Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glycocalyx-övervakning vid större bukkirurgi (GLYCOCHIP)

21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Utvärdering av perioperativ Glycocalyx-övervakning vid större bukkirurgi

Studiet av mikrocirkulationen och glykokalyx kan vara ett viktigt inslag i övervakningen av våra patienter som genomgår större bukkirurgi. Det skulle göra det möjligt för oss att bättre inrikta oss på målen för anestesi och återupplivning, som hittills huvudsakligen har baserats på makrocirkulationsparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna övervakning är möjlig i realtid och verkliga förhållanden med mikrokameran GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA), en icke-invasiv övervakning som möjliggör studie av sublingual mikrocirkulation och glykokalyx.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgår större bukkirurgi genom cytoreduktion kombinerat med ett intraperitonealt kemoterapibad (HIPEC) eller cefalisk duodeno-pankreatektomi (CDP) med epidural analgesi planerad i enlighet med avdelningens vanliga praxis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För HIPEC-gruppen:

  • Vuxna patienter
  • Ålder < 75 år
  • Får HIPEC för primär eller sekundär peritoneal karcinos

För CDP-gruppen:

  • Vuxen patient
  • Ålder < 75 år
  • Får CDP för pankreatisk neoplasi
  • Patient som har läst och förstått informationsbrevet och inte motsätter sig att delta i studien
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Sekundära avlägsna peritoneala metastaser
  • Kronisk hjärtsvikt
  • Kronisk leversvikt i steg C av Child-Pugh-poängen
  • Stadium IV eller V kronisk njursvikt
  • Inflammation i den sublinguala munslemhinnan eller skada som lokalt kan påverka den sublinguala mikrocirkulationen
  • Patientvägran
  • Person som är frihetsberövad genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställts under domstolsskydd eller förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp HIPEC
Cytoreduktionskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)
Procedur: Cytoreduktionskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Cytoreduktionskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Andra namn:
  • HIPEC
Grupp CDP
Cephalic Duodeno Pankreatektomi (CDP)
Procedur: Cephalic Duodeno Pankreatektomi
Cephalic Duodeno Pankreatektomi
Andra namn:
  • CDP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glycocalyx tjocklek
Tidsram: mellan dagen före operationen (Dag -1) och den postoperativa perioden (Dag 1)
Peroperativ variation i glykokalyxtjocklek (µm)
mellan dagen före operationen (Dag -1) och den postoperativa perioden (Dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glycocalyx tjocklek och en biologisk markör för vävnadshyperfusion
Tidsram: postoperativ period (dag 1)
För att bedöma, i varje population ((HIPEC och CDC), sambandet mellan tjockleken på glykokalyxen etablerad genom analys av den sublinguala mikrocirkulationen med GlycoCheck® och en biologisk markör för vävnadshyperfusion.
postoperativ period (dag 1)
Glycocalyx tjocklek och en biologisk markör för vävnadshypoxi
Tidsram: postoperativ period (dag 1)
Upprätta kopplingen mellan glykokalyxtjocklek och en biologisk markör för vävnadshypoxi.
postoperativ period (dag 1)
Blodcellshastighet och makrocirkulationsfunktion
Tidsram: postoperativ period (dag 1)
Bedöm sambandet mellan hastigheten hos de röda blodkropparna (µm/s) och hjärtindex som erhållits genom Most-Care®-övervakning på dag 1.
postoperativ period (dag 1)
Perfunderad kapillärdensitet och makrocirkulationsfunktion
Tidsram: postoperativ period (dag 1)
Bedöm sambandet mellan perfunderad kapillärdensitet (mm/mm2) och hjärtindex som erhållits genom Most-Care®-övervakning på dag 1.
postoperativ period (dag 1)
Variation av glykokalyxtjocklek och den dagliga in- och utgångsbalansen (BES) Dag 1
Tidsram: mellan dag -1 och dag 1
För att bedöma skillnaden mellan vatten- och vätskeintag (perfusion, näring, spädningslösning) och produktion (diures, matsmältningsaspiration, diarré) under 24 timmar
mellan dag -1 och dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Registeridentifierare: French Minister)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera