Monitorización del glucocáliz en cirugía abdominal mayor (GLYCOCHIP)
21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Evaluación de la monitorización perioperatoria del glucocáliz en cirugía abdominal mayor
El estudio de la microcirculación y del glucocáliz podría ser un elemento esencial en el seguimiento de nuestros pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.
Nos permitiría alcanzar mejor los objetivos de la anestesia y de la reanimación, que hasta ahora se han basado esencialmente en parámetros macrocirculatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este seguimiento es posible en tiempo real y en condiciones reales mediante la microcámara GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, EE. UU.), un seguimiento no invasivo que permite el estudio de la microcirculación sublingual y el glucocáliz.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Rouen University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente sometido a cirugía abdominal mayor mediante citorreducción combinada con baño de quimioterapia intraperitoneal (HIPEC) o duodenopancreatectomía cefálica (CDP) con analgesia epidural planificada de acuerdo con la práctica habitual del servicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo HIPEC:
- Pacientes adultos
- Edad < 75 años
- Recibir HIPEC para carcinosis peritoneal primaria o secundaria
Para el grupo CDP :
- Paciente adulto
- Edad < 75 años
- Recibir CDP para neoplasia pancreática
- Paciente que ha leído y comprendido la carta informativa y no se opone a participar en el estudio.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Metástasis peritoneales a distancia secundarias
- Insuficiencia cardíaca crónica
- Insuficiencia hepática crónica en el estadio C de la puntuación de Child-Pugh
- Insuficiencia renal crónica en estadio IV o V
- Inflamación de la mucosa bucal sublingual o lesión que pueda influir localmente en la microcirculación sublingual.
- Rechazo del paciente
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o puesta bajo protección o tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo HIPEC
Cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)
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Cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Otros nombres:
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Grupo CDP
Duodenopancreatectomía cefálica (CDP)
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Duodenopancreatectomía cefálica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor del glicocáliz
Periodo de tiempo: entre el día anterior a la operación (Día -1) y el postoperatorio (Día 1)
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Variación perioperatoria del espesor del glucocáliz (μm)
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entre el día anterior a la operación (Día -1) y el postoperatorio (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor del glucocáliz y marcador biológico de hipoperfusión tisular.
Periodo de tiempo: período postoperatorio (día 1)
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Evaluar, en cada población ((HIPEC y CDC), la asociación entre el espesor del glicocálix establecido mediante el análisis de la microcirculación sublingual mediante GlycoCheck® y un marcador biológico de hipoperfusión tisular.
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período postoperatorio (día 1)
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Espesor del glucocáliz y marcador biológico de hipoxia tisular.
Periodo de tiempo: período postoperatorio (día 1)
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Establecer el vínculo entre el espesor del glucocáliz y un marcador biológico de hipoxia tisular.
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período postoperatorio (día 1)
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Velocidad de las células sanguíneas y función macrocirculatoria.
Periodo de tiempo: período postoperatorio (día 1)
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Evalúe la asociación entre la velocidad de los glóbulos rojos (μm/s) y el índice cardíaco obtenido mediante la monitorización Most-Care® el día 1.
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período postoperatorio (día 1)
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Densidad capilar perfundida y función macrocirculatoria.
Periodo de tiempo: período postoperatorio (día 1)
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Evalúe la asociación entre la densidad capilar perfundida (mm/mm2) y el índice cardíaco obtenido mediante la monitorización Most-Care® el día 1.
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período postoperatorio (día 1)
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Variación del espesor del glucocáliz y balance diario de entradas y salidas (BES) Día 1
Periodo de tiempo: entre el día -1 y el día 1
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Evaluar la diferencia entre la ingesta de agua y líquidos (perfusión, nutrición, solución de dilución de fármacos) y la eliminación (diuresis, aspiración digestiva, diarrea) durante 24 horas.
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entre el día -1 y el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Terapéutica
- Terapia con drogas
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Pirimidinas
- Hipertermia, inducida
- Terapia de modalidad combinada
- Ribonucleótidos
- Nucleótidos
- Nucleótidos de citosina
- Nucleótidos de pirimidina
- Quimioterapia, adyuvante
- Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
- Difosfato de Citidina
Otros números de identificación del estudio
- 2023/0046/OB
- 2023-A00350-45 (Identificador de registro: French Minister)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .