생후 1년 동안 장내 세균총의 발달과 건강 (PREVENT)
이 연구(PREVENT 1)에서 Alba Health는 학술 기관(웁살라 대학, COPSAC 및 앤트워프 대학)과 협력하여 첫해에 장내 미생물군(인간 장에 존재하는 미생물 집합)의 발달 사이의 연관성을 조사하고 있습니다. 스웨덴 인구의 삶과 생활방식, 웰빙과 건강에 관한 정보입니다. 이 연구는 HELMI 및 COPSAC와 같은 다른 국가에서 수행된 이전 연구의 학습을 바탕으로 스웨덴 인구에서 미생물군집 구성을 수집하고 광범위한 가족력 및 건강 설문지, 대변 색상 및 울음 유형과 연관시키는 최초의 연구입니다. 연구(HELMI - 핀란드 헬싱키 대학교의 핀란드 건강 및 조기 생활 미생물 집단, COPSAC - 덴마크 아동 천식에 관한 코펜하겐 전향적 연구).
PREVENT 1 연구는 연구 시작 당시 0~12개월 사이의 어린이를 둔 스웨덴 내 300가구를 대상으로 Alba Health가 주도한 관찰 연구입니다. 사전 동의를 제공한 후, 참여 가족은 자녀의 대변 샘플 3개를 제공하라는 요청을 받게 되며(샘플 수집은 침습적이지 않으며 불편함을 유발하지 않음) 생활 방식, 웰빙 및 가족 건강에 관한 설문지에 응답해야 합니다. 참여 가족은 샘플 및 데이터 수집 외에 생활 방식을 바꾸도록 요청받지 않습니다.
수집된 대변 샘플에서 미생물 DNA를 추출하고 이를 심층적인 메타게놈 서열 분석에 적용합니다. 본 연구에서는 미생물 DNA만 분석하며, 인간과 관련된 모든 물질은 폐기됩니다. 대변 샘플은 시퀀싱 후 1개월 이내에 폐기됩니다(수집 후 최대 3개월). 데이터는 스웨덴의 사전 동의와 적절한 보안 조치를 통해 GDPR 및 스웨덴 법률에 따라 저장됩니다. 모든 연구는 스웨덴에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Alba Health AB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미숙아가 아니며 항생제 치료를 받지 않는 건강한 영아
제외 기준:
- 조산아 또는 항생제 치료를 받고 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강유아
우리는 3개월에서 12개월 사이의 영유아 부모를 모집하는 것을 목표로 합니다.
만삭분만하고 항생제 치료를 받지 않는 건강한 영아만 해당됩니다.
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개입은 이루어지지 않으며 종단적 샘플 수집만 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 연령대의 유아의 미생물군 구성
기간: 시점 사이에 3개월이 있는 3회 시점
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나이에 따라 마이크로바이옴이 어떻게 변하는가
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시점 사이에 3개월이 있는 3회 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 문제와 관련된 구성인가?
기간: 시점 사이에 3개월이 있는 3회 시점
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다양한 연령대의 미생물군집 구성이 3~12개월 유아의 다양한 GIT 장애와 어떻게 연관될 수 있는지 알아보세요.
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시점 사이에 3개월이 있는 3회 시점
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Willem M de Vos, PhD, Alba Health AB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Alba101
- 2023-05299-01 (기타 식별자: Ethix)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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