腹部大手術における糖衣モニタリング (GLYCOCHIP)
2024年2月22日 更新者：University Hospital, Rouen
腹部大手術における周術期の糖衣モニタリングの評価
微小循環と糖衣の研究は、腹部の大手術を受ける患者のモニタリングにおいて不可欠な要素となる可能性があります。
これにより、これまで本質的に大循環パラメータに基づいていた麻酔と蘇生の目標をより適切に達成できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
このモニタリングは、舌下微小循環と糖衣の研究を可能にする非侵襲的モニタリングであるマイクロカメラ GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc.、ユタ州、ソルトレイクシティ) によってリアルタイムかつ現実の条件で可能です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zoé DEMAILLY, Dr
- 電話番号：+33 02 32 88 24 40
- メール：Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuel BESNIER, Pr
- 電話番号：+33 02 32 88 82 92
- メール：Emmanuel.Besnier@chu-rouen.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76000
- 募集
- Rouen University Hospital
-
コンタクト：
- DEMAILLY Zoé, MD
- 電話番号：+33 02 32 88 24 40
- メール：Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
-
コンタクト：
- Thomas CLAVIER, MD
- 電話番号：+33 02 32 88 82 92
- メール：Thomas.Clavier@chu-rouen.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-当科の通常の診療に従って計画された硬膜外鎮痛を伴う腹腔内化学療法浴（HIPEC）または橈側十二指腸膵切除術（CDP）と組み合わせた細胞減少による腹部大手術を受ける患者
説明
包含基準:
HIPEC グループの場合:
- 成人患者
- 年齢 < 75 歳
- 原発性または続発性腹膜癌に対して HIPEC を受けている
CDP グループの場合:
- 成人患者
- 年齢 < 75 歳
- 膵臓腫瘍に対して CDP を受けている
- 案内状を読んで理解し、研究への参加に反対しない患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 続発性遠隔腹膜転移
- 慢性心不全
- Child-Pugh スコアのステージ C の慢性肝不全
- ステージ IV または V の慢性腎不全
- 舌下微小循環に局所的に影響を与える可能性のある舌下頬粘膜の炎症または損傷
- 患者の拒否
- 行政決定または司法決定によって自由を剥奪された人、または裁判所の保護または後見下に置かれた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループHIPEC
温熱腹腔内化学療法（HIPEC）を伴う細胞減少手術
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温熱腹腔内化学療法を伴う細胞減少手術
他の名前：
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グループCDP
橈側十二指腸膵切除術 (CDP)
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橈側十二指腸膵切除術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖衣の厚さ
時間枠：手術前日（Day -1）から術後（Day 1）まで
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周術期の糖衣厚さの変動 (μm)
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手術前日（Day -1）から術後（Day 1）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖衣の厚さと組織の灌流低下の生物学的マーカー
時間枠：術後期間（1日目）
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各集団((HIPECおよびCDC)において、GlycoCheck®を使用した舌下微小循環の分析によって確立された糖衣の厚さと組織低灌流の生物学的マーカーとの間の関連性を評価する。
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術後期間（1日目）
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糖衣の厚さと組織の低酸素状態の生物学的マーカー
時間枠：術後期間（1日目）
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糖衣の厚さと組織の低酸素状態の生物学的マーカーとの関連性を確立します。
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術後期間（1日目）
|
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血球速度と大循環機能
時間枠：術後期間（1日目）
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赤血球の速度 (μm/s) と、1 日目の Most-Care® モニタリングによって得られた心拍数との関連性を評価します。
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術後期間（1日目）
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灌流毛細血管密度と大循環機能
時間枠：術後期間（1日目）
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灌流毛細血管密度 (mm/mm2) と、1 日目の Most-Care® モニタリングによって得られた心拍数との関連性を評価します。
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術後期間（1日目）
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糖衣の厚さの変化と日次出入りバランス（BES） 1日目
時間枠：Day -1 と Day 1 の間
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24 時間にわたる水と液体の摂取量 (灌流、栄養、薬物希釈液) と排出量 (利尿、消化管吸引、下痢) の違いを評価する
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Day -1 と Day 1 の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (推定)
2024年7月5日
研究の完了 (推定)
2025年1月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (推定)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023/0046/OB
- 2023-A00350-45 (レジストリ識別子：French Minister)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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