Glycocalyx-monitoring bij grote buikoperaties (GLYCOCHIP)
21 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Evaluatie van perioperatieve glycocalyxmonitoring bij grote buikchirurgie
De studie van de microcirculatie en de glycocalyx zou een essentieel element kunnen zijn in de monitoring van onze patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.
Het zou ons in staat stellen de doelstellingen van anesthesie en reanimatie, die tot nu toe voornamelijk gebaseerd waren op macrocirculatoire parameters, beter te richten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze monitoring is mogelijk in realtime en onder reële omstandigheden door microcamera GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, VS), een niet-invasieve monitoring die de studie van sublinguale microcirculatie en glycocalyx mogelijk maakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die een grote buikoperatie ondergaat door cytoreductie in combinatie met een intraperitoneaal chemotherapiebad (HIPEC) of een cefale duodeno-pancreatectomie (CDP) met epidurale analgesie gepland in overeenstemming met de gebruikelijke praktijk van de afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de HIPEC-groep:
- Volwassen patiënten
- Leeftijd < 75 jaar
- HIPEC ontvangen voor primaire of secundaire peritoneale carcinose
Voor de CDP-groep:
- Volwassen patiënt
- Leeftijd < 75 jaar
- CDP ontvangen voor pancreasneoplasie
- Patiënt die de informatiebrief heeft gelezen en begrepen en geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire peritoneale metastasen op afstand
- Chronisch hartfalen
- Chronisch leverfalen in stadium C van de Child-Pugh-score
- Stadium IV of V chronisch nierfalen
- Ontsteking van het sublinguale mondslijmvlies of letsel dat lokaal de sublinguale microcirculatie kan beïnvloeden
- Weigering van de patiënt
- Persoon die door een administratieve of rechterlijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd of die onder rechterlijke bescherming of voogdij is geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep HIPEC
Cytoreductiechirurgie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC)
|
Cytoreductiechirurgie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Andere namen:
|
|
Groep CDP
Cefalische DuodenoPancreatectomie (CDP)
|
Cephalic DuodenoPancreatectomie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycocalyx-dikte
Tijdsspanne: tussen de dag vóór de operatie (dag -1) en de postoperatieve periode (dag 1)
|
Perioperatieve variatie in dikte van de glycocalyx (μm)
|
tussen de dag vóór de operatie (dag -1) en de postoperatieve periode (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycocalyx-dikte en een biologische marker van weefselhypoperfusie
Tijdsspanne: postoperatieve periode (dag 1)
|
Om in elke populatie ((HIPEC en CDC) het verband te beoordelen tussen de dikte van de glycocalyx, vastgesteld door analyse van de sublinguale microcirculatie met behulp van GlycoCheck® en een biologische marker van weefselhypoperfusie.
|
postoperatieve periode (dag 1)
|
|
Glycocalyxdikte en een biologische marker van weefselhypoxie
Tijdsspanne: postoperatieve periode (dag 1)
|
Leg het verband vast tussen de dikte van de glycocalyx en een biologische marker voor weefselhypoxie.
|
postoperatieve periode (dag 1)
|
|
Bloedcelsnelheid en macrocirculatiefunctie
Tijdsspanne: postoperatieve periode (dag 1)
|
Beoordeel het verband tussen de snelheid van de rode bloedcellen (μm/s) en de hartindex verkregen door Most-Care®-monitoring op dag 1.
|
postoperatieve periode (dag 1)
|
|
Geperfundeerde capillaire dichtheid en macrocirculatoire functie
Tijdsspanne: postoperatieve periode (dag 1)
|
Beoordeel het verband tussen de geperfundeerde capillaire dichtheid (mm/mm2) en de cardiale index verkregen door Most-Care®-monitoring op dag 1.
|
postoperatieve periode (dag 1)
|
|
Variatie van de dikte van de glycocalyx en het dagelijkse entry-exit-saldo (BES) Dag 1
Tijdsspanne: tussen dag -1 en dag 1
|
Om het verschil te beoordelen tussen water- en vochtinname (perfusie, voeding, geneesmiddelverdunningsoplossing) en output (diurese, spijsverteringsaspiratie, diarree) gedurende 24 uur
|
tussen dag -1 en dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Therapeutica
- Drugstherapie
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Pyrimidines
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Ribonucleotiden
- Nucleotiden
- Cytosine -nucleotiden
- Pyrimidine -nucleotiden
- Chemotherapie, adjuvans
- Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
- Cytidinedifosfaat
Andere studie-ID-nummers
- 2023/0046/OB
- 2023-A00350-45 (Register-ID: French Minister)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .