Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycocalyx-overvåking ved større abdominal kirurgi (GLYCOCHIP)

21. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Evaluering av perioperativ Glycocalyx-overvåking ved større abdominal kirurgi

Studiet av mikrosirkulasjonen og glykokalyx kan være et viktig element i overvåkingen av våre pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Det ville gjøre oss i stand til bedre å målrette målene med anestesi og gjenopplivning, som til nå hovedsakelig har vært basert på makrosirkulasjonsparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne overvåkingen er mulig i sanntid og virkelige forhold ved hjelp av mikrokameraet GlycoCheck™ (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA), en ikke-invasiv overvåking som tillater studiet av sublingual mikrosirkulasjon og glykokalyx.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgår større abdominal kirurgi ved cytoreduksjon kombinert med intraperitonealt kjemoterapibad (HIPEC) eller cephalic duodeno-pancreatektomi (CDP) med epidural analgesi planlagt i henhold til avdelingens vanlige praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For HIPEC-gruppen:

  • Voksne pasienter
  • Alder < 75 år
  • Mottar HIPEC for primær eller sekundær peritoneal karsinose

For CDP-gruppen:

  • Voksen pasient
  • Alder < 75 år
  • Mottar CDP for pankreatisk neoplasi
  • Pasient som har lest og forstått informasjonsbrevet og ikke motsetter seg å delta i studien
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære fjerne peritoneale metastaser
  • Kronisk hjertesvikt
  • Kronisk leversvikt på stadium C av Child-Pugh-skåren
  • Stadium IV eller V kronisk nyresvikt
  • Betennelse i den sublinguale bukkalslimhinnen eller skade som lokalt kan påvirke sublingual mikrosirkulasjon
  • Pasient avslag
  • Person som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person satt under rettsbeskyttelse eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe HIPEC
Cytoreduksjonskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC)
Fremgangsmåte: Cytoreduksjonskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
Cytoreduksjonskirurgi med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
Andre navn:
  • HIPEC
Gruppe CDP
Cephalic Duodeno Pankreatektomi (CDP)
Fremgangsmåte: Cephalic Duodeno Pankreatektomi
Cephalic Duodeno Pankreatektomi
Andre navn:
  • CDP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: mellom dagen før operasjonen (dag -1) og den postoperative perioden (dag 1)
Peroperativ variasjon i glykokalykstykkelse (µm)
mellom dagen før operasjonen (dag -1) og den postoperative perioden (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycocalyx-tykkelse og en biologisk markør for vevshypoperfusjon
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
For å vurdere, i hver populasjon ((HIPEC og CDC), assosiasjonen mellom tykkelsen av glykokalyxen etablert ved analyse av den sublinguale mikrosirkulasjonen ved bruk av GlycoCheck® og en biologisk markør for vevshyperfusjon.
postoperativ periode (dag 1)
Glycocalyx-tykkelse og en biologisk markør for vevshypoksi
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
Etabler koblingen mellom glykokalyx-tykkelse og en biologisk markør for vevshypoksi.
postoperativ periode (dag 1)
Blodcellehastighet og makrosirkulasjonsfunksjon
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
Vurder sammenhengen mellom hastigheten til de røde blodcellene (µm/s) og hjerteindeksen oppnådd ved Most-Care®-overvåking på dag 1.
postoperativ periode (dag 1)
Perfusert kapillær tetthet og makrosirkulasjonsfunksjon
Tidsramme: postoperativ periode (dag 1)
Vurder sammenhengen mellom perfusert kapillærtetthet (mm/mm2) og hjerteindeks oppnådd ved Most-Care®-overvåking på dag 1.
postoperativ periode (dag 1)
Variasjon av glykokalykstykkelse og den daglige inn-/utgangsbalansen (BES) Dag 1
Tidsramme: mellom dag -1 og dag 1
For å vurdere forskjellen mellom vann- og væskeinntak (perfusjon, ernæring, medikamentfortynningsløsning) og utgang (diurese, fordøyelsesaspirasjon, diaré) over 24 timer
mellom dag -1 og dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zoé DEMAILLY, Dr, University Rouen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/0046/OB
  • 2023-A00350-45 (Registeridentifikator: French Minister)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere