Lo sviluppo e la salute della flora intestinale nel primo anno di vita (PREVENT)
In questo studio di ricerca (PREVENT 1), Alba Health, in collaborazione con istituzioni accademiche (Università di Uppsala, COPSAC e Università di Anversa) sta studiando l’associazione tra lo sviluppo del microbiota intestinale (raccolta di microbi presenti nell’intestino umano) nel primo anno della vita e dello stile di vita, del benessere e della salute in una popolazione svedese. Lo studio è il primo nel suo genere in una popolazione svedese a raccogliere e associare la composizione del microbioma a un ampio questionario sulla storia familiare e sulla salute, sul colore delle feci e sul tipo di pianto, basandosi sugli insegnamenti di studi precedenti condotti in altri paesi, come HELMI e COPSAC. (HELMI - Finnish Health and Early Life Microbiota cohort dell'Università di Helsinki in Finlandia; COPSAC - Copenhagen Prospective Studies on Asthma in Childhood in Danimarca).
Lo studio PREVENT 1 è uno studio di ricerca osservazionale condotto da Alba Health che ha coinvolto 300 famiglie in Svezia con bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al momento dell'inizio dello studio. Dopo aver fornito il consenso informato, alle famiglie partecipanti verrà chiesto di fornire tre campioni di feci del proprio bambino (la raccolta del campione non è invasiva e non provoca disagio) e sarà chiesto di rispondere a questionari sullo stile di vita, sul benessere e sulla salute della famiglia. Alle famiglie partecipanti non verrà chiesto di cambiare il proprio stile di vita oltre alla raccolta dei campioni e dei dati.
Dai campioni di feci raccolti, estrarremo il DNA microbico e lo sottoporremo ad un'analisi approfondita della sequenza metagenomica. Lo studio analizzerà solo il DNA microbico, qualsiasi materiale correlato all'uomo verrà scartato. I campioni di feci verranno distrutti entro un mese dal sequenziamento (massimo 3 mesi dalla raccolta). I dati saranno conservati secondo il GDPR e la legge svedese, con il consenso informato in Svezia e con adeguate misure di sicurezza. Tutte le ricerche saranno svolte in Svezia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Alba Health AB
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati sani, nessun pretermine e non sottoposti a trattamento antibiotico
Criteri di esclusione:
- Neonati partoriti pretermine o neonati sottoposti a trattamento antibiotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salute dei neonati
Il nostro obiettivo è reclutare genitori di bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi.
Solo neonati sani, nati a termine e che non sono sottoposti ad alcun trattamento antibiotico.
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Non verrà effettuato alcun intervento, ma solo la raccolta longitudinale del campione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione del microbioma dei neonati in fasce di età variabili
Lasso di tempo: 3 punti temporali con 3 mesi tra i punti temporali
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Come cambia il microbioma in base all'età
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3 punti temporali con 3 mesi tra i punti temporali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La composizione è associata a problemi gastrointestinali
Lasso di tempo: 3 punti temporali con 3 mesi tra i punti temporali
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Come la composizione del microbioma nelle diverse età può essere associata a diversi disturbi del tratto gastrointestinale nei bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi.
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3 punti temporali con 3 mesi tra i punti temporali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Willem M de Vos, PhD, Alba Health AB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alba101
- 2023-05299-01 (Altro identificatore: Ethix)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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