Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг гликокаликса в обширной абдоминальной хирургии (GLYCOCHIP)

22 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Оценка периоперационного мониторинга гликокаликса в обширной абдоминальной хирургии

Исследование микроциркуляции и гликокаликса может стать важным элементом наблюдения за нашими пациентами, перенесшими обширные абдоминальные операции. Это позволило бы нам лучше решать задачи анестезии и реанимации, которые до сих пор основывались в основном на параметрах макроциркуляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Такой мониторинг возможен в режиме реального времени и в реальных условиях с помощью микрокамеры GlycoCheck™ (Microglass Health Solutions Inc., Солт-Лейк-Сити, Юта, США), неинвазивного мониторинга, позволяющего исследовать подъязычную микроциркуляцию и гликокаликс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zoé DEMAILLY, Dr
  • Номер телефона: +33 02 32 88 24 40
  • Электронная почта: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция, 76000
        • Рекрутинг
        • Rouen University Hospital
        • Контакт:
          • DEMAILLY Zoé, MD
          • Номер телефона: +33 02 32 88 24 40
          • Электронная почта: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший обширную абдоминальную операцию методом циторедукции в сочетании с внутрибрюшинной химиотерапевтической ванной (HIPEC) или цефалической дуодено-панкреатэктомией (CDP) с эпидуральной аналгезией, запланированной в соответствии с обычной практикой отделения.

Описание

Критерии включения:

Для группы HIPEC:

  • Взрослые пациенты
  • Возраст < 75 лет
  • Получение HIPEC при первичном или вторичном карцинозе брюшины.

Для группы CDP:

  • Взрослый пациент
  • Возраст < 75 лет
  • Получение CDP по поводу неоплазии поджелудочной железы
  • Пациент, который прочитал и понял информационное письмо и не возражает против участия в исследовании.
  • Пациент связан со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Вторичные отдаленные метастазы в брюшину
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Хроническая печеночная недостаточность стадии С по шкале Чайлд-Пью
  • Хроническая почечная недостаточность IV или V стадии.
  • Воспаление подъязычной слизистой оболочки щеки или травма, которая может локально влиять на подъязычную микроциркуляцию.
  • Отказ пациента
  • Лицо, лишенное свободы административным или судебным решением, либо лицо, находящееся под защитой или опекой суда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ХИПЭК
Циторедукционная хирургия с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией (HIPEC)
Процедура: Циторедукционная хирургия с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией
Циторедукционная хирургия с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией
Другие имена:
  • HIPEC
Группа CDP
Цефалическая дуоденопанкреатэктомия (ЦДП)
Процедура: Цефальная дуодено-панкреатэктомия
Цефальная дуодено-панкреатэктомия
Другие имена:
  • CDP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина гликокаликса
Временное ограничение: между днем ​​перед операцией (День -1) и послеоперационным периодом (День 1)
Периоперационные изменения толщины гликокаликса (мкм)
между днем ​​перед операцией (День -1) и послеоперационным периодом (День 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина гликокаликса и биологический маркер тканевой гипоперфузии
Временное ограничение: послеоперационный период (1-й день)
Оценить в каждой популяции ((HIPEC и CDC) связь между толщиной гликокаликса, установленную путем анализа сублингвальной микроциркуляции с помощью GlycoCheck®, и биологическим маркером тканевой гипоперфузии.
послеоперационный период (1-й день)
Толщина гликокаликса и биологический маркер тканевой гипоксии
Временное ограничение: послеоперационный период (1-й день)
Установить связь между толщиной гликокаликса и биологическим маркером тканевой гипоксии.
послеоперационный период (1-й день)
Скорость клеток крови и макроциркуляторная функция
Временное ограничение: послеоперационный период (1-й день)
Оцените связь между скоростью эритроцитов (мкм/с) и сердечным индексом, полученным с помощью мониторинга Most-Care® в первый день.
послеоперационный период (1-й день)
Плотность перфузионных капилляров и макроциркуляторная функция
Временное ограничение: послеоперационный период (1-й день)
Оцените связь между плотностью перфузированных капилляров (мм/мм2) и сердечным индексом, полученным с помощью мониторинга Most-Care® в первый день.
послеоперационный период (1-й день)
Изменение толщины гликокаликса и суточного баланса входа-выхода (BES). День 1.
Временное ограничение: между днем ​​-1 и днем ​​1
Оценить разницу между потреблением воды и жидкости (перфузия, питание, раствор для разведения лекарственного средства) и выведением (диурез, пищеварительная аспирация, диарея) в течение 24 часов.
между днем ​​-1 и днем ​​1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Идентификатор реестра: French Minister)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая абдоминальная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться