tutkimus voisi olla olennainen osa suuria vatsaleikkauksia saavien potilaidemme seurantaa. Sen avulla pystyisimme paremmin kohdistamaan anestesian ja elvytystoiminnan tavoitteet, jotka ovat tähän asti perustuneet pääasiassa makroverenkierron parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä seuranta on mahdollista reaaliajassa ja todellisissa olosuhteissa mikrokameralla GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA), ei-invasiivinen seuranta, joka mahdollistaa sublingvaalisen mikroverenkierron ja glykokalyksin tutkimuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehdään suuri vatsaleikkaus sytoreduktiolla yhdistettynä intraperitoneaaliseen kemoterapiakylpyyn (HIPEC) tai kefaliseen duodeno-pankreatektomiaan (CDP) ja epiduraalikivusta suunnitellun osaston tavanomaisen käytännön mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIPEC-ryhmälle:

  • Aikuiset potilaat
  • Ikä < 75 vuotta
  • HIPEC:n saaminen primaarisen tai sekundaarisen peritoneaalikarsinoosin vuoksi

CDP-ryhmälle:

  • Aikuinen potilas
  • Ikä < 75 vuotta
  • CDP:n saaminen haiman neoplasiaan
  • Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen eikä vastusta tutkimukseen osallistumista
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset etäiset vatsakalvon etäpesäkkeet
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen maksan vajaatoiminta Child-Pughin pistemäärän C-vaiheessa
  • Vaihe IV tai V krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Sublingvaalisen posken limakalvon tulehdus tai vamma, joka voi paikallisesti vaikuttaa kielenalaiseen mikroverenkiertoon
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä vapautensa menetetty henkilö tai tuomioistuimen suojeluksessa tai holhouksessa asetettu henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä HIPEC
Sytoreduktio leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC)
Menettely: Sytoreduktio leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla
Sytoreduktio leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla
Muut nimet:
  • HIPEC
Ryhmä CDP
Cephalic Duodeno Pancreatectomy (CDP)
Menettely: Pään pohjukaissuolen haiman poisto
Pään pohjukaissuolen haiman poisto
Muut nimet:
  • CDP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glycocalyxin paksuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävän päivän (päivä -1) ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson (päivä 1) välillä
Perioperatiivinen vaihtelu glykokalyyksin paksuudessa (µm)
leikkausta edeltävän päivän (päivä -1) ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson (päivä 1) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glycocalyxin paksuus ja kudosten hypoperfuusion biologinen merkki
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Arvioidaan kussakin populaatiossa ((HIPEC ja CDC) glykokalyksin paksuuden välinen yhteys, joka on määritetty analysoimalla sublingvaalinen mikroverenkierto GlycoCheck®-menetelmällä ja kudosten hypoperfuusion biologinen merkki.
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Glycocalyxin paksuus ja kudosten hypoksian biologinen merkki
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Selvitä yhteys glykokalyyksin paksuuden ja kudosten hypoksian biologisen merkkiaineen välillä.
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Verisolujen nopeus ja makroverenkierto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Arvioi yhteys punasolujen nopeuden (µm/s) ja sydänindeksin välillä, joka on saatu Most-Care®-monitoroinnilla päivänä 1.
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Perfusoitu kapillaaritiheys ja makroverenkierto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Arvioi perfusoidun kapillaaritiheyden (mm/mm2) ja Most-Care®-monitoroinnilla 1. päivänä saadun sydänindeksin välinen yhteys.
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päivä 1)
Glykokalyksin paksuuden vaihtelu ja päivittäinen tulo-poistumistasapaino (BES) Päivä 1
Aikaikkuna: päivän -1 ja päivän 1 välillä
Arvioida ero veden ja nesteen saannin (perfuusio, ravitsemus, lääkelaimennusliuos) ja ulostulon (diureesi, ruoansulatusaspiraatio, ripuli) välillä 24 tunnin aikana
päivän -1 ja päivän 1 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Rekisterin tunniste: French Minister)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa