Syövän seurantajärjestelmän (CATSystem) arviointi (CATSystem)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Syövän seurantajärjestelmän (CATSystem) käyttöönotto ja arviointi: järjestelmätason interventio kohdunkaulan syövän seulonnan, hoitolähetteen ja seurannan parantamiseksi Keniassa
Kohdunkaulansyöpä lisää merkittävää ehkäistävissä olevaa kuolleisuutta Keniassa, jossa alle 20 % naisista on seulonnassa.
Syövän seurantajärjestelmä (CATSystem) on web-pohjainen, algoritmilla luotu työkalu, joka edistää suuntaviivojen mukaista kohdunkaulan syövän seulontaa ja retentiota hoidon aikana.
Tämän projektin tavoitteena on tiukasti arvioida CATS-järjestelmän tehokkuutta, käyttöönottoa ja kustannustehokkuutta seulonnan, hoidon, lähetteiden ja seurantahoidon parantamiseksi sovitetussa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa 10 Kenian valtion sairaalassa ( 5 interventiota, 5 standardihoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Auttaakseen poistamaan järjestelmätason esteitä kohdunkaulan syövän seulonnassa, hoidossa ja seurannassa Keniassa tiimimme työskenteli loppukäyttäjien (palveluntarjoajien ja potilaiden) kanssa kehittääkseen Cancer Tracking Systemin (CATSystem), web-pohjaisen, algoritmien luoman työkalun. edistää suuntaviivojen mukaista kohdunkaulan syövän seulontaa ja retentiota hoidon avulla.
Tämän projektin tavoitteena on tiukasti arvioida CATS-järjestelmän tehokkuutta, käyttöönottoa ja kustannustehokkuutta seulonnan, hoidon, lähetteiden ja seurantahoidon parantamiseksi sovitetussa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa 10 Kenian valtion sairaalassa ( 5 interventiota, 5 standardihoitoa).
Tutkimuksen erityistavoitteet (SA) ovat (1) toteuttaa ja arvioida CATSystemin tehokkuutta ohjeiden mukaisen kohdunkaulan syövän seulonnan, hoidon, lähetteen ja seurannan parantamiseksi, (2) arvioida CATSystemin käyttöönoton toteutettavuus ja hyväksyttävyys valtion ylläpitämissä tiloissa. käyttämällä ihmiskeskeistä suunnittelulähestymistapaa ja (3) laskea CATS-järjestelmän kustannukset ja kustannustehokkuus laadullisesti mukautettujen elinvuosien lisäämiseksi.
Kohdunkaulansyöpäkuolemia voidaan ehkäistä varhaisella havaitsemisella ja hoidolla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CATS-järjestelmän kansanterveysvaikutuksia kohdunkaulan syövän seulonnan, hoidon, lähetteiden, seurannan ja skaalauksen toteutettavuuden parantamisessa muihin vähäresursseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Akala, Kenia
- Akala Health Center
-
Bondo, Kenia
- Bondo Referral Hospital
-
Busia, Kenia
- Busia County Referral Hospital
-
Busia, Kenia
- Alupe Sub-County Hospital
-
Busia, Kenia
- Khunyangu Sub-County Hospital
-
Busia, Kenia
- Matayos Health Center
-
Busia, Kenia
- Port Victoria Sub-County Hospital
-
Siaya, Kenia
- Nambale Sub-County Hospital
-
Siaya, Kenia
- Yala Sub-County Hospital
-
Ukwala, Kenia
- Ukwala Sub-County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat naiset, matkapuhelimen käyttömahdollisuus ja ilmoittautuminen kohdunkaulan syövän seulontaan opintosairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskaus on yli 20 viikkoa, vangitut potilaat ja naiset, jotka tutkivat henkilökuntaa, eivät usko heikentyneen toimintakyvyn vuoksi pystyvän antamaan kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CATS-järjestelmän interventio
Interventiopisteisiin ilmoittautuneet osallistujat saavat CATSytemin tukemia kohdunkaulan syövän seulonta- ja hoitopalveluita.
