암 추적 시스템(CATSystem) 평가 (CATSystem)
2026년 3월 12일 업데이트: University of Kansas Medical Center
암 추적 시스템(CATSystem) 구현 및 평가: 케냐의 자궁경부암 검진, 치료 의뢰 및 후속 조치를 개선하기 위한 시스템 수준 개입
자궁경부암은 여성의 20% 미만이 검사를 받는 케냐에서 예방 가능한 사망률에 크게 기여합니다.
암 추적 시스템(CATSystem)은 지침 준수 자궁경부암 검진 및 치료를 통한 유지를 촉진하기 위한 웹 기반 알고리즘 생성 도구입니다.
이 프로젝트의 목표는 CATSystem의 효능, 구현 및 비용 효율성을 엄격하게 평가하여 10개 케냐 정부 병원에서 일치하는 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 선별, 치료, 의뢰 및 후속 진료 비율을 향상시키는 것입니다( 5개 개입, 5개 표준 치료).
연구 개요
상세 설명
케냐의 자궁경부암 검진, 치료 및 후속 조치에 대한 시스템 수준의 장벽을 해결하기 위해 우리 팀은 최종 사용자(제공자 및 환자)와 협력하여 웹 기반 알고리즘 생성 도구인 암 추적 시스템(CATSystem)을 개발했습니다. 지침 준수 자궁경부암 검진 및 치료를 통한 유지를 촉진합니다.
이 프로젝트의 목표는 CATSystem의 효능, 구현 및 비용 효율성을 엄격하게 평가하여 10개 케냐 정부 병원에서 일치하는 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 선별, 치료, 의뢰 및 후속 진료 비율을 향상시키는 것입니다( 5개 개입, 5개 표준 치료).
연구의 구체적인 목표(SA)는 다음과 같습니다. (1) 지침 준수 자궁경부암 검진, 치료, 의뢰 및 후속 조치를 개선하기 위해 CATSystem의 효율성을 구현 및 평가합니다. (2) 정부 운영 시설에서 CATSystem 구현의 타당성과 수용성을 평가합니다. 인간 중심 설계 접근 방식을 사용하고 (3) 품질 조정 수명을 늘리기 위해 CATSystem의 비용과 비용 효율성을 계산합니다.
자궁경부암 사망은 조기 발견과 치료를 통해 예방할 수 있습니다.
이 연구에서는 자궁경부암 검진, 치료, 의뢰, 후속 조치 및 기타 자원이 부족한 환경으로의 확장 가능성을 개선하는 데 있어서 CATSystem이 공중 보건에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akala, 케냐
- Akala Health Center
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Bondo, 케냐
- Bondo Referral Hospital
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Busia, 케냐
- Busia County Referral Hospital
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Busia, 케냐
- Alupe Sub-County Hospital
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Busia, 케냐
- Khunyangu Sub-County Hospital
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Busia, 케냐
- Matayos Health Center
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Busia, 케냐
- Port Victoria Sub-County Hospital
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Siaya, 케냐
- Nambale Sub-County Hospital
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Siaya, 케냐
- Yala Sub-County Hospital
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Ukwala, 케냐
- Ukwala Sub-County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 여성, 휴대폰 사용 가능, 연구 병원에서 자궁경부암 검진을 위해 내원함.
제외 기준:
- 임신 20주가 넘는 임산부, 수감된 환자, 연구 직원이 느끼는 여성은 능력 장애로 인해 서면 동의서를 제공할 수 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CATSystem 개입
개입 현장에 등록한 참가자는 CATSytem이 지원하는 자궁경부암 검사 및 치료 서비스를 받게 됩니다.
수신되는 개입에는 지침을 준수하는 자궁경부암 검진 및 치료 서비스가 필요할 때 환자에게 보내는 문자 메시지와 제공자에게 보내는 알고리즘 기반 알림이 포함됩니다. 여기에는 초기 및 후속 자궁경부암 검진, 현장 치료, 의뢰 추적이 포함됩니다.
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CATSystem 제공업체 대시보드는 서비스 기한이 지난 환자나 지원이 필요한 환자를 강조 표시하고 자동화된 맞춤형 텍스트를 보내 국가 지침에 따른 선별 및 치료 후속 조치를 지원합니다.
개입 및 경고 지점에는 자궁경부암 검진 및 치료 상담, 국가 지침에 따른 초기 및 후속 자궁경부암 검진, 전암 및 암 치료, 의뢰 추적 및 후속 조치가 포함됩니다.
또한 CATSystem은 질확대경으로 촬영한 자궁 경부의 이미지를 안전하게 저장하여 환자를 정확하게 진단하는 데 필요한 경우 원격 전문가 상담을 허용하거나 임상 팀 회의에서 입력을 위해 검토할 수 있습니다.
CATSystem의 주요 목표는 지침을 준수하는 자궁경부암 검진/재검진 비율을 높이고 양성 검진을 받은 여성의 지침을 준수하는 치료, 의뢰 및 후속 조치 비율을 높이는 것입니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
통제 현장에 등록된 참가자는 CATSystem 추적이나 후속 조치 없이 표준 치료 PMTCT 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 선별을 위한 가이드라인 준수 치료
기간: 0~12개월 [검진 결과부터 치료 완료까지]
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자궁경부염, 전암성 병변(경증, 중등도, 중증), 침습성 자궁경부암 등 가능한 양성 검진 결과의 범위에 대해 지침 준수 치료 및 재검사를 제공합니다.
양성 검진 결과에 대해 지침 준수 치료를 받은 참가자는 1 또는 "예"로 코딩됩니다.
양성 판정에 대한 지침 준수 치료를 받지 않은 참가자는 0 또는 "아니오"로 코딩됩니다.
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0~12개월 [검진 결과부터 치료 완료까지]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 검진
기간: 0~24개월
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모든 중재 및 대조 기관에서 자궁경부암 검사를 받은 여성의 수를 사전(12개월 후향적 검사율 검토)과 2년 등록 기간 동안 비교합니다.
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0~24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사 및 치료 결과에 대한 CATSystem 개입의 비용 효율성
기간: 2학년과 3학년
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품질 조정 수명(QALY)을 개선하기 위한 CATSystem의 비용 및 비용 효율성.
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2학년과 3학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Finocchario-Kessler, PhD, Univer
- 수석 연구원: Natabhona Mabachi, PhD, DARTNet Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01CA278617 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 자격을 충족하는 사용자의 요청이 있는 경우에만 목표 1과 2를 위해 수집된 데이터를 제공합니다.
목표 3의 데이터에는 PMTCT 서비스에 대한 비용 데이터가 포함됩니다.
이러한 데이터는 연구가 끝날 때 계획된 배포 회의에서 공개적으로 공유될 것이며 여기에는 카운티 및 국가 보건 담당자가 포함됩니다.
또한 이러한 데이터는 쉽게 접근할 수 있는 공개 데이터베이스에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
참가자 후속 조치가 완료된 후 데이터가 정리되고 데이터 세트가 잠깁니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 요청자는 인간 피험자의 훈련에 대한 증거를 보여줄 수 있는 사람이며 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 해당됩니다. (1) 연구 목적으로만 데이터 사용, (2) 공유 분석에서 식별 또는 잠재적으로 식별 정보 제외 , 간행물, 보고서 등 (3) 승인된 사람이 데이터에 접근하지 못하도록 데이터를 적절하게 저장하고 보호합니다. (4) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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