Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie glikokaliksu w dużych operacjach jamy brzusznej (GLYCOCHIP)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Ocena okołooperacyjnego monitorowania glikokaliksu w dużych operacjach jamy brzusznej

Badanie mikrokrążenia i glikokaliksu może być istotnym elementem monitorowania naszych pacjentów poddawanych poważnym operacjom jamy brzusznej. Umożliwiłoby to lepsze ukierunkowanie celów związanych ze znieczuleniem i resuscytacją, które do tej pory opierały się głównie na parametrach makrokrążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitorowanie to jest możliwe w czasie rzeczywistym i w warunkach rzeczywistych za pomocą mikrokamery GlycoCheck™ (Micronaczyniowe Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA), nieinwazyjnego monitorowania umożliwiającego badanie mikrokrążenia podjęzykowego i glikokaliksu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent poddawany dużej operacji jamy brzusznej metodą cytoredukcji w połączeniu z dootrzewnową kąpielą chemioterapeutyczną (HIPEC) lub dwunastnicą-pankreatektomią głowową (CDP) ze znieczuleniem zewnątrzoponowym zaplanowanym zgodnie ze zwyczajową praktyką oddziału

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy HIPEC:

  • Dorośli pacjenci
  • Wiek < 75 lat
  • Otrzymywanie HIPEC z powodu pierwotnego lub wtórnego raka otrzewnej

Dla grupy CDP:

  • Dorosły pacjent
  • Wiek < 75 lat
  • Otrzymywanie CDP z powodu nowotworu trzustki
  • Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny i nie sprzeciwia się wzięciu udziału w badaniu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne przerzuty odległe do otrzewnej
  • Przewlekła niewydolność serca
  • Przewlekła niewydolność wątroby w stopniu C w skali Child-Pugh
  • Przewlekła niewydolność nerek w stadium IV lub V
  • Zapalenie podjęzykowej błony śluzowej policzka lub uraz, który może miejscowo wpływać na mikrokrążenie podjęzykowe
  • Odmowa pacjenta
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba umieszczona pod ochroną lub kuratelą sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HIPEC
Operacja cytoredukcyjna z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii (HIPEC)
Procedura: Operacja cytoredukcyjna z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową
Operacja cytoredukcyjna z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową
Inne nazwy:
  • HIPEC
Grupa CDP
Duodenopankreatektomia głowowa (CDP)
Procedura: Duodenopankreatektomia głowowa
Duodenopankreatektomia głowowa
Inne nazwy:
  • CDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość glikokaliksu
Ramy czasowe: pomiędzy dniem przed operacją (Dzień -1) a okresem pooperacyjnym (Dzień 1)
Okołooperacyjne różnice w grubości glikokaliksu (µm)
pomiędzy dniem przed operacją (Dzień -1) a okresem pooperacyjnym (Dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość glikokaliksu i biologiczny marker hipoperfuzji tkanek
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (dzień 1)
Ocena w każdej populacji ((HIPEC i CDC) związku pomiędzy grubością glikokaliksu ustalonego na podstawie analizy mikrokrążenia podjęzykowego przy użyciu GlycoCheck® i biologicznego markera hipoperfuzji tkanek.
okres pooperacyjny (dzień 1)
Grubość glikokaliksu i biologiczny marker niedotlenienia tkanek
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (dzień 1)
Ustalenie związku pomiędzy grubością glikokaliksu a biologicznym markerem niedotlenienia tkanek.
okres pooperacyjny (dzień 1)
Prędkość krwinek i funkcja makrokrążenia
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (dzień 1)
Ocenić związek pomiędzy prędkością czerwonych krwinek (µm/s) a wskaźnikiem sercowym uzyskanym podczas monitorowania Most-Care® w dniu 1.
okres pooperacyjny (dzień 1)
Perfundowana gęstość naczyń włosowatych i funkcja makrokrążenia
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (dzień 1)
Ocenić związek pomiędzy gęstością perfundowanych naczyń włosowatych (mm/mm2) a wskaźnikiem sercowym uzyskanym podczas monitorowania Most-Care® w dniu 1.
okres pooperacyjny (dzień 1)
Zmiana grubości glikokaliksu i dzienny bilans wejścia-wyjścia (BES) Dzień 1
Ramy czasowe: pomiędzy dniem -1 i dniem 1
Ocena różnicy pomiędzy przyjmowaniem wody i płynów (perfuzja, odżywianie, roztwór do rozcieńczania leku) a wydalaniem (diureza, aspiracja z przewodu pokarmowego, biegunka) w ciągu 24 godzin
pomiędzy dniem -1 i dniem 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Identyfikator rejestru: French Minister)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj