大型腹部手术中的糖萼监测 (GLYCOCHIP)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Rouen
腹部大手术围手术期糖萼监测的评价
微循环和糖萼的研究可能是监测接受腹部大手术的患者的重要组成部分。
它将使我们能够更好地实现麻醉和复苏的目标，到目前为止，麻醉和复苏的目标主要基于宏观循环参数。
研究概览
详细说明
这种监测可以通过微型相机 GlycoCheck™（微血管健康解决方案公司，美国犹他州盐湖城）进行实时和真实条件下的监测，这是一种非侵入性监测，可以研究舌下微循环和糖萼。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rouen、法国、76000
- Rouen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受肿瘤细胞减灭术联合腹腔化疗浴 (HIPEC) 或头十二指肠胰腺切除术 (CDP) 联合硬膜外镇痛的腹部大手术的患者，计划按照科室惯例进行
描述
纳入标准：
对于 HIPEC 组：
- 成年患者
- 年龄 < 75 岁
- 因原发性或继发性腹膜癌接受 HIPEC
对于 CDP 集团：
- 成人患者
- 年龄 < 75 岁
- 接受 CDP 治疗胰腺肿瘤
- 已阅读并理解信息函且不反对参加研究的患者
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 继发性远处腹膜转移
- 慢性心力衰竭
- Child-Pugh 评分 C 期慢性肝衰竭
- IV 期或 V 期慢性肾功能衰竭
- 舌下颊粘膜炎症或损伤可能局部影响舌下微循环
- 病人拒绝
- 因行政或司法决定而被剥夺自由的人或受到法院保护或监护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HIPEC集团
细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗 (HIPEC)
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细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗
其他名称：
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集团CDP
头侧十二指肠胰腺切除术 (CDP)
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头十二指肠胰腺切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖萼厚度
大体时间：手术前一天（第-1天）和术后期间（第1天）
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糖萼厚度的围手术期变化（μm）
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手术前一天（第-1天）和术后期间（第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖萼厚度和组织灌注不足的生物标志物
大体时间：术后期间（第1天）
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为了评估每个人群（HIPEC 和 CDC）中通过使用 GlycoCheck® 分析舌下微循环而建立的糖萼厚度与组织灌注不足的生物标志物之间的关联。
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术后期间（第1天）
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糖萼厚度和组织缺氧的生物标志物
大体时间：术后期间（第1天）
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建立糖萼厚度与组织缺氧生物标志物之间的联系。
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术后期间（第1天）
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血细胞速度和大循环功能
大体时间：术后期间（第1天）
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评估第一天通过 Most-Care® 监测获得的红细胞速度 (μm/s) 与心脏指数之间的关联。
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术后期间（第1天）
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灌注毛细血管密度和大循环功能
大体时间：术后期间（第1天）
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评估第一天通过 Most-Care® 监测获得的灌注毛细血管密度 (mm/mm2) 与心脏指数之间的关联。
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术后期间（第1天）
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第 1 天糖萼厚度和每日出入平衡 (BES) 的变化
大体时间：第-1天和第1天之间
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评估 24 小时内水和液体摄入量（灌注、营养、药物稀释溶液）和排出量（利尿、消化误吸、腹泻）之间的差异
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第-1天和第1天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zoé DEMAILLY, Dr、University Rouen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (实际的)
2026年5月13日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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