Vastaanotettuja interventioita ovat: tekstiviestit potilaille ja algoritmipohjaiset hälytykset palveluntarjoajille, kun tarvitaan ohjeiden mukaisia kohdunkaulan syövän seulonta- ja hoitopalveluita, mukaan lukien kohdunkaulan syövän ensiseulonta ja seuranta, hoito paikan päällä ja lähetteiden seuranta.
|
CATSystem-palveluntarjoajan hallintapaneeli korostaa potilaat, joiden palvelut ovat myöhässä tai jotka tarvitsevat apua, ja lähettää automaattisia, räätälöityjä tekstejä seulonnan ja hoidon seurannan tukemiseksi kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Interventiokohtia ja hälytyksiä ovat: kohdunkaulan syövän seulonta ja hoitoneuvonta, kohdunkaulan syövän alku- ja seurantaseulonta kansallisten ohjeiden mukaisesti, esisyövän ja syövän hoito, lähetteiden seuranta ja seuranta.
Lisäksi CATSystem voi turvallisesti tallentaa kolposkoopilla otettuja kuvia kohdunkaulasta, jotta ne mahdollistavat asiantuntijan etäkonsultoinnin tarvittaessa potilaan oikean diagnoosin tekemiseksi tai niitä voidaan tarkastella kliinisen tiimin kokouksissa.
CATS-järjestelmän ensisijaiset tavoitteet ovat lisätä ohjeiden mukaisten kohdunkaulan syövän seulonta-/uudelleenseulonnan määrää ja parantaa positiivisen seulontatuloksen saaneiden naisten ohjeiden mukaista hoitoa, lähetteitä ja seurantaa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Valvontapisteisiin ilmoittautuneet osallistujat saavat normaalin PMTCT-hoidon ilman CATS-järjestelmän seurantaa tai seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeita noudattava hoito positiivisen näytön saamiseksi
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta [seulonnan tuloksesta hoidon päättymiseen]
|
Tarjoa ohjeiden mukaista hoitoa ja uudelleenseulontaa mahdollisille positiivisille seulontatuloksille: kohdunkaulantulehdus, syövän esiasteet (lievä, kohtalainen, vaikea), invasiivinen kohdunkaulan syöpä.
Osallistujat, jotka saavat positiivisen näyttötuloksensa ohjeiden mukaisen hoidon, merkitään 1 tai "kyllä".
Osallistujat, jotka eivät saa ohjeiden mukaista hoitoa positiiviseen näyttöön, merkitään 0 tai "ei".
|
0-12 kuukautta [seulonnan tuloksesta hoidon päättymiseen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Vertaa kohdunkaulan syövän varalta seulottujen naisten määrää ennen (seulontamäärien 12 kuukauden takautuva katsaus) ja koko kahden vuoden ilmoittautumisjakson aikana kaikissa interventio- ja kontrollipisteissä.
|
0-24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CATSystem Intervention kustannustehokkuus seulonta- ja hoitotuloksissa
Aikaikkuna: Vuodet 2 ja 3
|
CATS-järjestelmän kustannus- ja kustannustehokkuus parantaa laatusovitettuja elinvuosia (QALY).
|
Vuodet 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Finocchario-Kessler, PhD, Univer
- Päätutkija: Natabhona Mabachi, PhD, DARTNet Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA278617 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat antavat tavoitetta 1 ja 2 varten kerätyt tiedot saataville vain kelpoisuusvaatimukset täyttävien käyttäjien pyynnöstä.
Tavoitteen 3 tiedot sisältävät PMTCT-palveluiden kustannustiedot.
Näitä tietoja jaetaan avoimesti tutkimuksen lopussa suunnitelluissa levitystilaisuuksissa, joihin osallistuu läänin ja kansallisen terveydenhuollon henkilöstöä.
Lisäksi nämä tiedot sijoitetaan helposti saatavilla olevaan julkiseen tietokantaan.
IPD-jaon aikakehys
Kun osallistujan seuranta on valmis, tiedot puhdistetaan ja tietojoukko lukitaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisia pyynnön esittäjiä ovat henkilöt, jotka voivat osoittaa todisteen ihmiskohteen koulutuksesta ja vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) tietojen käytöstä vain tutkimustarkoituksiin, (2) tunnistavien tai mahdollisesti tunnistavien tietojen poissulkeminen yhteisissä analyyseissä. , julkaisut, raportit jne., (3) tietojen asianmukainen säilyttäminen ja suojaaminen, jotta valtuutetut henkilöt eivät pääse niihin käsiksi, (4) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .