Monitoramento do glicocálice em cirurgia abdominal de grande porte (GLYCOCHIP)
21 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Avaliação do monitoramento perioperatório do glicocálice em cirurgia abdominal de grande porte
O estudo da microcirculação e do glicocálix poderá ser um elemento essencial no acompanhamento dos nossos pacientes submetidos a cirurgias abdominais de grande porte.
Permitir-nos-ia atingir melhor os objectivos da anestesia e da reanimação, que até agora se baseavam essencialmente em parâmetros macrocirculatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esse monitoramento é possível em tempo real e em condições reais pela microcâmera GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, EUA), um monitoramento não invasivo que permite o estudo da microcirculação sublingual e do glicocálice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França, 76000
- Rouen University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia abdominal de grande porte por citorredução combinada com banho de quimioterapia intraperitoneal (HIPEC) ou duodenopancreatectomia cefálica (CDP) com analgesia peridural planejada de acordo com a prática habitual do serviço
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo HIPEC:
- Pacientes adultos
- Idade <75 anos
- Recebendo HIPEC para carcinose peritoneal primária ou secundária
Para o grupo CDP:
- Paciente adulto
- Idade <75 anos
- Recebendo CDP para neoplasia pancreática
- Paciente que leu e compreendeu a carta informativa e não se opõe a participar do estudo
- Paciente inscrito em regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Metástases peritoneais à distância secundárias
- Falha crônica do coração
- Insuficiência hepática crônica no estágio C do escore Child-Pugh
- Insuficiência renal crônica estágio IV ou V
- Inflamação da mucosa bucal sublingual ou lesão que pode influenciar localmente a microcirculação sublingual
- Recusa do paciente
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção ou tutela judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo HIPEC
Cirurgia de citorredução com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)
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Cirurgia de citorredução com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Outros nomes:
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Grupo CDP
Duodenopancreatectomia cefálica (CDP)
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Duodenopancreatectomia cefálica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do glicocálice
Prazo: entre o dia anterior à operação (Dia -1) e o período pós-operatório (Dia 1)
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Variação perioperatória na espessura do glicocálix (µm)
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entre o dia anterior à operação (Dia -1) e o período pós-operatório (Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do glicocálice e marcador biológico de hipoperfusão tecidual
Prazo: período pós-operatório (Dia 1)
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Avaliar, em cada população ((HIPEC e CDC), a associação entre a espessura do glicocálice estabelecida pela análise da microcirculação sublingual utilizando GlycoCheck® e um marcador biológico de hipoperfusão tecidual.
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período pós-operatório (Dia 1)
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Espessura do glicocálice e um marcador biológico de hipóxia tecidual
Prazo: período pós-operatório (Dia 1)
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Estabeleça a ligação entre a espessura do glicocálix e um marcador biológico de hipóxia tecidual.
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período pós-operatório (Dia 1)
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Velocidade das células sanguíneas e função macrocirculatória
Prazo: período pós-operatório (Dia 1)
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Avalie a associação entre a velocidade dos glóbulos vermelhos (µm/s) e o índice cardíaco obtido pelo monitoramento Most-Care® no Dia 1.
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período pós-operatório (Dia 1)
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Densidade capilar perfundida e função macrocirculatória
Prazo: período pós-operatório (Dia 1)
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Avalie a associação entre a densidade capilar perfundida (mm/mm2) e o índice cardíaco obtido pelo monitoramento Most-Care® no Dia 1.
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período pós-operatório (Dia 1)
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Variação da espessura do glicocálice e do balanço diário de entrada e saída (BES) Dia 1
Prazo: entre o Dia -1 e o Dia 1
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Avaliar a diferença entre a ingestão de água e líquidos (perfusão, nutrição, solução de diluição de medicamentos) e a produção (diurese, aspiração digestiva, diarreia) ao longo de 24 horas
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entre o Dia -1 e o Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Pirimidinas
- Hipertermia, induzida
- Terapia de modalidade combinada
- Ribonucleotídeos
- Nucleotídeos
- Nucleotídeos de citosina
- Nucleotídeos de pirimidina
- Quimioterapia, adjuvante
- Quimioterapia intraperitoneal hipertermica
- Citosina Difosfato
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0046/OB
- 2023-A00350-45 (Identificador de registro: French Minister)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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